Мгновенное измерение уровня глюкозы у пациентов, находящихся на полном парентеральном питании
24 мая 2019 г. обновлено: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Что происходит с часто измеряемыми показателями уровня глюкозы у пациентов с диабетом и без него, получающих полное парентеральное питание (ППП).
Внутривенное питание является средством обеспечения всех пищевых потребностей людей с тяжелым заболеванием кишечника.
По крайней мере, 10% людей, находящихся на более длительном внутривенном питании, также страдают диабетом, а внутривенное питание включает доставку глюкозы непосредственно в крупные вены.
Неудивительно, что это вызывает повышенный уровень глюкозы в крови, особенно у людей с диабетом.
Это может затруднить лечение гипергликемии.
В результате это исследование направлено на использование устройства для мгновенного мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre pro для изучения того, что происходит с уровнем глюкозы у пациентов, получающих внутривенное питание.
Мы рассмотрим эту тенденцию у 5 пациентов с диабетом и 5 пациентов без диабета, получающих внутривенное питание.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- Рекрутинг
- Diabetes, Endocrinology and General Medcine Department St James Hospital
-
Контакт:
- Michael W Mansfield, BMBCh, BA (hons)
- Номер телефона: 01132066963
- Электронная почта: michael.mansfield@nhs.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники, получающие ТПП в Лидсе с диабетом или без него
Критерий исключения:
- Пациенты, не получающие ТПП
- Пациенты, не говорящие по-английски
- Пациенты, которые не могут дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с сахарным диабетом на ППП
Уровень глюкозы будет контролироваться с помощью устройств FreeStyle Libre в течение 14 дней.
В это время пациент получит ТПП.
|
Устройство для экспресс-мониторинга уровня глюкозы.
Непрерывно измеряет интерстициальный уровень глюкозы у пациентов.
|
|
Другой: Пациенты без диабета на ППП
Уровень глюкозы будет контролироваться с помощью устройств FreeStyle Libre в течение 14 дней.
В это время пациент получит ТПП.
|
Устройство для экспресс-мониторинга уровня глюкозы.
Непрерывно измеряет интерстициальный уровень глюкозы у пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипергликемия
Временное ограничение: 14 дней
|
Измерение гипергликемии через уровень интерстициальной глюкозы у пациентов, находящихся на режиме ППП
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LeedsNHS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .