- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03871660
Pikasokerimittaus parenteraalista kokonaisravitsemusta käyttävillä potilailla
perjantai 24. toukokuuta 2019 päivittänyt: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Mitä tapahtuu usein mitatuille glukoosimittauksille potilailla, joilla on ja ei ole diabetesta ja jotka saavat kokonaisravintoa parenteraalisesti (TPN).
Suonensisäinen ravitsemus on keino tarjota kaikki ravitsemustarpeet ihmisille, joilla on vaikea suolistosairaus.
Vähintään 10 %:lla ihmisistä, jotka saavat pitkäaikaista suonensisäistä ruokintaa, on myös diabetes, ja IV-ravintoon kuuluu glukoosin toimittaminen suoraan suuriin suoniin.
Ei ole yllättävää, että tämä aiheuttaa kohonneita verensokeritasoja, erityisesti diabeetikoilla.
Tämä voi tehdä hyperglykemian hoidosta haastavampaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää flash-glukoosivalvontalaitetta, FreeStyle Libre pro -laitetta, jotta voidaan tutkia, mitä tapahtuu laskimonsisäistä ravintoa saavien potilaiden glukoositasoille.
Tarkastelemme tätä suuntausta viidellä diabetespotilaalla ja viidellä potilaalla, joilla ei ole diabetesta, jotka saavat IV-ravintoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Rekrytointi
- Diabetes, Endocrinology and General Medcine Department St James Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael W Mansfield, BMBCh, BA (hons)
- Puhelinnumero: 01132066963
- Sähköposti: michael.mansfield@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka saavat TPN:ää Leedsissä diabeteksen kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saa TPN:ää
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Diabetespotilaat TPN:ssä
Glukoositasoja seurataan FreeStyle Libre -laitteilla 14 päivän ajan.
Tänä aikana potilas saa TPN:n.
|
Flash-glukoosin seurantalaite.
Mittaa potilaiden interstitiaalista glukoositasoa jatkuvasti.
|
|
Muut: Potilaat, joilla ei ole diabetesta TPN:ssä
Glukoositasoja seurataan FreeStyle Libre -laitteilla 14 päivän ajan.
Tänä aikana potilas saa TPN:n.
|
Flash-glukoosin seurantalaite.
Mittaa potilaiden interstitiaalista glukoositasoa jatkuvasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperglykemia
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Hyperglykemian mittaukset interstitiaalisten glukoositasojen kautta potilailla, jotka saavat TPN-hoitoa
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LeedsNHS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .