Влияние мононенасыщенных жирных кислот на метаболизм липидов в кишечнике у инсулинорезистентных субъектов (MUFA)
7 октября 2024 г. обновлено: Patrick Couture, Laval University
Дифференциальное влияние насыщенных и мононенасыщенных жирных кислот на секрецию хиломикронов и экспрессию ключевых генов, регулирующих метаболизм липидов в кишечнике, у субъектов с резистентностью к инсулину
Избыточное накопление аполипопротеина (апо)В-48-содержащих липопротеинов кишечного происхождения, наблюдаемое у пациентов с резистентностью к инсулину, в настоящее время считается связанным как с повышенной кишечной продукцией, так и со сниженным клиренсом этих липопротеинов.
Существуют существенные доказательства того, что повышенные уровни этих липопротеинов в плазме связаны с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
Таким образом, снижение уровня атерогенных триглицеридных липопротеинов α (TRL) плазмы кишечного происхождения, по-видимому, имеет решающее значение для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний, связанного с инсулинорезистентностью.
В связи с этим есть некоторые доказательства того, что клиническая рекомендация по замене насыщенных жирных кислот (НЖК) в рационе мононенасыщенными жирными кислотами (МНЖК) снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний у населения в целом.
Хотя благотворное влияние ПНЖК на риск сердечно-сосудистых заболеваний было связано в первую очередь с благоприятными изменениями уровней холестерина ЛПНП в плазме, последние данные свидетельствуют о том, что хроническое потребление МНЖК может также оказывать благотворное влияние на риск сердечно-сосудистых заболеваний за счет снижения постпрандиальной липемии.
Влияние замены НЖК на МНЖК на постпрандиальную липидную реакцию может быть еще более значимым у пациентов с дислипидемией и инсулинорезистентностью, среди которых кишечные TRL составляют большую часть атерогенных липопротеинов.
Общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы изучить, как диетические МНЖК вместо НЖК изменяют метаболизм липопротеинов в кишечнике у мужчин и женщин с дислипидемией, связанной с резистентностью к инсулину.
Исследователи предполагают, что кишечная секреция липопротеинов, содержащих апоВ-48, будет ниже после диеты, богатой МНЖК, чем после употребления диеты, богатой НЖК.
Исследователи также предполагают, что замена НЖК на МНЖК будет связана со значительными изменениями в экспрессии ключевых генов и белков, участвующих в метаболизме липопротеинов кишечника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет
- Окружность талии > 102 см (мужчины) и > 88 см (женщины)
- ЛПВП-холестерин < 1,1 ммоль/л (мужчины) и < 1,3 ммоль/л (женщины)
- Триглицериды > 1,7 ммоль/л
- Глюкоза крови натощак > 6,1 ммоль/л
- Нормальное артериальное давление (<130/85)
Критерий исключения:
- Мужчины и женщины < 18 или > 60 лет
- Курильщики (> 1 сигарета в день)
- Изменение массы тела > 10% в течение последних 6 месяцев до начала исследования
- Субъекты с предшествующей историей сердечно-сосудистых заболеваний
- Субъекты с диабетом 2 типа
- Субъекты с моногенной дислипидемией
- Субъекты, принимающие лекарства от гипертонии или лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм липопротеинов или целостность слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
- Субъекты с эндокринными или желудочно-кишечными расстройствами
- История злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последних 2 лет
- Субъекты, которые находятся в ситуации или имеют какое-либо состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать оптимальному участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диета с мононенасыщенными жирными кислотами
В течение 4 недель испытуемые соблюдают диету с высоким содержанием мононенасыщенных жирных кислот (процент от общего потребления калорий: 15,0% приходится на белки; 50,0%
из углеводов; 35,0% из жира: 7,1% из насыщенного жира; 20,7% из мононенасыщенных жиров; 7,2% из n-6 полиненасыщенных жиров).
|
В течение 4 недель испытуемые придерживаются диеты с высоким содержанием мононенасыщенных жирных кислот, и в конце 4-недельного периода им будет проведена гастроскопия двенадцатиперстной кишки и кинетическое исследование.
В течение 4 недель испытуемые придерживаются диеты с высоким содержанием насыщенных жирных кислот, а в конце 4-недельного периода им будет проведена гастроскопия двенадцатиперстной кишки и кинетическое исследование.
|
|
Экспериментальный: Диета с насыщенными жирными кислотами
В течение 4 недель испытуемые соблюдают диету с высоким содержанием полиненасыщенных жирных кислот (процент от общего потребления калорий: 15,0% приходится на белки; 50,0%
из углеводов; 35,0% жиров: 13,4% насыщенных жиров; 14,4% из мононенасыщенных жиров; 7,2% из n-6 полиненасыщенных жиров).
|
В течение 4 недель испытуемые придерживаются диеты с высоким содержанием мононенасыщенных жирных кислот, и в конце 4-недельного периода им будет проведена гастроскопия двенадцатиперстной кишки и кинетическое исследование.
В течение 4 недель испытуемые придерживаются диеты с высоким содержанием насыщенных жирных кислот, а в конце 4-недельного периода им будет проведена гастроскопия двенадцатиперстной кишки и кинетическое исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение скорости продукции аполипопротеина B48 (apoB-48) TRL.
Временное ограничение: На 4-й и 12-й неделе (по окончании двух 4-недельных диет)
|
На 4-й и 12-й неделе (по окончании двух 4-недельных диет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в дуоденальной экспрессии С1-подобного 1 Ниманна-Пика, кассетных переносчиков, связывающих аденозинтрифосфат, белка, связывающего жирные кислоты, белка, связывающего регуляторный элемент стерола.
Временное ограничение: На 4-й и 12-й неделе (по окончании двух 4-недельных диет)
|
На 4-й и 12-й неделе (по окончании двух 4-недельных диет)
|
|
Изменения в дуоденальной экспрессии диацилглицерол-ацилтрансферазы, ацил-КоА:холестерол-О-ацилтрансферазы 2 и 3-гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы.
Временное ограничение: На 4-й и 12-й неделе (по окончании двух 4-недельных диет)
|
На 4-й и 12-й неделе (по окончании двух 4-недельных диет)
|
|
Изменение синтеза липопротеинов, содержащих апоВ-48 (микросомальный белок-переносчик триглицеридов (МТР), апоВ-48).
Временное ограничение: На 4-й и 12-й неделе (по окончании двух 4-недельных диет)
|
На 4-й и 12-й неделе (по окончании двух 4-недельных диет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick Couture, MD, FRCP, PhD, Laval University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INAF-MUFA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .