Effekter af enkeltumættede fedtsyrer på intestinal lipidmetabolisme hos insulinresistente personer (MUFA)
7. oktober 2024 opdateret af: Patrick Couture, Laval University
Forskellige virkninger af mættede og monoumættede fedtsyrer på chylomikronsekretion og ekspression af nøglegener, der regulerer tarmens lipidmetabolisme hos insulinresistente forsøgspersoner
Overakkumulationen af apolipoprotein (apo)B-48-holdige lipoproteiner af intestinal oprindelse observeret hos patienter med insulinresistens menes nu at kunne tilskrives både forhøjet intestinal produktion og reduceret clearance af disse lipoproteiner.
Der findes væsentlige beviser, der indikerer, at forhøjede plasmaniveauer af disse lipoproteiner er forbundet med øget risiko for kardiovaskulær sygdom (CVD).
Derfor synes reduktion af atherogene plasma triglycerid-rige lipoproteiner à (TRL) niveauer af intestinal oprindelse at være afgørende for at forbedre CVD risiko forbundet med insulinresistens.
I denne henseende er der nogle beviser for, at den kliniske anbefaling om at erstatte mættede fedtsyrer (SFA'er) i kosten med monoumættede fedtsyrer (MUFA'er) reducerer CVD-risikoen i den generelle befolkning.
Selvom den gavnlige virkning af PUFA'er på CVD-risikoen primært har været relateret til gunstige ændringer i plasma LDL-kolesterolniveauer, tyder nyere data på, at kronisk MUFA-forbrug også kan have gavnlige virkninger på CVD-risikoen ved at reducere postprandial lipæmi.
Virkningen af at substituere SFA'er med MUFA'er på postprandial lipidrespons kan være af endnu større betydning hos dyslipidæmiske patienter med insulinresistens, blandt hvilke intestinale TRL'er repræsenterer en stor del af de atherogene lipoproteiner.
Det generelle formål med den foreslåede forskning er at undersøge, hvordan diæt-MUFA'er i stedet for SFA'er modificerer intestinal lipoproteinmetabolisme hos mænd og kvinder med dyslipidæmi forbundet med insulinresistens.
Forskerne antager, at den intestinale sekretion af apoB-48-holdige lipoproteiner vil være lavere efter en diæt rig på MUFA'er end efter indtagelse af en diæt rig på SFA'er.
Forskerne antager også, at substitution af SFA'er med MUFA'er vil være forbundet med betydelige ændringer i ekspressionen af nøglegener og proteiner involveret i intestinal lipoproteinmetabolisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18-60 år
- Taljeomkreds > 102 cm (mænd) og > 88 cm (kvinder)
- HDL-kolesterol < 1,1 mmol/L (mænd) og < 1,3 mmol/L (kvinder)
- Triglycerider > 1,7 mmol/L
- Fastende blodsukker > 6,1 mmol/L
- Normalt blodtryk (<130/85)
Ekskluderingskriterier:
- Mænd og kvinder < 18 eller > 60 år
- Rygere (> 1 cigaret/dag)
- Kropsvægtsvariation > 10 % i løbet af de sidste 6 måneder forud for undersøgelsens baseline
- Personer med tidligere hjertekarsygdomme
- Personer med type 2-diabetes
- Personer med en monogen dyslipidæmi
- Forsøgspersoner på hypertensionsmedicin eller medicin, der vides at påvirke lipoproteinmetabolismen eller integriteten af mave-tarmslimhinden
- Personer med endokrine eller gastrointestinale lidelser
- Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 2 år
- Forsøgspersoner, der befinder sig i en situation eller har en tilstand, der efter investigators mening kan forstyrre optimal deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Monoumættede fedtsyrer diæt
I løbet af 4 uger spiser forsøgspersoner en diæt med højt indhold af monoumættede fedtsyrer (procent af det samlede kalorieindtag: 15,0 % fra proteiner; 50,0 %
fra kulhydrater; 35,0% fra fedt: 7,1% fra mættet fedt; 20,7 % fra enkeltumættet fedt; 7,2 % fra n-6 flerumættet fedt).
|
I løbet af 4 uger spiser forsøgspersoner en diæt med højt indhold af monoumættede fedtsyrer og vil have en duodenal gastroskopi og en kinetisk undersøgelse i slutningen af den 4-ugers periode.
I løbet af 4 uger spiser forsøgspersoner en diæt med højt indhold af mættede fedtsyrer og vil have en duodenal gastroskopi og en kinetisk undersøgelse i slutningen af 4-ugers perioden.
|
|
Eksperimentel: Mættede fedtsyrer diæt
I løbet af 4 uger spiser forsøgspersoner en diæt med højt indhold af flerumættede fedtsyrer (procent af det samlede kalorieindtag: 15,0 % fra proteiner; 50,0 %
fra kulhydrater; 35,0% fra fedt: 13,4% fra mættet fedt; 14,4% fra monoumættet fedt; 7,2 % fra n-6 flerumættet fedt).
|
I løbet af 4 uger spiser forsøgspersoner en diæt med højt indhold af monoumættede fedtsyrer og vil have en duodenal gastroskopi og en kinetisk undersøgelse i slutningen af den 4-ugers periode.
I løbet af 4 uger spiser forsøgspersoner en diæt med højt indhold af mættede fedtsyrer og vil have en duodenal gastroskopi og en kinetisk undersøgelse i slutningen af 4-ugers perioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i TRL apolipoprotein B48 (apoB-48) produktionshastighed.
Tidsramme: I uge 4 og uge 12 (ved slutningen af de to 4-ugers diæter)
|
I uge 4 og uge 12 (ved slutningen af de to 4-ugers diæter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i duodenal ekspression af Niemann-Pick C1-lignende 1, Adenosintriphosphat-bindende kassettetransportører, fedtsyrebindende protein, Sterol Regulatory Element Binding Protein.
Tidsramme: I uge 4 og uge 12 (ved slutningen af de to 4-ugers diæter)
|
I uge 4 og uge 12 (ved slutningen af de to 4-ugers diæter)
|
|
Ændringer i duodenal ekspression af diacylglycerol acyltransferase, Acyl-CoA:cholesterol O-acyltransferase 2 og 3-hydroxy-methylglutaryl-CoA reduktase.
Tidsramme: I uge 4 og uge 12 (ved slutningen af de to 4-ugers diæter)
|
I uge 4 og uge 12 (ved slutningen af de to 4-ugers diæter)
|
|
Ændring i syntese af apoB-48-holdige lipoproteiner (mikrosomalt triglyceridoverførselsprotein (MTP), apoB-48).
Tidsramme: I uge 4 og uge 12 (ved slutningen af de to 4-ugers diæter)
|
I uge 4 og uge 12 (ved slutningen af de to 4-ugers diæter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick Couture, MD, FRCP, PhD, Laval University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
4. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INAF-MUFA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .