Medición flash de glucosa en pacientes con nutrición parenteral total
24 de mayo de 2019 actualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Qué sucede con las medidas de glucosa medidas con frecuencia en pacientes, con y sin diabetes, que reciben nutrición parenteral total (TPN).
La nutrición intravenosa es un medio para proporcionar todos los requisitos nutricionales de las personas que tienen una enfermedad intestinal grave.
Al menos el 10% de las personas que reciben nutrición intravenosa a largo plazo también tienen diabetes y la nutrición intravenosa incluye la administración de glucosa directamente en las venas grandes.
Como era de esperar, esto causa niveles elevados de glucosa en sangre, particularmente en personas con diabetes.
Esto puede hacer que el tratamiento de la hiperglucemia sea más desafiante.
Como resultado, este estudio tiene como objetivo utilizar un dispositivo de monitoreo de glucosa flash, el FreeStyle Libre pro, para investigar qué sucede con los niveles de glucosa en pacientes que reciben nutrición intravenosa.
Observaremos esta tendencia en 5 pacientes con diabetes y 5 pacientes sin diabetes que reciben nutrición IV.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
- Reclutamiento
- Diabetes, Endocrinology and General Medcine Department St James Hospital
-
Contacto:
- Michael W Mansfield, BMBCh, BA (hons)
- Número de teléfono: 01132066963
- Correo electrónico: michael.mansfield@nhs.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que reciben TPN en Leeds con o sin diabetes
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no reciben TPN
- Pacientes que no hablan inglés
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes con diabetes en TPN
Los niveles de glucosa se monitorearán usando los dispositivos FreeStyle Libre durante un período de 14 días.
En este tiempo el paciente recibirá TPN.
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Dispositivo de monitoreo de glucosa flash.
Mide los niveles de glucosa intersticial de los pacientes de forma continua.
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Otro: Pacientes sin diabetes en TPN
Los niveles de glucosa se monitorearán usando los dispositivos FreeStyle Libre durante un período de 14 días.
En este tiempo el paciente recibirá TPN.
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Dispositivo de monitoreo de glucosa flash.
Mide los niveles de glucosa intersticial de los pacientes de forma continua.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hiperglucemia
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Mediciones de hiperglucemia a través de los niveles de glucosa intersticial en pacientes en régimen de TPN
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LeedsNHS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .