Modelli PDX da tumori mutanti EGFR

Criterio di inclusione:

• UN. Maschio o femmina maggiore di 18 anni di età al momento del consenso o maggiorenne nel loro stato di residenza.

  B. Diagnosi confermata di NSCLC mutante EGFR.

  1. Pazienti con EGFR T790M che sono progrediti con osimertinib o altra terapia TKI con EGFR di terza generazione (mutante selettiva) o
  2. I pazienti devono avere una delezione dell'esone 19 di EGFR o L858R e progredire con osimertinib di prima linea o
  3. Pazienti con una mutazione di inserzione dell'esone EGFR o HER2 20.

  C. Una procedura clinicamente indicata (richiesta dal medico curante del paziente) programmata non oltre 30 giorni di calendario dalla data del consenso.

  D. Un minimo di 21 giorni di calendario tra l'ultima dose di terapia sistemica e la procedura clinicamente indicata è fortemente richiesto ma non richiesto*.

  e. Un minimo di 48 ore tra l'ultima dose di una terapia con osimertinib o altre terapie mirate e il tempo della procedura clinicamente indicata è fortemente richiesto ma non richiesto*.

  F. Disponibilità a sottoporsi a tutte le procedure di raccolta dello studio e follow-up. G. Fornitura di consenso informato scritto da parte del paziente. H. In grado di comunicare (leggere, scrivere e parlare) in inglese. io. Procedura clinicamente indicata da eseguire negli Stati Uniti (compresi Alaska, Hawaii e Porto Rico), Canada, Inghilterra o Israele.

  *Un periodo di sospensione del trattamento è considerato la migliore pratica per costruire un PDX da un campione di tumore. Tuttavia, se ciò non è possibile dal punto di vista medico, il materiale può comunque essere accettato per tentare di costruire un PDX. Ciò può avere un impatto significativo sul tasso di prelievo, pertanto l'accettazione di campioni tumorali senza periodo di washout può influire sul tasso di prelievo complessivo previsto del programma.

Criteri di esclusione:

• UN. Meno di 18 anni o maggiore età per il loro stato di residenza, al momento del consenso.

  B. Nessuna diagnosi confermata di delezione dell'esone 19 di EGFR, mutazione L858R o EGFR o dell'esone 20 di HER2. I pazienti i cui tumori presentano mutazioni di EGFR diverse da una delezione dell'esone 19, L858R o inserzione di EGFR nell'esone 20 o inserzioni nell'esone 20 di HER2 non sono ammissibili.

  C. Una biopsia o una procedura chirurgica non programmata per scopi clinici/diagnostici.

  D. Campioni di versamento pleurico raccolti al di fuori degli Stati Uniti. e. Una procedura clinicamente indicata programmata più di 30 giorni di calendario dalla data del consenso.

  F. Non disposto a sottoporsi a tutte le procedure di raccolta dello studio e follow-up. G. Impossibile o non disposto a fornire il consenso. H. Impossibile comunicare in inglese. J. Procedura clinicamente indicata non programmata negli Stati Uniti, Canada, Inghilterra o Israele.