Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antistolling en plaatjesaggregatieremmers tijdens de perioperatieve periode (OMAHA)

11 augustus 2020 bijgewerkt door: Erasme University Hospital

Antistolling en plaatjesaggregatieremmers tijdens de perioperatieve periode: een prospectieve cohortstudie in de dagelijkse praktijk

de onderzoekers veronderstellen dat patiënten deze therapieën niet begrijpen en dat ze slecht worden uitgevoerd. In sommige gevallen begrijpt de anesthesioloog de indicatie van de behandeling niet goed door gebrek aan informatie en weet hij deze dus niet aan te passen aan de medische situatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

de onderzoekers veronderstellen dat patiënten deze therapieën niet begrijpen en dat ze slecht worden uitgevoerd. In sommige gevallen begrijpt de anesthesioloog de indicatie van de behandeling niet goed door gebrek aan informatie en weet hij deze dus niet aan te passen aan de medische situatie.

de onderzoekers willen deze transities onderzoeken: hoe werden ze begrepen door patiënten, hoe werden ze uitgevoerd en welke invloed heeft dit op chirurgie, postoperatieve morbiditeit en mortaliteit?

Antistolling ter voorkoming van trombo-embolische voorvallen zal in deze studie niet worden bestudeerd.

Het anesthesieteam zal niet speciaal zijn opgeleid in het beheer van antistollingsmiddelen en plaatjesaggregatieremmers om dicht bij de daadwerkelijke zorg te staan. In het ziekenhuis hebben de onderzoekers een handleiding geschreven in 2013 om alle mogelijke gevallen te beschrijven. De "controle-/doelgroep" zijn de patiënten die strikt het protocol hebben gevolgd dat voor hun casus in de gids wordt beschreven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Bruxelles, België, 1070
        • Erasme Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt geprogrammeerd voor electieve chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Toestemming kunnen geven
  • Anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers langdurig gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Arbeidsongeschikte volwassenen
  • Minderjarige patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding goed behandelde patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen
Verhouding goed behandelde patiënt
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedingsgevolg (volume in ml)
Tijdsspanne: 30 dagen
bloedingsgevolg (volume in ml)
30 dagen
Sterfte Gevolg
Tijdsspanne: 30 dagen
procent van de dood
30 dagen
Bloedonderzoek Gevolg
Tijdsspanne: 30 dagen
afwijking in procenten op INR
30 dagen
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 30 dagen
percentage heropnames
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasme University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier DURANTEAU, Resident, Erasme UH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OMAHA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

als u het per post vraagt, stuur dan een bericht

IPD-tijdsbestek voor delen

aan het einde van de studie gedurende 1 maand

IPD-toegangscriteria voor delen

Academisch ziekenhuis

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren