運動に対する真のインセンティブと意欲の開発 (DRIVE)
2023年5月8日 更新者:Allison M. Sweeney、University of South Carolina
運動プロジェクトに対する真のインセンティブと意欲の開発
Development Real Incentives and Volition for Exercise (DRIVE) Project の全体的な目標は、介入をモチベーションの個人差 (高い自律性と高い制御性) に適合させることが、アフリカ系アメリカ人女性をより多くの身体活動に参加させるための実行可能な戦略であるかどうかを評価することです ( PA)。
DRIVE プロジェクトは、次の 2 つの新しい介入を開発および評価します。 2) 金銭的インセンティブ、行動スキル、および構造化された社会的支援を通じて、PA の能力と関連性を高めることを目標とする、報酬に重点を置いたプログラム。
この目的のために、調査員はコミュニティセンターでランダム化されたパイロット研究を実施します.
PA 開始の動機に一致する介入 (高度な自律性と挑戦重視、高度に制御された報酬重視) を受けた参加者は、ベースラインからポストインまでの総身体活動が、受けた人よりも大幅に改善されると仮定されています。比類のない介入(高度な自律性と報酬重視、高度な制御と挑戦重視)。
DRIVE プロジェクトは、より大きな PA にアフリカ系アメリカ人女性を関与させるための、動機付けを対象とした介入プログラムの開発の実現可能性と有用性の概念実証を提供します。
調査の概要
詳細な説明
定期的な身体活動 (PA) に従事することは、多くの健康問題のリスクを軽減する上で重要な役割を果たしますが、米国の成人の 5 人に 4 人は国の PA ガイドラインを満たしていません。身体的不活動率が最も高い。
十分なサービスを受けていないグループが PA を開始するように動機付けるための革新的な戦略を開発することは、ますます国家的な優先事項になっていますが、十分なサービスを受けていないグループのプログラムへの関与のレベルが比較的低いことから明らかなように、多くの実施上の課題が残っています。
研究者はますます、「画一的な」介入アプローチを使用するのではなく、文化的または社会的認知因子の特定の個人差を対象とする介入を開発することが、十分なサービスを受けていないグループ間の関与を高めるための非常に効果的なアプローチであることを示し始めています.
提案された研究では、このアプローチを新しい領域に広げて、自律的 (内部主導型) と制御された (外部主導型) 動機の違いを対象とする介入を開発することが、PA の開始にアフリカ系アメリカ人女性を関与させるための実行可能で有用なアプローチであるかどうかをテストします。
提案された研究は、2 つの介入プログラムを比較する無作為化されたパイロット研究です: 高い自律的動機付けを対象とした挑戦に焦点を当てたプログラムと、高度に制御された動機付けを対象とした報酬に焦点を当てたプログラムです。
チャレンジに重点を置いたプログラムは、PA の楽しみ、PA の評価、関連性を高めることを目標とし、報酬に重点を置いたプログラムは、PA の能力を高め、PA に対する構造化されたソーシャル サポートを目標としています。
ベースラインの動機 (運動規則アンケートで測定) が治療効果を緩和すると仮定されています。
具体的には、自律的動機が比較的高い参加者は、「一致した」介入 (チャレンジ重視プログラム) を受けた場合、一致しない介入 (報酬重視プログラム) と比較して、ベースラインからポストイン後の総身体活動までの大幅な改善を示します。
さらに、モチベーションが比較的高く制御された参加者は、「一致した」介入 (報酬重視プログラム) を受けた場合、一致しない介入 (チャレンジ重視プログラム) と比較して、ベースラインからポストイン後の合計身体活動までの大幅な改善を示します。
この研究の結果は、大規模な無作為対照試験を実施するための実現可能性と概念実証のサポートを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
- University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人であると自認する
- 女性
- 21歳以上
- 150分未満で参加してください。過去 3 か月間の 1 週間あたりの中程度から激しい身体活動
除外基準:
- PAへの参加を制限する状態を持っている(身体活動準備アンケートで評価)
- コントロールされていない血圧 (> 180/120 mm Hg)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:チャレンジ重視のプログラム
このグループは、チャレンジ重視のグループ プログラムを受けます。
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チャレンジ重視の介入を受ける参加者は、8 週間のグループ プログラムを完了します。
グループ セッションは週に 1 回 90 分間行われ、ディスカッションに基づく健康増進イニシアチブ、チーム ベースの身体活動ゲーム/アクティビティ、チーム ベースの目標設定と行動スキル トレーニングの 3 つのコンポーネントが含まれます。
自律的な動機が高い参加者の中で、チャレンジ重視の介入を受けた参加者は、報酬重視の介入を受けた参加者よりも、ベースラインからポストイントータルPAまでの大幅な改善を示すと予想されます。
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実験的:報酬重視のプログラム
このグループは、報酬重視のグループ プログラムを受け取ります
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報酬重視の介入を受ける参加者は、8 週間のグループ プログラムを完了します。
グループ セッションは週に 1 回 90 分間行われ、ディスカッション ベースの健康増進イニシアチブ、グループ ベースのウォーキング プログラム、パートナー ベースの契約と金銭的インセンティブによる個人ベースの目標設定と行動スキル トレーニングの 3 つのコンポーネントが含まれます。
モチベーションが高く制御された参加者の中で、報酬に焦点を当てた介入を受けた参加者は、チャレンジに焦点を当てた介入を受けた参加者よりも、ベースラインから総PAまでの大幅な改善を示すと予想されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総身体活動の変化
時間枠:ベースラインから 2 か月
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1 日あたりの総身体活動 (PA) の平均分数。総 PA の客観的な評価は、全方向加速度計で得られます。
参加者は、ベースライン時および介入後 (2 か月) に、7 日間連続して右股関節に弾性ベルトで固定されたモニターを着用します。
以前の研究と一致して、有効な 1 日は 10 時間の着用時間で構成され、60 連続するゼロは非着用を示し、座りがちな活動のカウントしきい値を最大 2 分下回ります。
データ削減では、以前に確立された加速度計のカットポイント (ライト PA: 100-1534、MVPA > = 1535) が使用され、合計されて合計 PA が計算されます。
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ベースラインから 2 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適度から活発な身体活動の変化
時間枠:ベースラインから 2 か月
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中程度から激しい身体活動 (MVPA) の 1 日あたりの平均分数。 MVPA の客観的な評価は、全方向加速度計で取得されます。
参加者は、ベースライン時および介入後 (2 か月) に、7 日間連続して右股関節に弾性ベルトで固定されたモニターを着用します。
以前の研究と一致して、有効な 1 日は 10 時間の着用時間で構成され、60 連続するゼロは非着用を示し、座りがちな活動のカウントしきい値を最大 2 分下回ります。
データ削減では、MVPA > = 1535 など、以前に確立された加速度計のカットポイントが使用されます。
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ベースラインから 2 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の自己効力感の変化
時間枠:ベースラインから 2 か月
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運動アンケートの自己効力感 (10 項目; 5 段階評価; 1-まったく自信がない; 5=非常に自信がある) を使用して、ベースラインおよび 2 か月での PA の自己効力感を評価します (Sallis et al, 1988 から適応)。 )。
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ベースラインから 2 か月
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PAに対する自己概念の変化
時間枠:ベースラインから 2 か月
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自己概念と運動への動機付けスケール (10 項目; 1-強く同意しない、6-強く同意する) を使用して、ベースラインと 2 か月での PA の自己概念を評価します (Wilson et al., 2002)。
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ベースラインから 2 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月5日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月11日
最初の投稿 (実際)
2019年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00085166
- F32HL138928-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Open Science Framework の非公開研究登録を通じて、データ (心理社会的、身体活動、データ辞書) を利用できるようにする計画があります。
研究プロトコル、対策、および資料も、オープン サイエンス フレームワークで利用できるようになります。
PI は、私的研究登録にアクセスするための要求を確認します。
IPD 共有時間枠
データは、一次および二次結果の論文が公開された後 (公開から 6 か月後) に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
リクエストは、PI の Allison Sweeney (sweeneam@mailbox.sc.edu) によってレビューされます。
リクエストには、データ/資料および計画された分析へのアクセスを希望する理由に関する情報を含める必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。