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Développer de véritables incitations et une volonté pour l'exercice (DRIVE)

8 mai 2023 mis à jour par: Allison M. Sweeney, University of South Carolina

Développer des incitations réelles et une volonté pour le projet d'exercice

L'objectif global du projet Developing Real Incentives and Volition for Exercise (DRIVE) est d'évaluer si l'adaptation d'une intervention aux différences individuelles de motivation (hautement autonome vs hautement contrôlée) est une stratégie réalisable pour engager les femmes afro-américaines dans une plus grande activité physique totale ( PENNSYLVANIE). Le projet DRIVE développera et évaluera deux nouvelles interventions : 1) un programme axé sur les défis qui cible un plus grand plaisir de l'AP, la valorisation de l'AP et la relation par le biais d'activités en équipe, de compétences comportementales et d'un climat social positif ; et 2) un programme axé sur les récompenses qui cible une plus grande compétence et relation avec les AP grâce à des incitations financières, des compétences comportementales et un soutien social structuré. À cette fin, les enquêteurs mettront en œuvre une étude pilote randomisée dans un centre communautaire. On suppose que les participants qui reçoivent une intervention qui correspond à leur motivation pour l'initiation à l'AP (hautement autonome et axé sur les défis ; hautement contrôlé et axé sur les récompenses) démontreront de plus grandes améliorations entre le début et la fin de l'activité physique totale que ceux qui reçoivent une intervention inégalée (hautement autonome et axée sur les récompenses ; hautement contrôlée et axée sur les défis). Le projet DRIVE fournira une preuve de concept pour la faisabilité et l'utilité de développer des programmes d'intervention ciblés sur la motivation pour engager les femmes afro-américaines dans une plus grande AP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que la pratique d'une activité physique (AP) régulière joue un rôle essentiel dans la réduction du risque de nombreux problèmes de santé, 4 adultes américains sur 5 ne respectent pas les directives nationales en matière d'AP, les groupes mal desservis (faible revenu et groupes de minorités raciales/ethniques) ayant le taux d'inactivité physique les plus élevés. Développer des stratégies innovantes pour motiver les groupes mal desservis à initier l'AP est devenu une priorité nationale croissante, mais de nombreux défis de mise en œuvre demeurent, comme en témoignent les niveaux relativement faibles d'engagement du programme parmi les groupes mal desservis. De plus en plus, les chercheurs ont commencé à montrer qu'au lieu d'utiliser une approche d'intervention "taille unique", le développement d'interventions qui ciblent des différences individuelles spécifiques dans les facteurs culturels ou socio-cognitifs est une approche très efficace pour accroître l'engagement parmi les groupes mal desservis. Élargissant cette approche dans un nouveau domaine, la recherche proposée teste si le développement d'interventions qui ciblent les différences de motivation autonome (induite en interne) par rapport à la motivation contrôlée (induite en externe) est une approche faisable et utile pour engager les femmes afro-américaines dans l'initiation à l'AP. L'étude proposée est une étude pilote randomisée comparant deux programmes d'intervention : un programme axé sur les défis visant une motivation autonome élevée et un programme axé sur les récompenses visant une motivation contrôlée élevée. Le programme axé sur le défi vise un plus grand plaisir, une valorisation et une relation de l'AP, et le programme axé sur les récompenses vise une plus grande compétence en AP et un soutien social structuré pour l'AP. On suppose que la motivation de base (mesurée avec le questionnaire sur la régulation comportementale dans l'exercice) modérera les effets du traitement. Plus précisément, les participants ayant une motivation autonome relativement plus élevée démontreront de plus grandes améliorations entre le début et la fin de l'activité physique totale lorsqu'ils reçoivent l'intervention « jumelée » (programme axé sur les défis) par rapport à l'intervention non jumelée (programme axé sur les récompenses). De plus, les participants ayant une motivation contrôlée relativement plus élevée démontreront de plus grandes améliorations entre le début et la fin de l'activité physique totale lorsqu'ils reçoivent l'intervention « jumelée » (programme axé sur les récompenses) par rapport à l'intervention non jumelée (programme axé sur les défis). Les résultats de cette étude fourniront un soutien de la faisabilité et de la preuve de concept pour la conduite d'un essai contrôlé randomisé à grande échelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29201
        • University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifier comme afro-américain
  • Femme
  • Au moins 21 ans
  • S'engager dans < 150 min. d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Avoir une condition qui limiterait la participation à l'AP (évaluée avec le questionnaire de préparation à l'activité physique)
  • Tension artérielle non contrôlée (> 180/120 mm Hg).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme axé sur les défis
Ce groupe recevra le programme de groupe axé sur les défis
Comportemental: Programme axé sur les défis
Les participants recevant l'intervention axée sur le défi suivront un programme de groupe de 8 semaines. Les séances de groupe se réunissent une fois par semaine pendant 90 minutes et comprennent trois volets : une initiative de promotion de la santé basée sur la discussion, des jeux/activités d'activité physique en équipe et une formation en équipe sur l'établissement d'objectifs et les compétences comportementales. Parmi les participants ayant une motivation autonome élevée, ceux qui reçoivent l'intervention axée sur le défi devraient montrer une plus grande amélioration de la ligne de base à l'AP totale que ceux qui reçoivent l'intervention axée sur les récompenses.
Expérimental: Programme axé sur les récompenses
Ce groupe recevra le programme de groupe axé sur les récompenses
Comportemental: Programme axé sur les récompenses
Les participants recevant l'intervention axée sur les récompenses suivront un programme de groupe de 8 semaines. Les séances de groupe se réunissent une fois par semaine pendant 90 minutes et comprennent trois volets : une initiative de promotion de la santé basée sur la discussion, un programme de marche en groupe et une formation individuelle à l'établissement d'objectifs et aux compétences comportementales avec des contrats avec des partenaires et des incitations financières. Parmi les participants ayant une motivation contrôlée élevée, ceux qui reçoivent l'intervention axée sur les récompenses devraient montrer une plus grande amélioration entre le départ et l'AP totale que ceux qui reçoivent l'intervention axée sur le défi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'activité physique totale
Délai: De base à 2 mois
Nombre moyen de minutes d'activité physique totale (AP) par jour ; Des évaluations objectives de l'AP total seront obtenues avec des accéléromètres omnidirectionnels. Les participants porteront le moniteur fixé par une ceinture élastique sur la hanche droite pendant 7 jours consécutifs au départ et après l'intervention (2 mois). Conformément aux études précédentes, une journée valide consistera en 10 heures de temps de port, et 60 zéros consécutifs indiqueront le non-port avec une allocation allant jusqu'à 2 minutes sous le seuil de comptage pour l'activité sédentaire. La réduction des données utilisera des seuils d'accéléromètre précédemment établis (Light PA : 100-1534, MVPA > = 1535), qui seront additionnés pour calculer le PA total.
De base à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité physique modérée à vigoureuse
Délai: De base à 2 mois
Nombre moyen de minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) par jour ; Des évaluations objectives de MVPA seront obtenues avec des accéléromètres omnidirectionnels. Les participants porteront le moniteur fixé par une ceinture élastique sur la hanche droite pendant 7 jours consécutifs au départ et après l'intervention (2 mois). Conformément aux études précédentes, une journée valide consistera en 10 heures de temps de port, et 60 zéros consécutifs indiqueront le non-port avec une allocation allant jusqu'à 2 minutes sous le seuil de comptage pour l'activité sédentaire. La réduction des données utilisera des seuils d'accéléromètre précédemment établis, tels que MVPA> = 1535.
De base à 2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'auto-efficacité pour l'activité physique
Délai: De base à 2 mois
Le questionnaire d'auto-efficacité pour l'exercice (10 items ; échelle de 5 points ; 1-pas du tout confiant ; 5 = extrêmement confiant) sera utilisé pour évaluer l'auto-efficacité pour l'AP au départ et à 2 mois (adapté de Sallis et al, 1988 ).
De base à 2 mois
Changement du concept de soi pour l'AP
Délai: De base à 2 mois
L'échelle du concept de soi et de la motivation à faire de l'exercice (10 items ; 1-fortement en désaccord, 6-fortement d'accord) sera utilisée pour évaluer le concept de soi pour l'AP au départ et 2 mois (Wilson et al., 2002)
De base à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2019

Première publication (Réel)

13 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00085166
  • F32HL138928-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il est prévu de rendre les données (psychosociales, activité physique, dictionnaires de données) disponibles via une inscription d'étude privée sur l'Open Science Framework. Les protocoles d'étude, les mesures et le matériel seront également mis à disposition sur l'Open Science Framework. Le PI examinera les demandes d'accès à l'inscription à l'étude privée.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication des articles sur les résultats primaires et secondaires (à partir de 6 mois après la publication).

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes seront examinées par la PI, Allison Sweeney (sweeneam@mailbox.sc.edu). Les demandes doivent inclure des informations sur la raison pour laquelle vous souhaitez accéder aux données/matériels et aux analyses prévues.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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