Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развитие реальных стимулов и воли к упражнениям (DRIVE)

8 мая 2023 г. обновлено: Allison M. Sweeney, University of South Carolina

Проект «Развитие реальных стимулов и воли к упражнениям»

Общая цель проекта «Развитие реальных стимулов и воли к физическим упражнениям» (DRIVE) состоит в том, чтобы оценить, является ли согласование вмешательства с индивидуальными различиями в мотивации (высокая автономия или высокая контролируемость) осуществимой стратегией для вовлечения афроамериканских женщин в большую общую физическую активность ( ПА). Проект DRIVE разработает и оценит два новых вмешательства: 1) программа, ориентированная на вызовы, которая нацелена на большее удовольствие от PA, оценку PA и связанность с помощью командной деятельности, поведенческих навыков и позитивного социального климата; и 2) программа, ориентированная на вознаграждение, которая нацелена на повышение компетентности и связанности PA с помощью финансовых стимулов, поведенческих навыков и структурированной социальной поддержки. С этой целью исследователи проведут рандомизированное пилотное исследование в общественном центре. Предполагается, что участники, которые получают вмешательство, соответствующее их мотивации для начала ФА (высокая автономия и ориентированность на вызов; высококонтролируемость и ориентированность на вознаграждение), продемонстрируют более значительные улучшения общей физической активности по сравнению с исходным уровнем и после нее, чем те, кто получает непревзойденное вмешательство (Высокоавтономное и ориентированное на вознаграждение; Высококонтролируемое и ориентированное на вызов). Проект DRIVE предоставит доказательство концепции осуществимости и полезности разработки мотивационно-ориентированных программ вмешательства для вовлечения афроамериканских женщин в большую PA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя регулярная физическая активность (ФА) играет решающую роль в снижении риска возникновения многочисленных проблем со здоровьем, 4 из 5 взрослых жителей США не соблюдают национальные рекомендации по ФА, а малообеспеченные группы (группы с низким доходом и расовые/этнические меньшинства) имеют самые высокие показатели гиподинамии. Разработка новаторских стратегий для мотивации недостаточно обслуживаемых групп к инициированию PA становится все более важным национальным приоритетом, но остается много проблем с реализацией, о чем свидетельствует относительно низкий уровень участия в программах среди недостаточно обслуживаемых групп. Исследователи все чаще начинают показывать, что вместо использования универсального подхода к вмешательству разработка вмешательств, направленных на конкретные индивидуальные различия в культурных или социально-когнитивных факторах, является очень эффективным подходом для повышения вовлеченности малообеспеченных групп. Расширяя этот подход в новой области, предлагаемое исследование проверяет, является ли разработка вмешательств, нацеленных на различия в автономной (внутренне управляемой) и контролируемой (внешней) мотивации, возможным и полезным подходом для вовлечения афроамериканских женщин в инициацию PA. Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное пилотное исследование, в котором сравниваются две программы вмешательства: программа, ориентированная на вызов, нацеленная на высокую автономную мотивацию, и программа, ориентированная на вознаграждение, нацеленная на высокую контролируемую мотивацию. Программа, ориентированная на вызовы, нацелена на большее удовольствие от PA, оценку PA и связанность, а программа, ориентированная на вознаграждения, нацелена на повышение компетентности PA и структурированную социальную поддержку PA. Предполагается, что исходная мотивация (измеряемая с помощью опросника «Регулирование поведения при физических нагрузках») смягчит эффект лечения. В частности, участники с относительно более высокой автономной мотивацией продемонстрируют более значительные улучшения по сравнению с исходным уровнем и после общей физической активности, когда они получают «согласованное» вмешательство (программа, ориентированная на вызов), по сравнению с несогласованным вмешательством (программа, ориентированная на вознаграждение). Кроме того, участники с относительно более высокой контролируемой мотивацией продемонстрируют более значительные улучшения по сравнению с исходным уровнем общей физической активности после нее, когда они получают «согласованное» вмешательство (программа, ориентированная на вознаграждение), по сравнению с несогласованным вмешательством (программа, ориентированная на вызов). Результаты этого исследования обеспечат поддержку осуществимости и доказательства концепции проведения крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицировать себя как афроамериканца
  • Женский
  • Не моложе 21 года
  • Заниматься < 150 мин. умеренная или интенсивная физическая активность в неделю в течение последних 3 месяцев

Критерий исключения:

  • Наличие состояния, ограничивающего участие в физкультуре (оценивается с помощью опросника готовности к физической активности)
  • Неконтролируемое артериальное давление (>180/120 мм рт.ст.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа, ориентированная на вызовы
Эта группа получит групповую программу, ориентированную на вызов
Поведенческий: Программа, ориентированная на вызовы
Участники, получающие вмешательство, ориентированное на вызов, завершат 8-недельную групповую программу. Групповые занятия проводятся один раз в неделю продолжительностью 90 минут и включают в себя три компонента: инициатива по укреплению здоровья на основе дискуссий, командные игры/занятия с физической активностью и командная постановка целей и обучение поведенческим навыкам. Ожидается, что среди участников с высокой автономной мотивацией те, кто получил вмешательство, ориентированное на вызов, продемонстрируют большее улучшение по сравнению с исходным уровнем до общего PA, чем те, кто получил вмешательство, ориентированное на вознаграждение.
Экспериментальный: Программа вознаграждений
Эта группа получит групповую программу, ориентированную на вознаграждения.
Поведенческий: Программа вознаграждений
Участники, получающие интервенцию, ориентированную на вознаграждение, завершат 8-недельную групповую программу. Групповые занятия проводятся один раз в неделю продолжительностью 90 минут и включают в себя три компонента: инициативу по укреплению здоровья на основе дискуссий, групповую программу ходьбы и индивидуальную постановку целей и обучение поведенческим навыкам с партнерскими контрактами и финансовыми стимулами. Ожидается, что среди участников с высокой контролируемой мотивацией те, кто получит вмешательство, ориентированное на вознаграждение, продемонстрируют большее улучшение по сравнению с исходным уровнем до общего PA, чем те, кто получит вмешательство, ориентированное на вызов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 месяцев
Среднее количество минут общей физической активности (ФА) в день; Объективные оценки общей ФА будут получены с помощью всенаправленных акселерометров. Участники будут носить монитор, прикрепленный эластичным ремнем к правому бедру, в течение 7 дней подряд на исходном уровне и после вмешательства (2 месяца). В соответствии с предыдущими исследованиями действительный день будет состоять из 10 часов ношения, а 60 последовательных нулей будут указывать на отсутствие ношения с допуском до 2 минут ниже порога счета для сидячей активности. При обработке данных будут использоваться ранее установленные пороговые значения акселерометра (Light PA: 100–1534, MVPA > = 1535), которые будут суммироваться для расчета общего PA.
Исходный уровень до 2 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности от умеренной до высокой
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 месяцев
Среднее количество минут физической активности от умеренной до высокой (MVPA) в день; Объективные оценки MVPA будут получены с помощью всенаправленных акселерометров. Участники будут носить монитор, прикрепленный эластичным ремнем к правому бедру, в течение 7 дней подряд на исходном уровне и после вмешательства (2 месяца). В соответствии с предыдущими исследованиями действительный день будет состоять из 10 часов ношения, а 60 последовательных нулей будут указывать на отсутствие ношения с допуском до 2 минут ниже порога счета для сидячей активности. При обработке данных будут использоваться ранее установленные пороговые значения акселерометра, такие как MVPA > = 1535.
Исходный уровень до 2 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоэффективности при физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 месяцев
Опросник самоэффективности при выполнении упражнений (10 пунктов; 5-балльная шкала; 1 — совершенно не уверен; 5 = очень уверен) будет использоваться для оценки самоэффективности при выполнении физических упражнений на исходном уровне и через 2 месяца (адаптировано из Sallis et al., 1988). ).
Исходный уровень до 2 месяцев
Изменение самооценки для ПА
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 месяцев
Шкала самооценки и мотивации к упражнениям (10 пунктов; 1 – категорически не согласен, 6 – полностью согласен) будет использоваться для оценки самооценки ФА на исходном уровне и через 2 месяца (Wilson et al., 2002).
Исходный уровень до 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Carolina

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00085166
  • F32HL138928-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Планируется сделать данные (психосоциальные данные, данные о физической активности, словари данных) доступными через регистрацию частного исследования в Open Science Framework. Протоколы исследований, меры и материалы также будут доступны в Open Science Framework. PI рассмотрит запросы на доступ к регистрации на частное исследование.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны после публикации первичных и вторичных итоговых документов (начиная с 6 месяцев после публикации).

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы будут рассмотрены PI Эллисон Суини (sweeneam@mailbox.sc.edu). Запросы должны включать информацию о причине желания получить доступ к данным/материалам и запланированным анализам.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа, ориентированная на вызовы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться