Desarrollar incentivos reales y voluntad para el ejercicio (DRIVE)
8 de mayo de 2023 actualizado por: Allison M. Sweeney, University of South Carolina
Proyecto de Desarrollo de Incentivos Reales y Voluntad de Ejercicio
El objetivo general del Proyecto Desarrollando Incentivos Reales y Voluntad para el Ejercicio (DRIVE) es evaluar si hacer coincidir una intervención con las diferencias individuales en la motivación (alta autonomía versus alta control) es una estrategia factible para involucrar a las mujeres afroamericanas en una mayor actividad física total ( PENSILVANIA).
El Proyecto DRIVE desarrollará y evaluará dos intervenciones novedosas: 1) un programa centrado en desafíos que se enfoca en un mayor disfrute de la actividad física, valoración de la actividad física y relación a través de actividades en equipo, habilidades conductuales y un clima social positivo; y 2) un programa centrado en recompensas que apunta a una mayor competencia y relación de PA a través de incentivos financieros, habilidades de comportamiento y apoyo social estructurado.
Con este fin, los investigadores implementarán un estudio piloto aleatorio en un centro comunitario.
Se plantea la hipótesis de que los participantes que reciben una intervención que coincide con su motivación para el inicio de la actividad física (altamente autónomos y enfocados en desafíos; altos controlados y enfocados en recompensas) demostrarán mayores mejoras desde el inicio hasta el final en la actividad física total que aquellos que reciben una intervención inigualable (altamente autónoma y centrada en las recompensas; alta controlada y centrada en los desafíos).
El proyecto DRIVE proporcionará una prueba de concepto de la viabilidad y la utilidad de desarrollar programas de intervención dirigidos a la motivación para involucrar a las mujeres afroamericanas en una mayor actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien la actividad física (AF) regular desempeña un papel fundamental en la reducción del riesgo de sufrir numerosos problemas de salud, 4 de cada 5 adultos estadounidenses no cumplen con las pautas nacionales de actividad física, y los grupos desatendidos (grupos minoritarios raciales/étnicos y de bajos ingresos) tienen la índices más altos de inactividad física.
El desarrollo de estrategias innovadoras para motivar a los grupos desatendidos a iniciar PA se ha convertido en una prioridad nacional cada vez mayor, pero persisten muchos desafíos de implementación, como lo demuestran los niveles relativamente bajos de participación en el programa entre los grupos desatendidos.
Cada vez más, los investigadores han comenzado a demostrar que, en lugar de utilizar un enfoque de intervención de "talla única", desarrollar intervenciones que apunten a diferencias individuales específicas en factores culturales o sociocognitivos es un enfoque altamente efectivo para aumentar la participación entre los grupos desatendidos.
Al ampliar este enfoque en un dominio novedoso, la investigación propuesta prueba si el desarrollo de intervenciones que apunten a las diferencias en la motivación autónoma (impulsada internamente) versus controlada (impulsada externamente) es un enfoque factible y útil para involucrar a las mujeres afroamericanas en la iniciación de AF.
El estudio propuesto es un estudio piloto aleatorizado que compara dos programas de intervención: un programa centrado en desafíos dirigido a una alta motivación autónoma y un programa centrado en recompensas dirigido a una alta motivación controlada.
El programa centrado en Desafíos tiene como objetivo un mayor disfrute de la actividad física, la valoración de la actividad física y la relación, y el programa centrado en Recompensas tiene como objetivo una mayor competencia en la actividad física y un apoyo social estructurado para la actividad física.
Se supone que la motivación inicial (medida con el cuestionario de Regulación conductual en el ejercicio) moderará los efectos del tratamiento.
Específicamente, los participantes con una motivación autónoma relativamente más alta demostrarán mayores mejoras desde el inicio hasta el final de la actividad física total cuando reciben la intervención "emparejada" (programa centrado en desafíos) en relación con la intervención no emparejada (programa centrado en recompensas).
Además, los participantes con una motivación controlada relativamente más alta demostrarán mayores mejoras desde el inicio hasta el final de la actividad física total cuando reciben la intervención "emparejada" (programa centrado en recompensas) en relación con la intervención no emparejada (programa centrado en desafíos).
Los resultados de este estudio respaldarán la viabilidad y la prueba de concepto para realizar un ensayo controlado aleatorio a gran escala.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
- University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como afroamericano
- Femenino
- Al menos 21 años
- Participar en < 150 min. de actividad física moderada a vigorosa por semana durante los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Tener una condición que limitaría la participación en AF (evaluado con el Cuestionario de preparación para la actividad física)
- Presión arterial no controlada (> 180/120 mm Hg).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa enfocado en desafíos
Este grupo recibirá el programa de grupo centrado en desafíos
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Los participantes que reciban la intervención centrada en desafíos completarán un programa grupal de 8 semanas.
Las sesiones grupales se reúnen una vez por semana durante 90 minutos e incluyen tres componentes: iniciativa de promoción de la salud basada en debates, juegos/actividades de actividad física en equipo y capacitación en habilidades conductuales y establecimiento de objetivos en equipo.
Entre los participantes con alta motivación autónoma, se espera que aquellos que reciben la intervención centrada en desafíos muestren una mayor mejora desde el inicio hasta el final en la actividad física total que aquellos que reciben la intervención centrada en recompensas.
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Experimental: Programa centrado en recompensas
Este grupo recibirá el programa grupal centrado en recompensas
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Los participantes que reciben la intervención centrada en recompensas completarán un programa grupal de 8 semanas.
Las sesiones grupales se reúnen una vez por semana durante 90 minutos e incluyen tres componentes: iniciativa de promoción de la salud basada en debates, programa de caminatas grupales y capacitación en habilidades de comportamiento y establecimiento de metas basadas en individuos con contratos basados en socios e incentivos financieros.
Entre los participantes con alta motivación controlada, se espera que aquellos que reciben la intervención centrada en Recompensas muestren una mayor mejora desde el inicio hasta el final en la AF total que aquellos que reciben la intervención Centrada en Desafíos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad física total
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
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Minutos promedio de actividad física total (AF) por día; Se obtendrán evaluaciones objetivas de la PA total con acelerómetros omnidireccionales.
Los participantes llevarán el monitor sujeto con un cinturón elástico sobre la cadera derecha durante 7 días consecutivos durante la línea de base y después de la intervención (2 meses).
De acuerdo con estudios previos, un día válido constará de 10 horas de tiempo de uso y 60 ceros consecutivos indicarán que no se usa con la concesión de hasta 2 minutos por debajo del umbral de conteo para actividad sedentaria.
La reducción de datos utilizará puntos de corte del acelerómetro previamente establecidos (Light PA: 100-1534, MVPA > = 1535), que se sumarán para calcular la PA total.
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Línea de base a 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
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Promedio de minutos de actividad física moderada a vigorosa (MVPA) por día; Se obtendrán evaluaciones objetivas de MVPA con acelerómetros omnidireccionales.
Los participantes llevarán el monitor sujeto con un cinturón elástico sobre la cadera derecha durante 7 días consecutivos durante la línea de base y después de la intervención (2 meses).
De acuerdo con estudios previos, un día válido constará de 10 horas de tiempo de uso y 60 ceros consecutivos indicarán que no se usa con la concesión de hasta 2 minutos por debajo del umbral de conteo para actividad sedentaria.
La reducción de datos utilizará puntos de corte del acelerómetro previamente establecidos, de modo que MVPA > = 1535.
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Línea de base a 2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Autoeficacia para la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
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El Cuestionario de Autoeficacia para el Ejercicio (10 ítems; escala de 5 puntos; 1-nada seguro; 5=extremadamente seguro) se utilizará para evaluar la autoeficacia para la actividad física al inicio y a los 2 meses (adaptado de Sallis et al, 1988 ).
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Línea de base a 2 meses
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Cambio en el autoconcepto para PA
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
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Se utilizará la Escala de Autoconcepto y Motivación para el Ejercicio (10 ítems; 1-totalmente en desacuerdo, 6-totalmente de acuerdo) para evaluar el autoconcepto de AF al inicio y a los 2 meses (Wilson et al., 2002)
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Línea de base a 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00085166
- F32HL138928-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Existe un plan para que los datos (psicosociales, actividad física, diccionarios de datos) estén disponibles a través de un registro de estudio privado en Open Science Framework.
Los protocolos de estudio, las medidas y los materiales también estarán disponibles en Open Science Framework.
El PI revisará las solicitudes para acceder al registro de estudio privado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de que se hayan publicado los documentos de resultados primarios y secundarios (a partir de los 6 meses posteriores a la publicación).
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes serán revisadas por la PI, Allison Sweeney (sweeneam@mailbox.sc.edu).
Las solicitudes deben incluir información sobre el motivo por el que se desea acceder a los datos/materiales y análisis planificados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .