Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valódi ösztönzők és testedzési akarat kialakítása (DRIVE)

2023. május 8. frissítette: Allison M. Sweeney, University of South Carolina

Valódi ösztönzők és gyakorlati akarat fejlesztése

A Developing Real Incentives and Volition for Exercise (DRIVE) projekt általános célja annak értékelése, hogy egy beavatkozásnak az egyéni motivációbeli különbségekhez (magas autonóm vagy erősen kontrollált) való párosítása megvalósítható-e az afroamerikai nők nagyobb teljes fizikai aktivitásba való bevonására. PA). A DRIVE projekt két újszerű beavatkozást fog kidolgozni és értékelni: 1) egy kihívás-központú program, amely a PA-k nagyobb élvezetét, a PA értékelését és a rokonságot célozza meg csapatalapú tevékenységek, viselkedési készségek és pozitív társadalmi légkör révén; és 2) egy jutalom-központú program, amely a nagyobb PA-kompetenciát és rokonságot célozza meg pénzügyi ösztönzők, viselkedési készségek és strukturált szociális támogatás révén. Ebből a célból a kutatók randomizált kísérleti tanulmányt hajtanak végre egy közösségi központban. Feltételezhető, hogy azok a résztvevők, akik olyan beavatkozást kapnak, amely illeszkedik a PA-kezdeményezés motivációjához (nagyon autonóm és kihívás-központú; magasan ellenőrzött és jutalom-központú), nagyobb javulást mutatnak a kiindulási állapottól a teljes fizikai aktivitásig, mint azok, akik részesülnek. páratlan beavatkozás (nagyon autonóm és jutalom-központú; magasan irányított és kihívás-központú). A DRIVE projekt bizonyítja a motivációsan célzott intervenciós programok kidolgozásának megvalósíthatóságát és hasznosságát az afroamerikai nők bevonása érdekében a nagyobb fokú PA-ba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár a rendszeres testmozgás (PA) kritikus szerepet játszik számos egészségügyi probléma kockázatának csökkentésében, az Egyesült Államokban 5 felnőttből 4 nem felel meg a nemzeti PA-irányelveknek, és az alullátott csoportok (alacsony jövedelmű és faji/etnikai kisebbségi csoportok) szenvednek a legmagasabb arányú fizikai inaktivitás. Az innovatív stratégiák kidolgozása az alullátott csoportok PM kezdeményezésére való motiválása érdekében egyre nagyobb nemzeti prioritássá vált, de számos végrehajtási kihívás továbbra is fennáll, amint azt az alul ellátott csoportok programban való részvételének viszonylag alacsony szintje is bizonyítja. A kutatók egyre gyakrabban kezdték bizonyítani, hogy ahelyett, hogy egy „mindenkire való” beavatkozási megközelítést alkalmaznának, a kulturális vagy társadalmi-kognitív tényezőkben mutatkozó egyedi egyéni különbségeket célzó beavatkozások kidolgozása rendkívül hatékony módszer az alulellátással rendelkező csoportok elkötelezettségének növelésére. Ezt a megközelítést egy új területre tágítva a javasolt kutatás azt teszteli, hogy az autonóm (belső vezérelt) és a kontrollált (külső vezérelt) motiváció különbségeit célzó beavatkozások kidolgozása megvalósítható és hasznos megközelítés-e az afroamerikai nők bevonására a PA kezdeményezésébe. A javasolt tanulmány egy randomizált kísérleti tanulmány, amely két intervenciós programot hasonlít össze: egy kihívás-központú programot, amely a magas autonóm motivációt célozza meg, és egy jutalom-fókuszú programot, amely a magas kontrollált motivációt célozza meg. A Kihívás-fókuszú program a PA nagyobb élvezetét, a PA értékelését és a rokonságot célozza meg, a Jutalom-központú program pedig a PA nagyobb kompetenciáját és strukturált társadalmi támogatását célozza meg. Feltételezhető, hogy a kiindulási motiváció (amelyet a viselkedési szabályozás a gyakorlatban kérdőívvel mértek) mérsékli a kezelési hatásokat. Pontosabban, a viszonylag magasabb autonóm motivációval rendelkező résztvevők nagyobb javulást mutatnak a kiindulási állapottól a teljes fizikai aktivitásig, amikor megkapják a „kihívás-központú program”, mint a nem megfelelő beavatkozás (Jutalom-központú program). Ezenkívül a viszonylag magasabb kontrollált motivációval rendelkező résztvevők nagyobb javulást mutatnak a kiindulási állapottól a teljes fizikai aktivitásig a teljes fizikai aktivitás után, amikor megkapják a „kiegyenlített” beavatkozást (Jutalom-központú program), mint a nem megfelelő beavatkozáshoz (Kihívás-központú program). Ennek a tanulmánynak az eredményei alátámasztják egy nagyszabású randomizált, kontrollált vizsgálat kivitelezhetőségét és az elgondolás bizonyítását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
        • University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Afro-amerikainak vallja magát
  • Női
  • Legalább 21 éves
  • Bekapcsol <150 perc alatt. mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás hetente az elmúlt 3 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Olyan feltétellel, amely korlátozza a PA-ban való részvételt (a fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőívével értékelve)
  • Nem szabályozott vérnyomás (> 180/120 Hgmm).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kihívás-központú program
Ez a csoport megkapja a kihívás-központú csoportprogramot
Viselkedési: Kihívás-központú program
A Kihívás-központú beavatkozásban részesülő résztvevők egy 8 hetes csoportos programot teljesítenek. A csoportos foglalkozások hetente egyszer találkoznak 90 percig, és három összetevőből állnak: megbeszélésen alapuló egészségfejlesztési kezdeményezés, csapatalapú fizikai aktivitással kapcsolatos játékok/tevékenységek, valamint csapatalapú célmeghatározó és viselkedési készségek képzése. A magas autonóm motivációjú résztvevők közül a Kihívás-központú beavatkozásban részesülők várhatóan nagyobb javulást mutatnak a kiindulási állapottól a teljes PA után, mint azok, akik a jutalomközpontú beavatkozást kapják.
Kísérleti: Jutalomközpontú program
Ez a csoport megkapja a jutalomközpontú csoportprogramot
Viselkedési: Jutalomközpontú program
A Jutalomközpontú beavatkozásban részesülő résztvevők egy 8 hetes csoportos programot teljesítenek. A csoportos foglalkozások hetente egyszer, 90 percig tartanak, és három összetevőből állnak: megbeszélésen alapuló egészségfejlesztési kezdeményezés, csoportos sétaprogram, valamint egyénre szabott célmeghatározási és viselkedési készségfejlesztő tréning partner alapú szerződésekkel és pénzügyi ösztönzőkkel. A magas kontrollált motivációjú résztvevők közül a jutalom-központú beavatkozásban részesülők várhatóan nagyobb javulást mutatnak a kiindulási állapottól a teljes PA után, mint azok, akik a Kihívás-központú beavatkozást kapják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes fizikai aktivitás változása
Időkeret: Alapérték 2 hónapig
A teljes fizikai aktivitás (PA) átlagos percei naponta; A teljes PA objektív értékelése körirányú gyorsulásmérőkkel történik. A résztvevők a monitort rugalmas övvel rögzítve viselik a jobb csípőjükön 7 egymást követő napon az alapvonal alatt és a beavatkozás után (2 hónap). A korábbi tanulmányokkal összhangban egy érvényes nap 10 óra viselési időből áll, és 60 egymást követő nulla jelzi a kopás hiányát, legfeljebb 2 perccel az ülő tevékenység számlálási küszöbe alatt. Az adatok csökkentése a gyorsulásmérő korábban meghatározott vágási pontjait fogja használni (Light PA: 100-1534, MVPA > = 1535), amelyek összegzése a teljes PA kiszámításához.
Alapérték 2 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitásban
Időkeret: Alapérték 2 hónapig
Átlagos percnyi közepes vagy erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) naponta; Az MVPA objektív értékelését körirányú gyorsulásmérőkkel lehet elérni. A résztvevők a monitort rugalmas övvel rögzítve viselik a jobb csípőjükön 7 egymást követő napon az alapvonal alatt és a beavatkozás után (2 hónap). A korábbi tanulmányokkal összhangban egy érvényes nap 10 óra viselési időből áll, és 60 egymást követő nulla jelzi a kopás hiányát, legfeljebb 2 perccel az ülő tevékenység számlálási küszöbe alatt. Az adatcsökkentés a gyorsulásmérő korábban meghatározott vágási pontjait használja, így az MVPA > = 1535.
Alapérték 2 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fizikai aktivitás önhatékonyságában
Időkeret: Alapérték 2 hónapig
Az Önhatékonyság a gyakorlatokhoz kérdőívet (10 elem; 5 pontos skála; 1-egyáltalán nem magabiztos; 5=nagyon magabiztos) fogják használni a PA önhatékonyságának értékelésére kiinduláskor és 2 hónap múlva (Sallis et al, 1988 alapján). ).
Alapérték 2 hónapig
Változás a PA önkoncepciójában
Időkeret: Alapérték 2 hónapig
Az Én-koncepció és a gyakorlásra való motiváció skála (10 elem; 1-egyáltalán nem értek egyet, 6-teljesen egyetért) a PA önkoncepciójának értékelésére szolgál kiinduláskor és 2 hónap után (Wilson et al., 2002).
Alapérték 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Carolina

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00085166
  • F32HL138928-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tervben van az adatok (pszichoszociális, fizikai aktivitás, adatszótárak) elérhetővé tétele a Nyílt Tudományos Keretrendszeren történő magántanulmányi regisztráció révén. A tanulmányi protokollok, intézkedések és anyagok szintén elérhetőek lesznek a Nyílt Tudományos Keretrendszeren. A PI felülvizsgálja a magántanulmányi regisztrációhoz való hozzáférés iránti kérelmeket.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az elsődleges és másodlagos eredménydokumentumok közzététele után válnak elérhetővé (a közzétételt követő 6 hónap elteltével).

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kérelmeket a PI, Allison Sweeney (sweeneam@mailbox.sc.edu) vizsgálja felül. A kéréseknek tartalmazniuk kell az adatokhoz/anyagokhoz való hozzáférés okát és a tervezett elemzéseket.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Kihívás-központú program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel