Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flash-glukosemåling hos pasienter på total parenteral ernæring

24. mai 2019 oppdatert av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Hva skjer med hyppig målte glukosemål hos pasienter, både med og uten diabetes, som får total parenteral ernæring (TPN).

IV-ernæring er et middel for å gi alle ernæringsbehovene til personer som har alvorlig tarmsykdom. Minst 10 % av personer på langvarig IV-ernæring har også diabetes, og IV-ernæring inkluderer levering av glukose direkte til store årer. Ikke overraskende forårsaker dette forhøyede blodsukkernivåer, spesielt hos personer med diabetes. Dette kan gjøre behandling av hyperglykemi mer utfordrende. Som et resultat tar denne studien sikte på å bruke en flash-glukoseovervåkingsenhet, FreeStyle Libre pro, for å undersøke hva som skjer med glukosenivåene hos pasienter som får IV-ernæring. Vi vil se på denne trenden hos 5 pasienter med diabetes og 5 pasienter uten diabetes som får IV-ernæring.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • Diabetes, Endocrinology and General Medcine Department St James Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som mottar TPN i Leeds med eller uten diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke mottar TPN
  • Pasienter som ikke snakker engelsk
  • Pasienter som ikke kan gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med diabetes på TPN
Glukosenivåer vil bli overvåket med FreeStyle Libre-enhetene over en 14-dagers periode. I løpet av denne tiden vil pasienten motta TPN.
Enhet: FreeStyle Libre Pro
Flash-glukoseovervåkingsenhet. Måler pasientens interstitielle glukosenivåer kontinuerlig.
Annen: Pasienter uten diabetes på TPN
Glukosenivåer vil bli overvåket med FreeStyle Libre-enhetene over en 14-dagers periode. I løpet av denne tiden vil pasienten motta TPN.
Enhet: FreeStyle Libre Pro
Flash-glukoseovervåkingsenhet. Måler pasientens interstitielle glukosenivåer kontinuerlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyperglykemi
Tidsramme: 14 dager
Målinger av hyperglykemi gjennom interstitielle glukosenivåer hos pasienter på et TPN-regime
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LeedsNHS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere