Medição Flash de Glicose em Pacientes em Nutrição Parenteral Total
24 de maio de 2019 atualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
O que acontece com as medidas de glicose frequentemente medidas em pacientes, tanto com quanto sem diabetes, que estão recebendo nutrição parenteral total (NPT).
A nutrição IV é um meio de fornecer todas as necessidades nutricionais de pessoas com doença intestinal grave.
Pelo menos 10% das pessoas em nutrição IV de longo prazo também têm diabetes e a nutrição IV inclui a administração de glicose diretamente nas grandes veias.
Sem surpresa, isso causa níveis elevados de glicose no sangue, principalmente em pessoas com diabetes.
Isso pode tornar o tratamento da hiperglicemia mais desafiador.
Como resultado, este estudo visa usar um dispositivo flash de monitoramento de glicose, o FreeStyle Libre pro, para investigar o que acontece com os níveis de glicose em pacientes que recebem nutrição IV.
Observaremos essa tendência em 5 pacientes com diabetes e 5 pacientes sem diabetes recebendo nutrição IV.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
- Recrutamento
- Diabetes, Endocrinology and General Medcine Department St James Hospital
-
Contato:
- Michael W Mansfield, BMBCh, BA (hons)
- Número de telefone: 01132066963
- E-mail: michael.mansfield@nhs.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes recebendo TPN em Leeds com ou sem diabetes
Critério de exclusão:
- Pacientes que não recebem NPT
- Pacientes que não falam inglês
- Pacientes incapazes de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com diabetes em NPT
Os níveis de glicose serão monitorados usando os dispositivos FreeStyle Libre durante um período de 14 dias.
Neste tempo o paciente receberá NPT.
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Dispositivo flash de monitoramento de glicose.
Mede os níveis de glicose intersticial dos pacientes continuamente.
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Outro: Pacientes sem diabetes em NPT
Os níveis de glicose serão monitorados usando os dispositivos FreeStyle Libre durante um período de 14 dias.
Neste tempo o paciente receberá NPT.
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Dispositivo flash de monitoramento de glicose.
Mede os níveis de glicose intersticial dos pacientes continuamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hiperglicemia
Prazo: 14 dias
|
Medições de hiperglicemia através dos níveis de glicose intersticial em pacientes em regime NPT
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14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LeedsNHS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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