Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antikoagulation og antiblodpladebehandling under perioperativ periode (OMAHA)

11. august 2020 opdateret af: Erasme University Hospital

Antikoagulation og antiblodpladebehandling under perioperativ periode: en prospektiv kohorteundersøgelse i daglig praksis

efterforskerne antager, at patienterne ikke forstår disse terapier, og at de er dårligt iværksat. I nogle tilfælde forstår anæstesilægen ikke korrekt indikationen af ​​behandlingen på grund af manglende information og ved derfor ikke, hvordan den skal tilpasses den medicinske situation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

efterforskerne antager, at patienterne ikke forstår disse terapier, og at de er dårligt iværksat. I nogle tilfælde forstår anæstesilægen ikke korrekt indikationen af ​​behandlingen på grund af manglende information og ved derfor ikke, hvordan den skal tilpasses den medicinske situation.

efterforskerne ønsker at undersøge disse overgange: hvordan blev de forstået af patienterne, hvordan blev de udført, og hvordan påvirker dette operation, postoperativ morbiditet og mortalitet?

Antikoagulation til forebyggelse af tromboemboliske hændelser vil ikke blive undersøgt i denne undersøgelse.

Anæstesiteamet vil ikke være særligt uddannet i antikoagulantia og antiblodpladebehandling for at være tæt på den faktiske pleje. På Hospitalet har efterforskerne skrevet en vejledning i 2013 for at beskrive alle mulige tilfælde. "Kontrol-/målgruppen" vil være de patienter, der nøje har fulgt protokollen beskrevet for deres tilfælde i vejledningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient programmeret til elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Kan give samtykke
  • Tager antikoagulantia eller blodpladehæmmende medicin på lang sigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Uarbejdsdygtige voksne
  • Mindre patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forhold mellem velbehandlet patient
Tidsramme: 30 dage
Forhold mellem velbehandlet patient
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blødningskonsekvens (volumen i ml)
Tidsramme: 30 dage
blødningskonsekvens (volumen i ml)
30 dage
Dødelighedskonsekvens
Tidsramme: 30 dage
procent af døden
30 dage
Blodprøve konsekvens
Tidsramme: 30 dage
afvigelse i procent på INR
30 dage
Sygelighed
Tidsramme: 30 dage
procentdel af genindlæggelser
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasme University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier DURANTEAU, Resident, Erasme UH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMAHA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

hvis spørg på mail send over

IPD-delingstidsramme

ved afslutningen af ​​undersøgelsen i løbet af 1 måned

IPD-delingsadgangskriterier

Akademisk hospital

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner