インスリン抵抗性被験者の腸脂質代謝に対する一価不飽和脂肪酸の影響 (MUFA )
2024年10月7日 更新者:Patrick Couture、Laval University
インスリン抵抗性被験者のカイロミクロン分泌および腸脂質代謝を調節する重要な遺伝子の発現に対する飽和および一価不飽和脂肪酸の異なる効果
インスリン抵抗性の患者で観察される腸由来のアポリポタンパク質 (apo)B-48 含有リポタンパク質の過剰蓄積は、現在、これらのリポタンパク質の腸内産生の上昇とクリアランスの減少の両方に起因すると考えられています。
これらのリポタンパク質の血漿レベルの上昇が心血管疾患 (CVD) リスクの増加と関連していることを示す実質的な証拠が存在します。
したがって、腸由来のアテローム発生血漿トリグリセリドリッチリポタンパク質(TRL)レベルの低下は、インスリン抵抗性に関連するCVDリスクを改善するために重要であると思われます.
この点に関して、食事性飽和脂肪酸 (SFA) を一価不飽和脂肪酸 (MUFA) に置き換えるという臨床的推奨が、一般集団の CVD リスクを軽減するといういくつかの証拠があります。
CVDリスクに対するPUFAの有益な影響は、主に血漿LDLコレステロールレベルの好ましい変化に関連していますが、最近のデータは、MUFAの慢性的な摂取が食後の脂肪血症を減少させることにより、CVDリスクにも有益な効果を発揮する可能性があることを示唆しています.
食後の脂質応答に対する MUFA による SFA の置換の影響は、腸の TRL がアテローム生成リポタンパク質の大部分を占めるインスリン抵抗性を有する脂質異常症患者においてさらに重要である可能性があります。
提案された研究の一般的な目的は、インスリン抵抗性に関連する脂質異常症の男性と女性において、SFA の代わりに食餌療法の MUFA が腸のリポタンパク質代謝をどのように変更するかを調査することです。
研究者らは、apoB-48 を含むリポタンパク質の腸内分泌は、SFA が豊富な食事を摂取した後よりも、MUFA が豊富な食事の後の方が低くなると仮定しています。
研究者らはまた、MUFA による SFA の置換が、腸のリポタンパク質代謝に関与する重要な遺伝子およびタンパク質の発現の有意な変化に関連すると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec、カナダ、G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18~60歳の男女
- 胴囲 > 102 cm (男性) および > 88 cm (女性)
- HDL-コレステロール < 1.1 mmol/L (男性) および < 1.3 mmol/L (女性)
- トリグリセリド > 1.7 mmol/L
- 空腹時血糖値 > 6.1 mmol/L
- 正常血圧 (<130/85)
除外基準:
- 18 歳未満または 60 歳以上の男女
- 喫煙者(1日1本以上)
- -研究ベースライン前の過去6か月間の体重変動> 10%
- -心血管疾患の既往歴のある被験者
- 2型糖尿病患者
- -単一遺伝子性脂質異常症の被験者
- -高血圧薬またはリポタンパク質代謝または胃腸粘膜の完全性に影響を与えることが知られている薬を服用している被験者
- 内分泌または胃腸障害のある被験者
- -過去2年以内のアルコールまたは薬物乱用の歴史
- -治験責任医師の意見では、研究への最適な参加を妨げる可能性がある状況にある、または何らかの状態にある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:一価不飽和脂肪酸ダイエット
4 週間、被験者は一価不飽和脂肪酸を多く含む食事をとります (総カロリー摂取量の割合: タンパク質から 15.0%、50.0%
炭水化物から;脂肪から 35.0%: 飽和脂肪から 7.1%;一価不飽和脂肪から20.7%; n-6 多価不飽和脂肪から 7.2%)。
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4週間の間、被験者は一価不飽和脂肪酸を多く含む食事をとり、4週間の終わりに十二指腸胃鏡検査と動態研究を行います。
4週間の間、被験者は飽和脂肪酸を多く含む食事をとり、4週間の終わりに十二指腸胃鏡検査と動態研究を行います。
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実験的:飽和脂肪酸ダイエット
4 週間の間、被験者は多価不飽和脂肪酸を多く含む食事をとります (総カロリー摂取量の割合: タンパク質から 15.0%、50.0%
炭水化物から;脂肪から 35.0%: 飽和脂肪から 13.4%;一価不飽和脂肪から 14.4%; n-6 多価不飽和脂肪から 7.2%)。
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4週間の間、被験者は一価不飽和脂肪酸を多く含む食事をとり、4週間の終わりに十二指腸胃鏡検査と動態研究を行います。
4週間の間、被験者は飽和脂肪酸を多く含む食事をとり、4週間の終わりに十二指腸胃鏡検査と動態研究を行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TRL アポリポタンパク質 B48 (apoB-48) 産生率の変化。
時間枠:4 週目と 12 週目 (2 つの 4 週間の食事の終了時)
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4 週目と 12 週目 (2 つの 4 週間の食事の終了時)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Niemann-Pick C1-like 1、アデノシン三リン酸結合カセットトランスポーター、脂肪酸結合タンパク質、ステロール調節エレメント結合タンパク質の十二指腸発現の変化。
時間枠:4 週目と 12 週目 (2 つの 4 週間の食事の終了時)
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4 週目と 12 週目 (2 つの 4 週間の食事の終了時)
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ジアシルグリセロール アシルトランスフェラーゼ、アシル-CoA:コレステロール O-アシルトランスフェラーゼ 2 および 3-ヒドロキシ-メチルグルタリル-CoA レダクターゼの十二指腸発現の変化。
時間枠:4 週目と 12 週目 (2 つの 4 週間の食事の終了時)
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4 週目と 12 週目 (2 つの 4 週間の食事の終了時)
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ApoB-48 含有リポタンパク質 (ミクロソーム トリグリセリド転送タンパク質 (MTP)、apoB-48) の合成の変化。
時間枠:4 週目と 12 週目 (2 つの 4 週間の食事の終了時)
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4 週目と 12 週目 (2 つの 4 週間の食事の終了時)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Patrick Couture, MD, FRCP, PhD、Laval University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月9日
一次修了 (実際)
2024年2月19日
研究の完了 (実際)
2024年10月4日
試験登録日
最初に提出
2019年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月12日
最初の投稿 (実際)
2019年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月7日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- INAF-MUFA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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