Postępowanie przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe w okresie okołooperacyjnym (OMAHA)
Postępowanie przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe w okresie okołooperacyjnym: prospektywne badanie kohortowe codziennej praktyki
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
badacze stawiają hipotezę, że pacjenci nie rozumieją tych terapii i że są one źle podejmowane. W niektórych przypadkach anestezjolog nie rozumie prawidłowo wskazań do leczenia z powodu braku informacji iw związku z tym nie wie jak je dostosować do sytuacji medycznej.
badacze chcą zbadać te przejścia: jak były rozumiane przez pacjentów, jak były wykonywane i jak to wpływa na operację, chorobowość i śmiertelność pooperacyjną?
W tym badaniu nie będzie analizowana antykoagulacja w celu zapobiegania zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym.
Zespół anestezjologiczny nie będzie specjalnie przeszkolony w zakresie podawania leków przeciwkrzepliwych i przeciwpłytkowych, aby być zbliżonym do rzeczywistej opieki. W Szpitalu śledczy mają przewodnik napisany w 2013 roku, aby opisać wszystkie możliwe przypadki. „Grupą kontrolną/celową” będą pacjenci, którzy podjęli się ściśle protokołu opisanego dla ich przypadków w przewodniku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1070
- Erasme hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia
- Możliwość wyrażenia zgody
- Długotrwałe przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych lub leków przeciwpłytkowych.
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawni dorośli
- Drobni pacjenci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek dobrze leczonego pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni
|
Stosunek dobrze leczonego pacjenta
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
następstwo krwawienia (objętość w ml)
Ramy czasowe: 30 dni
|
następstwo krwawienia (objętość w ml)
|
30 dni
|
|
Konsekwencja śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni
|
procent śmierci
|
30 dni
|
|
Konsekwencje badania krwi
Ramy czasowe: 30 dni
|
odchylenie w procentach od INR
|
30 dni
|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: 30 dni
|
odsetek rehospitalizacji
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier DURANTEAU, Resident, Erasme UH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMAHA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .