Effecten van enkelvoudig onverzadigde vetzuren op het metabolisme van lipiden in de darm bij insulineresistente proefpersonen (MUFA)
7 oktober 2024 bijgewerkt door: Patrick Couture, Laval University
Differentiële effecten van verzadigde en enkelvoudig onverzadigde vetzuren op chylomicronsecretie en expressie van sleutelgenen die het intestinale lipidenmetabolisme reguleren bij insulineresistente proefpersonen
De overaccumulatie van apolipoproteïne (apo)B-48-bevattende lipoproteïnen van intestinale oorsprong waargenomen bij patiënten met insulineresistentie wordt nu verondersteld te worden toegeschreven aan zowel verhoogde intestinale productie als verminderde klaring van deze lipoproteïnen.
Er bestaat substantieel bewijs dat verhoogde plasmaspiegels van deze lipoproteïnen in verband worden gebracht met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten (CVD).
Daarom lijkt verlaging van atherogene plasma triglyceride-rijke lipoproteïnen à (TRL) niveaus van intestinale oorsprong cruciaal te zijn om CVD risico geassocieerd met insulineresistentie te verbeteren.
In dit verband zijn er aanwijzingen dat de klinische aanbeveling om verzadigde vetzuren (SFA's) via de voeding te vervangen door enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA's) het risico op hart- en vaatziekten in de algemene bevolking verlaagt.
Hoewel de gunstige invloed van PUFA's op het risico op hart- en vaatziekten voornamelijk verband houdt met gunstige veranderingen in plasma-LDL-cholesterolwaarden, suggereren recente gegevens dat chronisch gebruik van mufa's ook gunstige effecten kan hebben op het risico op hart- en vaatziekten door postprandiale lipemie te verminderen.
De impact van het vervangen van SFA's door MUFA's op de postprandiale lipidenrespons kan van nog groter belang zijn bij dyslipidemische patiënten met insulineresistentie, bij wie intestinale TRL's een groot deel van de atherogene lipoproteïnen vertegenwoordigen.
Het algemene doel van het voorgestelde onderzoek is om te onderzoeken hoe MUFA's in de voeding in plaats van SFA's het lipoproteïnemetabolisme in de darm wijzigen bij mannen en vrouwen met dyslipidemie geassocieerd met insulineresistentie.
De onderzoekers veronderstellen dat de intestinale secretie van apoB-48-bevattende lipoproteïnen lager zal zijn na een dieet dat rijk is aan MUFA's dan na het nuttigen van een dieet dat rijk is aan SFA's.
De onderzoekers veronderstellen ook dat vervanging van SFA's door MUFA's zal worden geassocieerd met significante veranderingen in de expressie van sleutelgenen en eiwitten die betrokken zijn bij het lipoproteïnemetabolisme in de darm.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen 18-60 jaar
- Tailleomtrek > 102 cm (mannen) en > 88 cm (vrouwen)
- HDL-cholesterol < 1,1 mmol/L (mannen) en < 1,3 mmol/L (vrouwen)
- Triglyceriden > 1,7 mmol/L
- Nuchtere bloedglucose > 6,1 mmol/L
- Normale bloeddruk (<130/85)
Uitsluitingscriteria:
- Mannen en vrouwen < 18 of > 60 jaar
- Rokers (> 1 sigaret/dag)
- Variatie in lichaamsgewicht > 10% gedurende de laatste 6 maanden voorafgaand aan de uitgangswaarde van het onderzoek
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
- Proefpersonen met diabetes type 2
- Proefpersonen met een monogene dyslipidemie
- Onderwerpen die hypertensiemedicatie gebruiken of medicijnen waarvan bekend is dat ze het lipoproteïnemetabolisme of de integriteit van gastro-intestinale mucosa beïnvloeden
- Proefpersonen met endocriene of gastro-intestinale stoornissen
- Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 2 jaar
- Proefpersonen die zich in een situatie bevinden of een aandoening hebben die naar de mening van de onderzoeker een optimale deelname aan het onderzoek in de weg kan staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkelvoudig onverzadigde vetzuren dieet
Gedurende 4 weken eten proefpersonen een dieet rijk aan enkelvoudig onverzadigde vetzuren (percentage van totale calorie-inname: 15,0% uit eiwitten; 50,0%
uit koolhydraten; 35,0% uit vet: 7,1% uit verzadigd vet; 20,7% enkelvoudig onverzadigd vet; 7,2% uit n-6 meervoudig onverzadigd vet).
|
Gedurende 4 weken eten proefpersonen een dieet rijk aan enkelvoudig onverzadigde vetzuren en zullen aan het einde van de periode van 4 weken een duodenale gastroscopie en een kinetisch onderzoek ondergaan.
Gedurende 4 weken eten proefpersonen een dieet met veel verzadigde vetzuren en zullen aan het einde van de periode van 4 weken een duodenale gastroscopie en een kinetisch onderzoek ondergaan.
|
|
Experimenteel: Verzadigd vetzuur dieet
Gedurende 4 weken eten de proefpersonen een dieet rijk aan meervoudig onverzadigde vetzuren (percentage van de totale calorie-inname: 15,0% uit eiwitten; 50,0%
uit koolhydraten; 35,0% uit vet: 13,4% uit verzadigd vet; 14,4% van enkelvoudig onverzadigd vet; 7,2% uit n-6 meervoudig onverzadigd vet).
|
Gedurende 4 weken eten proefpersonen een dieet rijk aan enkelvoudig onverzadigde vetzuren en zullen aan het einde van de periode van 4 weken een duodenale gastroscopie en een kinetisch onderzoek ondergaan.
Gedurende 4 weken eten proefpersonen een dieet met veel verzadigde vetzuren en zullen aan het einde van de periode van 4 weken een duodenale gastroscopie en een kinetisch onderzoek ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de productiesnelheid van TRL apolipoproteïne B48 (apoB-48).
Tijdsspanne: In week 4 en week 12 (aan het einde van de twee diëten van 4 weken)
|
In week 4 en week 12 (aan het einde van de twee diëten van 4 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in duodenale expressie van Niemann-Pick C1-like 1, adenosinetrifosfaatbindende cassettetransporters, vetzuurbindend eiwit, sterol regulerend elementbindend eiwit.
Tijdsspanne: In week 4 en week 12 (aan het einde van de twee diëten van 4 weken)
|
In week 4 en week 12 (aan het einde van de twee diëten van 4 weken)
|
|
Veranderingen in duodenale expressie van diacylglycerolacyltransferase, Acyl-CoA:cholesterol O-acyltransferase 2 en 3-hydroxy-methylglutaryl-CoA-reductase.
Tijdsspanne: In week 4 en week 12 (aan het einde van de twee diëten van 4 weken)
|
In week 4 en week 12 (aan het einde van de twee diëten van 4 weken)
|
|
Verandering in de synthese van apoB-48-bevattende lipoproteïnen (Microsomaal triglyceride-overdrachtseiwit (MTP), apoB-48).
Tijdsspanne: In week 4 en week 12 (aan het einde van de twee diëten van 4 weken)
|
In week 4 en week 12 (aan het einde van de twee diëten van 4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Couture, MD, FRCP, PhD, Laval University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INAF-MUFA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .