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Efeitos dos ácidos graxos monoinsaturados no metabolismo lipídico intestinal em indivíduos resistentes à insulina (MUFA)

7 de outubro de 2024 atualizado por: Patrick Couture, Laval University

Efeitos diferenciais de ácidos graxos saturados e monoinsaturados na secreção de quilomícrons e na expressão de genes-chave que regulam o metabolismo lipídico intestinal em indivíduos resistentes à insulina

Acredita-se agora que o acúmulo excessivo de lipoproteínas contendo apolipoproteína (apo)B-48 de origem intestinal observada em pacientes com resistência à insulina seja atribuído tanto à produção intestinal elevada quanto à depuração reduzida dessas lipoproteínas. Existem evidências substanciais indicando que os níveis plasmáticos elevados dessas lipoproteínas estão associados ao aumento do risco de doença cardiovascular (DCV). Portanto, a redução dos níveis plasmáticos aterogênicos de lipoproteínas ricas em triglicerídeos à (TRL) de origem intestinal parece ser crucial para melhorar o risco de DCV associado à resistência à insulina. A esse respeito, há algumas evidências de que a recomendação clínica de substituir os ácidos graxos saturados (SFAs) da dieta por ácidos graxos monoinsaturados (MUFAs) reduz o risco de DCV na população em geral. Embora o impacto benéfico dos PUFAs no risco de DCV tenha sido relacionado principalmente a mudanças favoráveis ​​nos níveis plasmáticos de colesterol LDL, dados recentes sugerem que o consumo crônico de MUFA também pode exercer efeitos benéficos no risco de DCV ao reduzir a lipemia pós-prandial. O impacto da substituição de SFAs por MUFAs na resposta lipídica pós-prandial pode ser ainda mais significativo em pacientes dislipidêmicos com resistência à insulina entre os quais os TRLs intestinais representam uma grande proporção das lipoproteínas aterogênicas. O objetivo geral da pesquisa proposta é investigar como os MUFAs dietéticos no lugar dos SFAs modificam o metabolismo intestinal de lipoproteínas em homens e mulheres com dislipidemia associada à resistência à insulina. Os investigadores levantam a hipótese de que a secreção intestinal de lipoproteínas contendo apoB-48 será menor após uma dieta rica em MUFAs do que após consumir uma dieta rica em SFAs. Os pesquisadores também levantam a hipótese de que a substituição de SFAs por MUFAs estará associada a alterações significativas na expressão de genes e proteínas importantes envolvidos no metabolismo das lipoproteínas intestinais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 60 anos
  • Circunferência da cintura > 102 cm (homens) e > 88 cm (mulheres)
  • HDL-colesterol < 1,1 mmol/L (homens) e < 1,3 mmol/L (mulheres)
  • Triglicerídeos > 1,7 mmol/L
  • Glicemia em jejum > 6,1 mmol/L
  • Pressão arterial normal (<130/85)

Critério de exclusão:

  • Homens e mulheres < 18 ou > 60 anos
  • Fumantes (> 1 cigarro/dia)
  • Variação de peso corporal > 10% durante os últimos 6 meses antes da linha de base do estudo
  • Indivíduos com história prévia de doença cardiovascular
  • Indivíduos com diabetes tipo 2
  • Indivíduos com dislipidemia monogênica
  • Indivíduos em uso de medicamentos para hipertensão ou medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo das lipoproteínas ou a integridade da mucosa gastrointestinal
  • Indivíduos com distúrbios endócrinos ou gastrointestinais
  • História de abuso de álcool ou drogas nos últimos 2 anos
  • Indivíduos que estão em uma situação ou têm qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir na participação ideal no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta de ácidos graxos monoinsaturados
Durante 4 semanas, os indivíduos comem uma dieta rica em ácidos graxos monoinsaturados (porcentagem da ingestão calórica total: 15,0% de proteínas; 50,0% de carboidratos; 35,0% de gordura: 7,1% de gordura saturada; 20,7% de gordura monoinsaturada; 7,2% de gordura poliinsaturada n-6).
Durante 4 semanas, os indivíduos comerão uma dieta rica em ácidos graxos monoinsaturados e farão uma gastroscopia duodenal e um estudo cinético no final do período de 4 semanas.
Durante 4 semanas, os indivíduos comerão uma dieta rica em ácidos graxos saturados e farão uma gastroscopia duodenal e um estudo cinético no final do período de 4 semanas.
Experimental: Dieta de ácidos graxos saturados
Durante 4 semanas, os indivíduos comem uma dieta rica em ácidos graxos poliinsaturados (porcentagem da ingestão calórica total: 15,0% de proteínas; 50,0% de carboidratos; 35,0% de gordura: 13,4% de gordura saturada; 14,4% de gordura monoinsaturada; 7,2% de gordura poliinsaturada n-6).
Durante 4 semanas, os indivíduos comerão uma dieta rica em ácidos graxos monoinsaturados e farão uma gastroscopia duodenal e um estudo cinético no final do período de 4 semanas.
Durante 4 semanas, os indivíduos comerão uma dieta rica em ácidos graxos saturados e farão uma gastroscopia duodenal e um estudo cinético no final do período de 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na taxa de produção de TRL apolipoproteína B48 (apoB-48).
Prazo: Na semana 4 e semana 12 (no final das duas dietas de 4 semanas)
Na semana 4 e semana 12 (no final das duas dietas de 4 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na expressão duodenal de Niemann-Pick C1-like 1, transportadores de cassete de ligação de trifosfato de adenosina, proteína de ligação de ácido graxo, proteína de ligação de elemento regulador de esteróis.
Prazo: Na semana 4 e semana 12 (no final das duas dietas de 4 semanas)
Na semana 4 e semana 12 (no final das duas dietas de 4 semanas)
Alterações na expressão duodenal de diacilglicerol aciltransferase, Acil-CoA:colesterol O-aciltransferase 2 e 3-hidroxi-metilglutaril-CoA redutase.
Prazo: Na semana 4 e semana 12 (no final das duas dietas de 4 semanas)
Na semana 4 e semana 12 (no final das duas dietas de 4 semanas)
Alteração na síntese de lipoproteínas contendo apoB-48 (proteína de transferência de triglicerídeos microssômicos (MTP), apoB-48).
Prazo: Na semana 4 e semana 12 (no final das duas dietas de 4 semanas)
Na semana 4 e semana 12 (no final das duas dietas de 4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Couture, MD, FRCP, PhD, Laval University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

19 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

4 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • INAF-MUFA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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