Flash-Glukosemessung bei Patienten mit vollständiger parenteraler Ernährung
24. Mai 2019 aktualisiert von: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Was passiert mit häufig gemessenen Glukosewerten bei Patienten mit und ohne Diabetes, die eine totale parenterale Ernährung (TPN) erhalten?
Die IV-Ernährung ist ein Mittel, um den gesamten Nährstoffbedarf von Menschen mit schweren Darmerkrankungen zu decken.
Mindestens 10 % der Menschen, die über einen längeren Zeitraum intravenös ernährt werden, leiden auch an Diabetes, und die intravenöse Ernährung beinhaltet die direkte Abgabe von Glukose an die großen Venen.
Es überrascht nicht, dass dies zu einem erhöhten Blutzuckerspiegel führt, insbesondere bei Menschen mit Diabetes.
Dies kann die Behandlung einer Hyperglykämie schwieriger machen.
Aus diesem Grund zielt diese Studie darauf ab, mithilfe eines Flash-Glukoseüberwachungsgeräts, dem FreeStyle Libre Pro, zu untersuchen, was mit dem Glukosespiegel bei Patienten geschieht, die intravenös ernährt werden.
Wir werden diesen Trend bei 5 Patienten mit Diabetes und 5 Patienten ohne Diabetes untersuchen, die eine intravenöse Ernährung erhalten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
- Rekrutierung
- Diabetes, Endocrinology and General Medcine Department St James Hospital
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Kontakt:
- Michael W Mansfield, BMBCh, BA (hons)
- Telefonnummer: 01132066963
- E-Mail: michael.mansfield@nhs.net
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die in Leeds eine TPN mit oder ohne Diabetes erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine TPN erhalten
- Patienten, die kein Englisch sprechen
- Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patienten mit Diabetes unter TPN
Der Glukosespiegel wird über einen Zeitraum von 14 Tagen mit den FreeStyle Libre-Geräten überwacht.
In dieser Zeit erhält der Patient eine TPN.
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Flash-Glukose-Überwachungsgerät.
Misst kontinuierlich den interstitiellen Glukosespiegel des Patienten.
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Sonstiges: Patienten ohne Diabetes unter TPN
Der Glukosespiegel wird über einen Zeitraum von 14 Tagen mit den FreeStyle Libre-Geräten überwacht.
In dieser Zeit erhält der Patient eine TPN.
|
Flash-Glukose-Überwachungsgerät.
Misst kontinuierlich den interstitiellen Glukosespiegel des Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hyperglykämie
Zeitfenster: 14 Tage
|
Messungen der Hyperglykämie durch interstitielle Glukosespiegel bei Patienten unter TPN-Regime
|
14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LeedsNHS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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