Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flash-glucosemeting bij patiënten met totale parenterale voeding

24 mei 2019 bijgewerkt door: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Wat gebeurt er met vaak gemeten glucosemetingen bij patiënten, zowel met als zonder diabetes, die totale parenterale voeding (TPN) krijgen?

IV-voeding is een middel om te voorzien in alle voedingsbehoeften van mensen met een ernstige darmaandoening. Minstens 10% van de mensen die IV-voeding op langere termijn volgen, heeft ook diabetes en IV-voeding omvat het rechtstreeks toedienen van glucose aan grote aderen. Het is niet verwonderlijk dat dit verhoogde bloedglucosewaarden veroorzaakt, vooral bij mensen met diabetes. Dit kan de behandeling van hyperglykemie moeilijker maken. Als gevolg hiervan heeft deze studie tot doel een flash-glucosemonitoringapparaat, de FreeStyle Libre pro, te gebruiken om te onderzoeken wat er gebeurt met de glucosespiegels bij patiënten die intraveneuze voeding krijgen. We zullen deze trend bekijken bij 5 patiënten met diabetes en 5 patiënten zonder diabetes die intraveneuze voeding krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • Werving
        • Diabetes, Endocrinology and General Medcine Department St James Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die TPN krijgen in Leeds met of zonder diabetes

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen TPN krijgen
  • Patiënten die geen Engels spreken
  • Patiënten die geen toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met diabetes op TPN
De glucosespiegels worden gedurende een periode van 14 dagen gecontroleerd met behulp van de FreeStyle Libre-apparaten. In deze tijd krijgt de patiënt TPN.
Apparaat: FreeStyle LibrePro
Flash-glucosemeter. Meet continu de interstitiële glucosewaarden van de patiënt.
Ander: Patiënten zonder diabetes op TPN
De glucosespiegels worden gedurende een periode van 14 dagen gecontroleerd met behulp van de FreeStyle Libre-apparaten. In deze tijd krijgt de patiënt TPN.
Apparaat: FreeStyle LibrePro
Flash-glucosemeter. Meet continu de interstitiële glucosewaarden van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hyperglykemie
Tijdsspanne: 14 dagen
Metingen van hyperglykemie via interstitiële glucosespiegels bij patiënten op een TPN-regime
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LeedsNHS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren