完全非経口栄養患者における瞬間血糖測定
2019年5月24日 更新者：The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
完全非経口栄養（TPN）を受けている糖尿病の有無に関わらず、頻繁に測定される血糖値はどうなるか。
点滴栄養は、重度の腸疾患を持つ人々に必要な栄養をすべて提供する手段です。
長期の点滴栄養を受けている人の少なくとも 10% は糖尿病を患っており、点滴栄養にはブドウ糖を太い静脈に直接投与することが含まれています。
当然のことながら、これは特に糖尿病患者において血糖値の上昇を引き起こします。
これにより、高血糖の治療がより困難になる可能性があります。
その結果、この研究は、フラッシュ血糖モニタリング装置である FreeStyle Libre pro を使用して、IV 栄養を受けている患者の血糖値に何が起こるかを調査することを目的としています。
私たちは、点滴栄養を受けている 5 人の糖尿病患者と 5 人の糖尿病でない患者でこの傾向を見ていきます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Yorkshire
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Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS9 7TF
- 募集
- Diabetes, Endocrinology and General Medcine Department St James Hospital
-
コンタクト：
- Michael W Mansfield, BMBCh, BA (hons)
- 電話番号：01132066963
- メール：michael.mansfield@nhs.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- リーズで糖尿病の有無にかかわらずTPNを受ける参加者
除外基準:
- TPNを受けていない患者
- 英語が話せない患者さん
- 同意が得られない患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：TPNを服用している糖尿病患者
血糖値は、FreeStyle Libre デバイスを使用して 14 日間監視されます。
この時点で、患者は TPN を受けます。
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フラッシュグルコースモニタリングデバイス。
患者の間質性血糖値を継続的に測定します。
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他の：TPN を受けている糖尿病のない患者
血糖値は、FreeStyle Libre デバイスを使用して 14 日間監視されます。
この時点で、患者は TPN を受けます。
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フラッシュグルコースモニタリングデバイス。
患者の間質性血糖値を継続的に測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高血糖症
時間枠：14日間
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TPN療法を受けている患者の間質グルコースレベルによる高血糖の測定
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (予想される)
2019年10月1日
研究の完了 (予想される)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月11日
最初の投稿 (実際)
2019年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月24日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。