Misurazione rapida del glucosio nei pazienti in nutrizione parenterale totale
24 maggio 2019 aggiornato da: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Cosa succede alle misurazioni del glucosio frequentemente misurate nei pazienti, sia con che senza diabete, che ricevono nutrizione parenterale totale (TPN).
La nutrizione EV è un mezzo per fornire tutte le esigenze nutrizionali delle persone che hanno gravi malattie intestinali.
Almeno il 10% delle persone che seguono un'alimentazione endovenosa a lungo termine ha anche il diabete e l'alimentazione endovenosa include l'apporto di glucosio direttamente nelle grandi vene.
Non sorprende che ciò causi livelli elevati di glucosio nel sangue, in particolare nelle persone con diabete.
Ciò può rendere più impegnativo il trattamento dell'iperglicemia.
Di conseguenza, questo studio mira a utilizzare un dispositivo di monitoraggio flash del glucosio, il FreeStyle Libre pro, per studiare cosa succede ai livelli di glucosio nei pazienti che ricevono nutrizione IV.
Esamineremo questa tendenza in 5 pazienti con diabete e 5 pazienti senza diabete che ricevono nutrizione IV.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS9 7TF
- Reclutamento
- Diabetes, Endocrinology and General Medcine Department St James Hospital
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Contatto:
- Michael W Mansfield, BMBCh, BA (hons)
- Numero di telefono: 01132066963
- Email: michael.mansfield@nhs.net
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che ricevono TPN a Leeds con o senza diabete
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non ricevono TPN
- Pazienti che non parlano inglese
- Pazienti impossibilitati a dare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pazienti con diabete in TPN
I livelli di glucosio verranno monitorati utilizzando i dispositivi FreeStyle Libre per un periodo di 14 giorni.
In questo periodo il paziente riceverà TPN.
|
Dispositivo di monitoraggio della glicemia flash.
Misura continuamente i livelli di glucosio interstiziale dei pazienti.
|
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Altro: Pazienti senza diabete in TPN
I livelli di glucosio verranno monitorati utilizzando i dispositivi FreeStyle Libre per un periodo di 14 giorni.
In questo periodo il paziente riceverà TPN.
|
Dispositivo di monitoraggio della glicemia flash.
Misura continuamente i livelli di glucosio interstiziale dei pazienti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Iperglicemia
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Misurazioni dell'iperglicemia attraverso i livelli di glucosio interstiziale in pazienti in regime TPN
|
14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LeedsNHS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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