Antikoagulační a protidestičková léčba během perioperačního období (OMAHA)
Antikoagulační a protidestičková léčba během perioperačního období : kohortová prospektivní studie s denní praxí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti těmto terapiím nerozumí a že jsou špatně prováděny. V některých případech anesteziolog pro nedostatek informací správně nerozumí indikaci léčby, a proto neví, jak ji přizpůsobit lékařské situaci.
vyšetřovatelé chtějí prozkoumat tyto přechody: jak je pochopili pacienti, jak byly provedeny a jak to ovlivňuje chirurgický zákrok, pooperační morbiditu a mortalitu?
Antikoagulace pro prevenci tromboembolických příhod nebude v této studii studována.
Anesteziologický tým nebude speciálně vyškolen v léčbě antikoagulancií a antiagregancií, aby se přiblížil skutečné péči. V nemocnici mají vyšetřovatelé příručku napsanou v roce 2013, aby popsali všechny možné případy. „Kontrolní/cílová skupina“ budou pacienti, kteří striktně dodržovali protokol popsaný pro jejich případy v průvodci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Umět souhlasit
- Dlouhodobé užívání antikoagulancií nebo antiagregačních léků.
Kritéria vyloučení:
- Neschopní dospělí
- Nezletilí pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr dobře léčeného pacienta
Časové okno: 30 dní
|
Poměr dobře léčeného pacienta
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
důsledek krvácení (objem v ml)
Časové okno: 30 dní
|
důsledek krvácení (objem v ml)
|
30 dní
|
|
Následek úmrtnosti
Časové okno: 30 dní
|
procento úmrtí
|
30 dní
|
|
Následek krevního testu
Časové okno: 30 dní
|
odchylka v procentech na INR
|
30 dní
|
|
Morbidita
Časové okno: 30 dní
|
procento rehospitalizací
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier DURANTEAU, Resident, Erasme UH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMAHA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .