Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антикоагулянтная и антитромбоцитарная терапия в периоперационный период (OMAHA)

11 августа 2020 г. обновлено: Erasme University Hospital

Антикоагулянтная и антитромбоцитарная терапия в периоперационный период: проспективное когортное исследование ежедневной практики

исследователи предполагают, что пациенты не понимают этих методов лечения и что они плохо применяются. В некоторых случаях анестезиолог неправильно понимает показания к лечению из-за недостатка информации и поэтому не знает, как адаптировать их к медицинской ситуации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

исследователи предполагают, что пациенты не понимают этих методов лечения и что они плохо применяются. В некоторых случаях анестезиолог неправильно понимает показания к лечению из-за недостатка информации и поэтому не знает, как адаптировать их к медицинской ситуации.

исследователи хотят исследовать эти переходы: как они воспринимались пациентами, как они выполнялись и как это влияет на операцию, послеоперационную заболеваемость и смертность?

Антикоагулянтная терапия для предотвращения тромбоэмболических осложнений в этом исследовании не изучается.

Бригада анестезиологов не будет специально обучена применению антикоагулянтов и антитромбоцитов, чтобы быть ближе к реальной помощи. В больнице у следователей есть руководство, написанное в 2013 году, чтобы описать все возможные случаи. «Контрольной/целевой группой» будут пациенты, строго придерживавшиеся протокола, описанного для их случаев в руководстве.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент запрограммирован на плановую операцию

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Способен дать согласие
  • Прием антикоагулянтов или антиагрегантов в течение длительного времени.

Критерий исключения:

  • Недееспособные взрослые
  • Маленькие пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля хорошо леченных пациентов
Временное ограничение: 30 дней
Доля хорошо леченных пациентов
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
последствие кровотечения (объем в мл)
Временное ограничение: 30 дней
последствие кровотечения (объем в мл)
30 дней
Смертность Последствия
Временное ограничение: 30 дней
процент смерти
30 дней
Последствия анализа крови
Временное ограничение: 30 дней
отклонение в процентах от МНО
30 дней
Заболеваемость
Временное ограничение: 30 дней
процент повторных госпитализаций
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erasme University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Olivier DURANTEAU, Resident, Erasme UH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OMAHA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

если спросите по почте пришлите

Сроки обмена IPD

в конце исследования в течение 1 месяца

Критерии совместного доступа к IPD

Академическая больница

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться