Effetti degli acidi grassi monoinsaturi sul metabolismo lipidico intestinale nei soggetti insulino-resistenti (MUFA)
7 ottobre 2024 aggiornato da: Patrick Couture, Laval University
Effetti differenziali degli acidi grassi saturi e monoinsaturi sulla secrezione di chilomicroni e sull'espressione di geni chiave che regolano il metabolismo lipidico intestinale nei soggetti resistenti all'insulina
Si ritiene ora che l'eccessivo accumulo di lipoproteine contenenti apolipoproteina (apo)B-48 di origine intestinale osservato in pazienti con insulino-resistenza sia attribuibile sia all'elevata produzione intestinale che alla ridotta clearance di queste lipoproteine.
Esistono prove sostanziali che indicano che elevati livelli plasmatici di queste lipoproteine sono associati ad un aumentato rischio di malattie cardiovascolari (CVD).
Pertanto, la riduzione dei livelli plasmatici aterogenici di lipoproteine ricche di trigliceridi (TRL) di origine intestinale sembra essere cruciale per migliorare il rischio di CVD associato all'insulino-resistenza.
A questo proposito, ci sono alcune prove che la raccomandazione clinica di sostituire gli acidi grassi saturi (SFA) con gli acidi grassi monoinsaturi (MUFA) riduce il rischio di CVD nella popolazione generale.
Sebbene l'impatto benefico dei PUFA sul rischio di CVD sia stato correlato principalmente a cambiamenti favorevoli nei livelli plasmatici di colesterolo LDL, dati recenti suggeriscono che il consumo cronico di MUFA può anche esercitare effetti benefici sul rischio di CVD riducendo la lipemia postprandiale.
L'impatto della sostituzione degli SFA con i MUFA sulla risposta lipidica postprandiale può essere ancora più significativo nei pazienti dislipidemici con insulino-resistenza tra i quali i TRL intestinali rappresentano una grande percentuale delle lipoproteine aterogeniche.
L'obiettivo generale della ricerca proposta è quello di indagare come i MUFA alimentari al posto degli SFA modifichino il metabolismo delle lipoproteine intestinali in uomini e donne con dislipidemia associata a insulino-resistenza.
I ricercatori ipotizzano che la secrezione intestinale di lipoproteine contenenti apoB-48 sarà inferiore seguendo una dieta ricca di MUFA rispetto a dopo aver consumato una dieta ricca di SFA.
I ricercatori ipotizzano inoltre che la sostituzione degli SFA con i MUFA sarà associata a significative alterazioni nell'espressione di geni chiave e proteine coinvolte nel metabolismo delle lipoproteine intestinali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra i 18 e i 60 anni
- Circonferenza vita > 102 cm (uomini) e > 88 cm (donne)
- Colesterolo HDL < 1,1 mmol/L (uomini) e < 1,3 mmol/L (donne)
- Trigliceridi > 1,7 mmol/L
- Glicemia a digiuno > 6,1 mmol/L
- Pressione sanguigna normale (<130/85)
Criteri di esclusione:
- Uomini e donne < 18 o > 60 anni
- Fumatori (> 1 sigaretta/giorno)
- Variazione del peso corporeo > 10% negli ultimi 6 mesi prima del basale dello studio
- Soggetti con una precedente storia di malattie cardiovascolari
- Soggetti con diabete di tipo 2
- Soggetti con dislipidemia monogenica
- Soggetti che assumono farmaci per l'ipertensione o farmaci noti per influenzare il metabolismo delle lipoproteine o l'integrità della mucosa gastrointestinale
- Soggetti con disturbi endocrini o gastrointestinali
- Storia di abuso di alcol o droghe negli ultimi 2 anni
- - Soggetti che si trovano in una situazione o presentano qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa interferire con una partecipazione ottimale allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta con acidi grassi monoinsaturi
Durante 4 settimane, i soggetti seguono una dieta ricca di acidi grassi monoinsaturi (percentuale dell'apporto calorico totale: 15,0% da proteine; 50,0%
dai carboidrati; 35,0% da grassi: 7,1% da grassi saturi; 20,7% da grassi monoinsaturi; 7,2% da grassi polinsaturi n-6).
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Durante 4 settimane, i soggetti seguiranno una dieta ricca di acidi grassi monoinsaturi e alla fine del periodo di 4 settimane avranno una gastroscopia duodenale e uno studio cinetico.
Durante 4 settimane, i soggetti seguiranno una dieta ricca di acidi grassi saturi e alla fine del periodo di 4 settimane avranno una gastroscopia duodenale e uno studio cinetico.
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Sperimentale: Dieta degli acidi grassi saturi
Durante 4 settimane, i soggetti seguono una dieta ricca di acidi grassi polinsaturi (percentuale dell'apporto calorico totale: 15,0% da proteine; 50,0%
dai carboidrati; 35,0% da grassi: 13,4% da grassi saturi; 14,4% da grassi monoinsaturi; 7,2% da grassi polinsaturi n-6).
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Durante 4 settimane, i soggetti seguiranno una dieta ricca di acidi grassi monoinsaturi e alla fine del periodo di 4 settimane avranno una gastroscopia duodenale e uno studio cinetico.
Durante 4 settimane, i soggetti seguiranno una dieta ricca di acidi grassi saturi e alla fine del periodo di 4 settimane avranno una gastroscopia duodenale e uno studio cinetico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione del tasso di produzione dell'apolipoproteina B48 TRL (apoB-48).
Lasso di tempo: Alla settimana 4 e alla settimana 12 (alla fine delle due diete di 4 settimane)
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Alla settimana 4 e alla settimana 12 (alla fine delle due diete di 4 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'espressione duodenale di Niemann-Pick C1-like 1, trasportatori di cassette leganti l'adenosina trifosfato, proteina legante gli acidi grassi, proteina legante l'elemento regolatore degli steroli.
Lasso di tempo: Alla settimana 4 e alla settimana 12 (alla fine delle due diete di 4 settimane)
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Alla settimana 4 e alla settimana 12 (alla fine delle due diete di 4 settimane)
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Cambiamenti nell'espressione duodenale di diacilglicerolo aciltransferasi, acil-CoA:colesterolo O-aciltransferasi 2 e 3-idrossi-metilglutaril-CoA reduttasi.
Lasso di tempo: Alla settimana 4 e alla settimana 12 (alla fine delle due diete di 4 settimane)
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Alla settimana 4 e alla settimana 12 (alla fine delle due diete di 4 settimane)
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Modifica della sintesi di lipoproteine contenenti apoB-48 (proteina microsomiale di trasferimento dei trigliceridi (MTP), apoB-48).
Lasso di tempo: Alla settimana 4 e alla settimana 12 (alla fine delle due diete di 4 settimane)
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Alla settimana 4 e alla settimana 12 (alla fine delle due diete di 4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Couture, MD, FRCP, PhD, Laval University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
19 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
4 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INAF-MUFA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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