- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03871283
Antikoagulation und Thrombozytenaggregationshemmung während der perioperativen Phase (OMAHA)
Antikoagulation und Thrombozytenaggregationshemmer-Management während der perioperativen Phase: eine prospektive Kohortenstudie für die tägliche Praxis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher gehen davon aus, dass die Patienten diese Therapien nicht verstehen und dass sie schlecht durchgeführt werden. In manchen Fällen versteht der Anästhesist aufgrund fehlender Informationen die Indikation der Behandlung nicht richtig und weiß daher nicht, wie er diese an die medizinische Situation anpassen kann.
Die Forscher wollen diese Übergänge untersuchen: Wie wurden sie von den Patienten verstanden, wie wurden sie durchgeführt und wie wirkt sich dies auf die Operation, die postoperative Morbidität und Mortalität aus?
Antikoagulation zur Vorbeugung thromboembolischer Ereignisse wird in dieser Studie nicht untersucht.
Das Anästhesieteam wird nicht besonders in der Behandlung mit Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern geschult sein, um der tatsächlichen Versorgung nahe zu kommen. Im Krankenhaus haben die Ermittler 2013 einen Leitfaden verfasst, um alle möglichen Fälle zu beschreiben. Die „Kontroll-/Zielgruppe“ sind die Patienten, die sich strikt an das im Leitfaden für ihre Fälle beschriebene Protokoll gehalten haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre alt
- Kann zustimmen
- Einnahme von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern über einen längeren Zeitraum.
Ausschlusskriterien:
- Behinderte Erwachsene
- Kleinere Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil gut behandelter Patienten
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anteil gut behandelter Patienten
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutungsfolge (Volumen in ml)
Zeitfenster: 30 Tage
|
Blutungsfolge (Volumen in ml)
|
30 Tage
|
|
Mortalitätsfolge
Zeitfenster: 30 Tage
|
Prozentsatz der Todesfälle
|
30 Tage
|
|
Konsequenz der Blutuntersuchung
Zeitfenster: 30 Tage
|
Abweichung in Prozent von INR
|
30 Tage
|
|
Morbidität
Zeitfenster: 30 Tage
|
Prozentsatz der Rehospitalisierungen
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier DURANTEAU, Resident, Erasme UH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OMAHA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .