Monotyydyttymättömien rasvahappojen vaikutukset suoliston lipidiaineenvaihduntaan insuliiniresistenteillä koehenkilöillä (MUFA)
maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Patrick Couture, Laval University
Tyydyttyneiden ja kertatyydyttymättömien rasvahappojen erilaiset vaikutukset kylomikronien erittymiseen ja suoliston lipidiaineenvaihduntaa säätelevien geenien ilmentymiseen insuliiniresistenteillä koehenkilöillä
Insuoliperäisten apolipoproteiini (apo)B-48:aa sisältävien lipoproteiinien ylikertymisen, joka on havaittu potilailla, joilla on insuliiniresistenssi, uskotaan nyt johtuvan sekä kohonneesta suolistotuotannosta että näiden lipoproteiinien vähentyneestä puhdistumasta.
On olemassa merkittäviä todisteita, jotka osoittavat, että näiden lipoproteiinien kohonneet plasmatasot liittyvät lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiin.
Siksi suolistosta peräisin olevien aterogeenisten plasman triglyseridipitoisten lipoproteiinien (TRL) pitoisuuksien vähentäminen näyttää olevan ratkaisevan tärkeätä insuliiniresistenssiin liittyvän sydän- ja verisuonitautiriskin parantamiseksi.
Tältä osin on näyttöä siitä, että kliininen suositus korvata ravinnon tyydyttyneet rasvahapot (SFA) monotyydyttymättömillä rasvahapoilla (MUFA) vähentää sydän- ja verisuonitautien riskiä yleisessä väestössä.
Vaikka PUFA:iden myönteinen vaikutus sydän- ja verisuonitautiriskiin on liittynyt ensisijaisesti suotuisiin muutoksiin plasman LDL-kolesterolitasoissa, viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että krooninen MUFA-kulutus voi myös vaikuttaa myönteisesti sydän- ja verisuonisairauksien riskiin vähentämällä aterianjälkeistä lipemiaa.
SFA:iden korvaaminen MUFA:illa aterian jälkeiseen lipidivasteeseen voi olla vieläkin merkittävämpi dyslipideemisilla potilailla, joilla on insuliiniresistenssi ja joiden joukossa suoliston TRL:t edustavat suurta osaa aterogeenisista lipoproteiineista.
Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia, kuinka ruokavalion MUFA:t SFA:iden sijasta muokkaavat suoliston lipoproteiinien aineenvaihduntaa miehillä ja naisilla, joilla on insuliiniresistenssiin liittyvä dyslipidemia.
Tutkijat olettavat, että apoB-48:aa sisältävien lipoproteiinien eritys suolistossa on vähäisempää MUFA-rikkaan ruokavalion jälkeen kuin SFA-pitoisen ruokavalion nauttimisen jälkeen.
Tutkijat olettavat myös, että SFA:iden korvaaminen MUFA:illa liittyy merkittäviin muutoksiin suoliston lipoproteiinien metaboliaan osallistuvien avaingeenien ja proteiinien ilmentymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat miehet ja naiset
- Vyötärön ympärysmitta > 102 cm (miehet) ja > 88 cm (naiset)
- HDL-kolesteroli < 1,1 mmol/l (miehet) ja < 1,3 mmol/l (naiset)
- Triglyseridit > 1,7 mmol/L
- Paastoverensokeri > 6,1 mmol/l
- Normaali verenpaine (<130/85)
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet ja naiset < 18 tai > 60 vuotta
- Tupakoitsijat (> 1 savuke/päivä)
- Ruumiinpainon vaihtelu > 10 % tutkimuksen lähtötasoa edeltäneiden 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauti
- Tyypin 2 diabetesta sairastavat
- Potilaat, joilla on monogeeninen dyslipidemia
- Potilaat, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan lipoproteiinien aineenvaihduntaan tai ruoansulatuskanavan limakalvon eheyteen
- Potilaat, joilla on endokriinisiä tai maha-suolikanavan häiriöitä
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia viimeisen 2 vuoden aikana
- Koehenkilöt, jotka ovat tilanteessa tai joilla on jokin sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä optimaalista osallistumista tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monityydyttymättömien rasvahappojen ruokavalio
Neljän viikon ajan koehenkilöt syövät runsaasti kertatyydyttymättömiä rasvahappoja sisältävää ruokavaliota (prosenttiosuus kokonaiskalorisaannista: 15,0 % proteiineista; 50,0 %
hiilihydraateista; 35,0 % rasvaa: 7,1 % tyydyttynyttä rasvaa; 20,7 % kertatyydyttymättömistä rasvoista; 7,2 % monityydyttymättömistä n-6-rasvoista).
|
Neljän viikon aikana koehenkilöt syövät runsaasti kertatyydyttymättömiä rasvahappoja sisältävää ruokavaliota, ja heille tehdään pohjukaissuolen gastroskopia ja kineettinen tutkimus 4 viikon jakson lopussa.
Neljän viikon aikana koehenkilöt syövät runsaasti tyydyttyneitä rasvahappoja sisältävää ruokavaliota, ja heille tehdään pohjukaissuolen gastroskopia ja kineettinen tutkimus 4 viikon jakson lopussa.
|
|
Kokeellinen: Tyydyttyneiden rasvahappojen ruokavalio
Neljän viikon ajan koehenkilöt syövät runsaasti monityydyttymättömiä rasvahappoja sisältävää ruokavaliota (prosentti kokonaiskaloreista: 15,0 % proteiineista; 50,0 %
hiilihydraateista; 35,0 % rasvaa: 13,4 % tyydyttynyttä rasvaa; 14,4 % kertatyydyttymättömistä rasvoista; 7,2 % monityydyttymättömistä n-6-rasvoista).
|
Neljän viikon aikana koehenkilöt syövät runsaasti kertatyydyttymättömiä rasvahappoja sisältävää ruokavaliota, ja heille tehdään pohjukaissuolen gastroskopia ja kineettinen tutkimus 4 viikon jakson lopussa.
Neljän viikon aikana koehenkilöt syövät runsaasti tyydyttyneitä rasvahappoja sisältävää ruokavaliota, ja heille tehdään pohjukaissuolen gastroskopia ja kineettinen tutkimus 4 viikon jakson lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos TRL-apolipoproteiini B48:n (apoB-48) tuotantonopeudessa.
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja viikolla 12 (kahden 4 viikon ruokavalion lopussa)
|
Viikoilla 4 ja viikolla 12 (kahden 4 viikon ruokavalion lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset Niemann-Pick C1-like 1:n, adenosiinitrifosfaattia sitovien kasettikuljettajien, rasvahappoja sitovien proteiinien, sterolia säätelevän elementin sitovan proteiinin ilmentymisessä pohjukaissuolessa.
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja viikolla 12 (kahden 4 viikon ruokavalion lopussa)
|
Viikoilla 4 ja viikolla 12 (kahden 4 viikon ruokavalion lopussa)
|
|
Muutokset diasyyliglyseroliasyylitransferaasin, asyyli-CoA:kolesteroli-O-asyylitransferaasi 2:n ja 3-hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin ekspressiossa pohjukaissuolessa.
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja viikolla 12 (kahden 4 viikon ruokavalion lopussa)
|
Viikoilla 4 ja viikolla 12 (kahden 4 viikon ruokavalion lopussa)
|
|
Muutos apoB-48:aa sisältävien lipoproteiinien synteesissä (Microsomal triglyceride transfer protein (MTP), apoB-48).
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja viikolla 12 (kahden 4 viikon ruokavalion lopussa)
|
Viikoilla 4 ja viikolla 12 (kahden 4 viikon ruokavalion lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Couture, MD, FRCP, PhD, Laval University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 9. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INAF-MUFA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .