Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flash-glukosemåling hos patienter på total parenteral ernæring

24. maj 2019 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Hvad sker der med hyppigt målte glukosemålinger hos patienter, både med og uden diabetes, som modtager total parenteral ernæring (TPN).

IV-ernæring er et middel til at levere alle de ernæringsmæssige behov for mennesker, der har alvorlig tarmsygdom. Mindst 10% af mennesker på længerevarende IV-ernæring har også diabetes, og IV-ernæring inkluderer levering af glukose direkte til store vener. Ikke overraskende forårsager dette forhøjede blodsukkerniveauer, især hos personer med diabetes. Dette kan gøre behandling af hyperglykæmi mere udfordrende. Som et resultat heraf sigter denne undersøgelse på at bruge en flash-glukosemonitor, FreeStyle Libre pro, til at undersøge, hvad der sker med glukoseniveauer hos patienter, der modtager IV-ernæring. Vi vil se på denne tendens hos 5 patienter med diabetes og 5 patienter uden diabetes, der modtager IV-ernæring.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • Diabetes, Endocrinology and General Medcine Department St James Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der modtager TPN i Leeds med eller uden diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke modtager TPN
  • Patienter, der ikke taler engelsk
  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med diabetes på TPN
Glukoseniveauer vil blive overvåget ved hjælp af FreeStyle Libre-enhederne over en 14 dages periode. I denne tid vil patienten modtage TPN.
Enhed: FreeStyle Libre Pro
Flash-glukoseovervågningsenhed. Måler patienters interstitielle glukoseniveauer kontinuerligt.
Andet: Patienter uden diabetes på TPN
Glukoseniveauer vil blive overvåget ved hjælp af FreeStyle Libre-enhederne over en 14 dages periode. I denne tid vil patienten modtage TPN.
Enhed: FreeStyle Libre Pro
Flash-glukoseovervågningsenhed. Måler patienters interstitielle glukoseniveauer kontinuerligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyperglykæmi
Tidsramme: 14 dage
Målinger af hyperglykæmi gennem interstitielle glucoseniveauer hos patienter på et TPN-regime
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LeedsNHS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner