Efectos de los ácidos grasos monoinsaturados sobre el metabolismo de los lípidos intestinales en sujetos resistentes a la insulina (MUFA)
7 de octubre de 2024 actualizado por: Patrick Couture, Laval University
Efectos diferenciales de los ácidos grasos saturados y monoinsaturados sobre la secreción de quilomicrones y la expresión de genes clave que regulan el metabolismo de los lípidos intestinales en sujetos resistentes a la insulina
Ahora se cree que la sobreacumulación de lipoproteínas de origen intestinal que contienen apolipoproteína (apo)B-48 observada en pacientes con resistencia a la insulina es atribuible tanto a la producción intestinal elevada como a la depuración reducida de estas lipoproteínas.
Existe evidencia sustancial que indica que los niveles plasmáticos elevados de estas lipoproteínas están asociados con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV).
Por lo tanto, la reducción de los niveles de lipoproteínas ricas en triglicéridos en plasma aterogénico (TRL) de origen intestinal parece ser crucial para mejorar el riesgo de ECV asociado con la resistencia a la insulina.
En este sentido, existe cierta evidencia de que la recomendación clínica de sustituir los ácidos grasos saturados (AGS) de la dieta por ácidos grasos monoinsaturados (MUFA) reduce el riesgo de ECV en la población general.
Aunque el impacto beneficioso de los PUFA sobre el riesgo de ECV se ha relacionado principalmente con cambios favorables en los niveles de colesterol LDL en plasma, datos recientes sugieren que el consumo crónico de MUFA también puede ejercer efectos beneficiosos sobre el riesgo de ECV al reducir la lipemia posprandial.
El impacto de la sustitución de SFA por MUFA en la respuesta lipídica posprandial puede ser aún más significativo en pacientes dislipidémicos con resistencia a la insulina, entre los cuales las TRL intestinales representan una gran proporción de las lipoproteínas aterogénicas.
El objetivo general de la investigación propuesta es investigar cómo los MUFA dietéticos en lugar de los SFA modifican el metabolismo de las lipoproteínas intestinales en hombres y mujeres con dislipidemia asociada con la resistencia a la insulina.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la secreción intestinal de lipoproteínas que contienen apoB-48 será menor después de una dieta rica en MUFA que después de consumir una dieta rica en SFA.
Los investigadores también plantean la hipótesis de que la sustitución de SFA por MUFA se asociará con alteraciones significativas en la expresión de genes y proteínas clave implicados en el metabolismo de las lipoproteínas intestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 60 años
- Circunferencia de cintura > 102 cm (hombres) y > 88 cm (mujeres)
- Colesterol HDL < 1,1 mmol/L (hombres) y < 1,3 mmol/L (mujeres)
- Triglicéridos > 1,7 mmol/L
- Glucosa en sangre en ayunas > 6,1 mmol/L
- Presión arterial normal (<130/85)
Criterio de exclusión:
- Hombres y mujeres < 18 o > 60 años
- Fumadores (> 1 cigarrillo/día)
- Variación del peso corporal > 10 % durante los últimos 6 meses antes del inicio del estudio
- Sujetos con antecedentes de enfermedad cardiovascular
- Sujetos con diabetes tipo 2
- Sujetos con una dislipidemia monogénica
- Sujetos que toman medicamentos para la hipertensión o medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de las lipoproteínas o la integridad de la mucosa gastrointestinal
- Sujetos con trastornos endocrinos o gastrointestinales
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas en los últimos 2 años
- Sujetos que se encuentren en una situación o tengan alguna condición que, a juicio del investigador, pueda interferir en su óptima participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta de ácidos grasos monoinsaturados
Durante 4 semanas, los sujetos comen una dieta alta en ácidos grasos monoinsaturados (porcentaje de la ingesta calórica total: 15,0% de proteínas; 50,0%
de carbohidratos; 35,0% de grasa: 7,1% de grasa saturada; 20,7% de grasa monoinsaturada; 7,2% de grasas poliinsaturadas n-6).
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Durante 4 semanas, los sujetos consumen una dieta alta en ácidos grasos monoinsaturados y se les realizará una gastroscopia duodenal y un estudio cinético al final del período de 4 semanas.
Durante 4 semanas, los sujetos consumen una dieta alta en ácidos grasos saturados y se les realizará una gastroscopia duodenal y un estudio cinético al final del período de 4 semanas.
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Experimental: Dieta de ácidos grasos saturados
Durante 4 semanas, los sujetos consumen una dieta rica en ácidos grasos poliinsaturados (porcentaje de la ingesta calórica total: 15,0 % de proteínas; 50,0 %
de carbohidratos; 35,0% de grasa: 13,4% de grasa saturada; 14,4% de grasa monoinsaturada; 7,2% de grasas poliinsaturadas n-6).
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Durante 4 semanas, los sujetos consumen una dieta alta en ácidos grasos monoinsaturados y se les realizará una gastroscopia duodenal y un estudio cinético al final del período de 4 semanas.
Durante 4 semanas, los sujetos consumen una dieta alta en ácidos grasos saturados y se les realizará una gastroscopia duodenal y un estudio cinético al final del período de 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de producción de apolipoproteína B48 (apoB-48) de TRL.
Periodo de tiempo: En la semana 4 y la semana 12 (al final de las dos dietas de 4 semanas)
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En la semana 4 y la semana 12 (al final de las dos dietas de 4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la expresión duodenal de Niemann-Pick C1-like 1, transportadores de casetes de unión de trifosfato de adenosina, proteína de unión de ácidos grasos, proteína de unión de elementos reguladores de esteroles.
Periodo de tiempo: En la semana 4 y la semana 12 (al final de las dos dietas de 4 semanas)
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En la semana 4 y la semana 12 (al final de las dos dietas de 4 semanas)
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Cambios en la expresión duodenal de diacilglicerol aciltransferasa, Acil-CoA:colesterol O-aciltransferasa 2 y 3-hidroxi-metilglutaril-CoA reductasa.
Periodo de tiempo: En la semana 4 y la semana 12 (al final de las dos dietas de 4 semanas)
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En la semana 4 y la semana 12 (al final de las dos dietas de 4 semanas)
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Cambio en la síntesis de lipoproteínas que contienen apoB-48 (proteína microsomal de transferencia de triglicéridos (MTP), apoB-48).
Periodo de tiempo: En la semana 4 y la semana 12 (al final de las dos dietas de 4 semanas)
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En la semana 4 y la semana 12 (al final de las dos dietas de 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Couture, MD, FRCP, PhD, Laval University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
19 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INAF-MUFA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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