EGFR変異腫瘍からのPDXモデル

包含基準:

• を。同意の時点で18歳以上の男性または女性、または居住する州で成年に達している。

  b. EGFR変異NSCLCの確定診断。

  1. オシメルチニブまたは他の第3世代（変異選択的）EGFR TKI療法で進行したEGFR T790M患者、または
  2. -患者は EGFR エクソン 19 欠失または L858R を有し、第一選択オシメルチニブまたは
  3. エクソン EGFR または HER2 20 挿入変異を有する患者。

  c. -同意日から30暦日以内に予定されている臨床的に示された手順（患者の担当医が必要とする）。

  d. 全身療法の最後の投与と臨床的に指示された手順との間に最低 21 暦日の間隔を空けることが強く要求されますが、必須ではありません*。

  e. オシメルチニブ療法またはその他の標的療法の最終投与から臨床的に必要な処置までに最低 48 時間空けることが強く求められますが、必須ではありません*。

  f. -すべての研究収集手順とフォローアップを受ける意欲。 g. 患者による書面によるインフォームドコンセントの提供。 h. 英語でコミュニケーション（読み、書き、話す）ができること。 私。米国（アラスカ、ハワイ、プエルトリコを含む）、カナダ、イギリス、またはイスラエルで実施される臨床的に適応のある手順。

  *治療のウォッシュアウト期間は、腫瘍標本から PDX を作成するためのベスト プラクティスと見なされます。 ただし、これが医学的に不可能な場合でも、材料は PDX の構築を試みるために受け入れられる場合があります。 これは採取率に大きな影響を与える可能性があるため、ウォッシュアウト期間なしで腫瘍標本を受け入れると、プログラムの全体的な予想採取率に影響を与える可能性があります。

除外基準:

• を。同意の時点で、18 歳未満または居住する州の成年に達している年齢。

  b. EGFR エクソン 19 欠失、L858R または EGFR または HER2 エクソン 20 変異の確定診断なし。 エクソン 19 欠失、L858R またはエクソン 20 EGFR 挿入、または HER2 エクソン 20 挿入以外の EGFR 変異を有する腫瘍を有する患者は適格ではありません。

  c. 臨床/診断目的で予定されていない生検または外科的処置。

  d.米国外で収集された胸水標本。 e. -同意日から30暦日を超えてスケ​​ジュールされた臨床的に示された手順。

  f. -すべての研究収集手順とフォローアップを受けることを望まない. g. 同意を提供できない、または同意したくない。 h. 英語でコミュニケーションが取れない。 j. -米国、カナダ、イギリス、またはイスラエル内で予定されていない臨床的に適応のある手順。