Bleskové měření glukózy u pacientů na celkové parenterální výživě
24. května 2019 aktualizováno: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Co se stane s často měřenými měřeními glukózy u pacientů s diabetem i bez něj, kteří dostávají celkovou parenterální výživu (TPN).
IV výživa je prostředek k zajištění všech nutričních požadavků lidí se závažným onemocněním střev.
Nejméně 10 % lidí na dlouhodobé IV výživě má také diabetes a IV výživa zahrnuje dodávání glukózy přímo do velkých žil.
Není překvapením, že to způsobuje zvýšené hladiny glukózy v krvi, zejména u lidí s cukrovkou.
To může ztížit léčbu hyperglykémie.
V důsledku toho se tato studie zaměřuje na použití zařízení pro bleskové monitorování glukózy, FreeStyle Libre pro, ke zkoumání toho, co se stane s hladinami glukózy u pacientů, kteří dostávají IV výživu.
Na tento trend se podíváme u 5 pacientů s diabetem a 5 pacientů bez diabetu, kteří dostávají IV výživu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS9 7TF
- Nábor
- Diabetes, Endocrinology and General Medcine Department St James Hospital
-
Kontakt:
- Michael W Mansfield, BMBCh, BA (hons)
- Telefonní číslo: 01132066963
- E-mail: michael.mansfield@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří dostávají TPN v Leeds s diabetem nebo bez něj
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nedostávají TPN
- Pacienti, kteří nemluví anglicky
- Pacienti, kteří nejsou schopni dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s diabetem na TPN
Hladiny glukózy budou monitorovány pomocí zařízení FreeStyle Libre po dobu 14 dnů.
Během této doby bude pacient dostávat TPN.
|
Bleskové zařízení pro monitorování glukózy.
U pacientů nepřetržitě měří hladinu glukózy v intersticiálním prostoru.
|
|
Jiný: Pacienti bez diabetu na TPN
Hladiny glukózy budou monitorovány pomocí zařízení FreeStyle Libre po dobu 14 dnů.
Během této doby bude pacient dostávat TPN.
|
Bleskové zařízení pro monitorování glukózy.
U pacientů nepřetržitě měří hladinu glukózy v intersticiálním prostoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hyperglykémie
Časové okno: 14 dní
|
Měření hyperglykémie prostřednictvím intersticiálních hladin glukózy u pacientů v režimu TPN
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LeedsNHS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .