수술 중 항응고 및 항혈소판 관리 (OMAHA)
2020년 8월 11일 업데이트: Erasme University Hospital
수술 전후 항응고 및 항혈소판 관리 : 일일 진료 코호트 전향적 연구
연구자들은 환자들이 이러한 치료법을 이해하지 못하고 제대로 수행되지 않는다는 가설을 세웁니다.
어떤 경우에는 마취과 의사가 정보 부족으로 치료의 적응증을 올바르게 이해하지 못하므로 의료 상황에 적응하는 방법을 모릅니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구자들은 환자들이 이러한 치료법을 이해하지 못하고 제대로 수행되지 않는다는 가설을 세웁니다. 어떤 경우에는 마취과 의사가 정보 부족으로 치료의 적응증을 올바르게 이해하지 못하므로 의료 상황에 적응하는 방법을 모릅니다.
조사관은 이러한 전환을 조사하기를 원합니다. 환자가 어떻게 이해했는지, 어떻게 수행되었는지, 그리고 이것이 수술, 수술 후 이환율 및 사망률에 어떤 영향을 미칩니까?
혈전색전증 예방을 위한 항응고제는 이 연구에서 연구되지 않습니다.
마취팀은 항응고제, 항혈소판제 관리에 대해 특별히 훈련을 받지 않고 실제 진료에 가깝습니다. 병원에서 조사관은 가능한 모든 사례를 설명하기 위해 2013년에 작성된 가이드를 가지고 있습니다. "대조군/목표 그룹"은 가이드에서 해당 사례에 대해 설명된 프로토콜을 엄격하게 수행한 환자입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bruxelles, 벨기에, 1070
- Erasme Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 수술을 위해 프로그램된 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 동의 가능
- 장기간 항응고제 또는 항혈소판제를 복용합니다.
제외 기준:
- 무능력한 성인
- 경미한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잘 치료된 환자의 비율
기간: 30 일
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잘 치료된 환자의 비율
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈 결과(mL 단위)
기간: 30 일
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출혈 결과(mL 단위)
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30 일
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사망 결과
기간: 30 일
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사망 비율
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30 일
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혈액 검사 결과
기간: 30 일
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INR의 백분율 편차
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30 일
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병적 상태
기간: 30 일
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재입원 비율
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier DURANTEAU, Resident, Erasme UH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우편으로 요청하는 경우 보내기
IPD 공유 기간
1개월 동안 공부가 끝날 때
IPD 공유 액세스 기준
대학병원
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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