Mesure instantanée de la glycémie chez les patients sous nutrition parentérale totale
24 mai 2019 mis à jour par: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Qu'advient-il des mesures de glucose fréquemment mesurées chez les patients, avec ou sans diabète, qui reçoivent une nutrition parentérale totale (TPN).
La nutrition IV est un moyen de répondre à tous les besoins nutritionnels des personnes atteintes d'une maladie intestinale grave.
Au moins 10 % des personnes sous nutrition IV à long terme souffrent également de diabète et la nutrition IV comprend l'administration de glucose directement dans les grosses veines.
Sans surprise, cela provoque des niveaux élevés de glucose dans le sang, en particulier chez les personnes atteintes de diabète.
Cela peut rendre le traitement de l'hyperglycémie plus difficile.
En conséquence, cette étude vise à utiliser un appareil de surveillance flash de la glycémie, le FreeStyle Libre pro, pour étudier ce qui arrive aux niveaux de glucose chez les patients recevant une nutrition IV.
Nous examinerons cette tendance chez 5 patients diabétiques et 5 patients non diabétiques recevant une nutrition IV.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS9 7TF
- Recrutement
- Diabetes, Endocrinology and General Medcine Department St James Hospital
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Contact:
- Michael W Mansfield, BMBCh, BA (hons)
- Numéro de téléphone: 01132066963
- E-mail: michael.mansfield@nhs.net
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants recevant une TPN à Leeds avec ou sans diabète
Critère d'exclusion:
- Patients ne recevant pas de TPN
- Patients ne parlant pas anglais
- Patients incapables de donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients diabétiques sous TPN
Les niveaux de glucose seront surveillés à l'aide des appareils FreeStyle Libre sur une période de 14 jours.
Pendant ce temps, le patient recevra TPN.
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Dispositif flash de surveillance de la glycémie.
Mesure en continu les niveaux de glucose interstitiel des patients.
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Autre: Patients non diabétiques sous TPN
Les niveaux de glucose seront surveillés à l'aide des appareils FreeStyle Libre sur une période de 14 jours.
Pendant ce temps, le patient recevra TPN.
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Dispositif flash de surveillance de la glycémie.
Mesure en continu les niveaux de glucose interstitiel des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hyperglycémie
Délai: 14 jours
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Mesures de l'hyperglycémie par les niveaux de glucose interstitiel chez les patients sous régime TPN
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Première publication (Réel)
12 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LeedsNHS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .