Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Błyskawiczny pomiar glukozy u pacjentów stosujących całkowite żywienie pozajelitowe

24 maja 2019 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Co dzieje się z często mierzonymi pomiarami glukozy u pacjentów, zarówno z cukrzycą, jak i bez, którzy otrzymują całkowite żywienie pozajelitowe (TPN).

Odżywianie dożylne jest sposobem na zaspokojenie wszystkich potrzeb żywieniowych osób z ciężkimi chorobami jelit. Co najmniej 10% osób długotrwale odżywianych dożylnie ma również cukrzycę, a żywienie dożylne obejmuje dostarczanie glukozy bezpośrednio do dużych żył. Nic dziwnego, że powoduje to podwyższony poziom glukozy we krwi, szczególnie u osób z cukrzycą. Może to utrudniać leczenie hiperglikemii. W rezultacie niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie urządzenia do szybkiego monitorowania poziomu glukozy, FreeStyle Libre pro, w celu zbadania, co dzieje się z poziomem glukozy u pacjentów otrzymujących żywienie dożylne. Przyjrzymy się tej tendencji u 5 pacjentów z cukrzycą i 5 pacjentów bez cukrzycy otrzymujących żywienie dożylne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Rekrutacyjny
        • Diabetes, Endocrinology and General Medcine Department St James Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy otrzymujący TPN w Leeds z cukrzycą lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie otrzymujący TPN
  • Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z cukrzycą na TPN
Poziom glukozy będzie monitorowany za pomocą urządzeń FreeStyle Libre przez okres 14 dni. W tym czasie pacjent otrzyma TPN.
Urządzenie: FreeStyle Libre Pro
Błyskawiczne urządzenie do monitorowania glukozy. Mierzy śródmiąższowe poziomy glukozy u pacjentów w sposób ciągły.
Inny: Pacjenci bez cukrzycy na TPN
Poziom glukozy będzie monitorowany za pomocą urządzeń FreeStyle Libre przez okres 14 dni. W tym czasie pacjent otrzyma TPN.
Urządzenie: FreeStyle Libre Pro
Błyskawiczne urządzenie do monitorowania glukozy. Mierzy śródmiąższowe poziomy glukozy u pacjentów w sposób ciągły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hiperglikemia
Ramy czasowe: 14 dni
Pomiary hiperglikemii poprzez śródmiąższowe poziomy glukozy u pacjentów w reżimie TPN
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LeedsNHS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj