Rozwijanie prawdziwych zachęt i chęci do ćwiczeń (DRIVE)
8 maja 2023 zaktualizowane przez: Allison M. Sweeney, University of South Carolina
Opracowanie rzeczywistych zachęt i woli do projektu ćwiczeń
Ogólnym celem projektu Developing Real Incentives and Volition for Exercise (DRIVE) Project jest ocena, czy dopasowanie interwencji do indywidualnych różnic w motywacji (wysoka autonomia vs wysoka kontrola) jest wykonalną strategią angażowania Afroamerykanek w większą całkowitą aktywność fizyczną ( ROCZNIE).
Projekt DRIVE opracuje i oceni dwie nowatorskie interwencje: 1) program skoncentrowany na wyzwaniach, którego celem jest większa przyjemność z PA, ocena PA i pokrewieństwo poprzez działania zespołowe, umiejętności behawioralne i pozytywny klimat społeczny; oraz 2) program skoncentrowany na nagrodach, który ma na celu zwiększenie kompetencji PA i pokrewieństwa poprzez zachęty finansowe, umiejętności behawioralne i zorganizowane wsparcie społeczne.
W tym celu badacze przeprowadzą randomizowane badanie pilotażowe w domu kultury.
Postawiono hipotezę, że uczestnicy, którzy otrzymają interwencję dopasowaną do ich motywacji do inicjacji PA (wysoki autonomiczny i skoncentrowany na wyzwaniu; wysoki poziom kontroli i skoncentrowany na nagrodach), wykażą większą poprawę od wartości początkowej do całkowitej aktywności fizycznej po zakończeniu niż ci, którzy otrzymują niezrównana interwencja (wysoka autonomia i skupienie na nagrodach; wysoka kontrola i skupienie na wyzwaniach).
Projekt DRIVE dostarczy dowodów na wykonalność i przydatność opracowania ukierunkowanych na motywację programów interwencyjnych w celu zaangażowania Afroamerykanek w większą PA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż angażowanie się w regularną aktywność fizyczną (PA) odgrywa kluczową rolę w zmniejszaniu ryzyka wystąpienia wielu problemów zdrowotnych, 4 na 5 dorosłych Amerykanów nie spełnia krajowych wytycznych PA, a grupy o niskich dochodach i mniejszości rasowe/etniczne mają najwyższe wskaźniki braku aktywności fizycznej.
Opracowanie innowacyjnych strategii motywowania grup niedostatecznie obsłużonych do inicjowania PA stało się rosnącym priorytetem krajowym, ale pozostaje wiele wyzwań związanych z wdrażaniem, o czym świadczy stosunkowo niski poziom zaangażowania w program wśród grup niedostatecznie obsłużonych.
Coraz częściej badacze zaczęli wykazywać, że zamiast stosowania uniwersalnego podejścia interwencyjnego, opracowywanie interwencji ukierunkowanych na określone indywidualne różnice w czynnikach kulturowych lub społeczno-poznawczych jest wysoce skutecznym podejściem do zwiększania zaangażowania wśród grup niedostatecznie obsłużonych.
Poszerzając to podejście w nowej domenie, proponowane badania sprawdzają, czy opracowywanie interwencji ukierunkowanych na różnice w motywacji autonomicznej (napędzanej wewnętrznie) vs.
Proponowane badanie jest randomizowanym badaniem pilotażowym porównującym dwa programy interwencyjne: program skoncentrowany na wyzwaniach ukierunkowany na wysoką motywację autonomiczną oraz program skoncentrowany na nagrodach ukierunkowany na wysoką motywację kontrolowaną.
Program skoncentrowany na wyzwaniach ma na celu większą przyjemność z PA, ocenę PA i pokrewieństwo, a program skoncentrowany na nagrodach ma na celu większe kompetencje PA i zorganizowane wsparcie społeczne dla PA.
Przypuszcza się, że motywacja wyjściowa (mierzona za pomocą kwestionariusza Regulacji Zachowań w Wysiłkach) będzie łagodzić efekty leczenia.
Konkretnie, uczestnicy ze stosunkowo wyższą motywacją autonomiczną wykażą większą poprawę całkowitej aktywności fizycznej od wartości początkowej do końcowej, gdy otrzymają „dopasowaną” interwencję (program skoncentrowany na wyzwaniach) w porównaniu z interwencją niedopasowaną (program skoncentrowany na nagrodach).
Dodatkowo, uczestnicy ze względnie wyższą kontrolowaną motywacją wykażą większą poprawę całkowitej aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do końcowej, gdy otrzymają „dopasowaną” interwencję (program skoncentrowany na nagrodach) w porównaniu z interwencją niedopasowaną (program skoncentrowany na wyzwaniach).
Wyniki tego badania zapewnią wsparcie dla wykonalności i dowodu słuszności koncepcji przeprowadzenia na dużą skalę randomizowanego, kontrolowanego badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako Afroamerykanin
- Kobieta
- Co najmniej 21 lat
- Zaangażuj w < 150 min. umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie stanu, który ograniczałby udział w PA (oceniany za pomocą Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej)
- Niekontrolowane ciśnienie krwi (> 180/120 mm Hg).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program skoncentrowany na wyzwaniach
Ta grupa otrzyma program grupowy skoncentrowany na wyzwaniach
|
Uczestnicy otrzymujący interwencję skoncentrowaną na wyzwaniach ukończą 8-tygodniowy program grupowy.
Sesje grupowe spotykają się raz w tygodniu przez 90 minut i obejmują trzy komponenty - inicjatywę promocji zdrowia opartą na dyskusji, zespołowe gry/zajęcia związane z aktywnością fizyczną oraz zespołowe wyznaczanie celów i trening umiejętności behawioralnych.
Oczekuje się, że wśród uczestników o wysokiej autonomicznej motywacji ci, którzy otrzymali interwencję skoncentrowaną na wyzwaniu, wykażą większą poprawę od wartości początkowej do całkowitej PA po zakończeniu niż ci, którzy otrzymali interwencję skoncentrowaną na nagrodach.
|
|
Eksperymentalny: Program skoncentrowany na nagrodach
Ta grupa otrzyma program grupowy skoncentrowany na nagrodach
|
Uczestnicy otrzymujący interwencję skoncentrowaną na nagrodach ukończą 8-tygodniowy program grupowy.
Sesje grupowe spotykają się raz w tygodniu przez 90 minut i obejmują trzy komponenty - opartą na dyskusji inicjatywę promocji zdrowia, grupowy program chodzenia oraz indywidualny trening w zakresie wyznaczania celów i umiejętności behawioralnych z umowami partnerskimi i zachętami finansowymi.
Oczekuje się, że wśród uczestników o wysokiej kontrolowanej motywacji ci, którzy otrzymali interwencję skoncentrowaną na nagrodach, wykażą większą poprawę od wartości początkowej do całkowitej PA po zakończeniu niż ci, którzy otrzymali interwencję skoncentrowaną na wyzwaniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 miesięcy
|
Średnia liczba minut całkowitej aktywności fizycznej (PA) dziennie; Obiektywne oceny całkowitego PA zostaną uzyskane za pomocą wielokierunkowych akcelerometrów.
Uczestnicy będą nosić monitor przymocowany elastycznym paskiem na prawym biodrze przez 7 kolejnych dni w okresie wyjściowym i po interwencji (2 miesiące).
Zgodnie z wcześniejszymi badaniami, ważny dzień będzie się składał z 10 godzin czasu noszenia, a 60 kolejnych zer będzie wskazywało na brak noszenia z dodatkiem do 2 minut poniżej progu zliczania dla aktywności siedzącej.
Redukcja danych będzie wykorzystywać wcześniej ustalone punkty odcięcia akcelerometru (Light PA: 100-1534, MVPA > = 1535), które zostaną zsumowane w celu obliczenia całkowitego PA.
|
Wartość bazowa do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana umiarkowanej na intensywną aktywność fizyczną
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 miesięcy
|
Średnia liczba minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) dziennie; Obiektywne oceny MVPA zostaną uzyskane za pomocą wielokierunkowych akcelerometrów.
Uczestnicy będą nosić monitor przymocowany elastycznym paskiem na prawym biodrze przez 7 kolejnych dni w okresie wyjściowym i po interwencji (2 miesiące).
Zgodnie z wcześniejszymi badaniami, ważny dzień będzie się składał z 10 godzin czasu noszenia, a 60 kolejnych zer będzie wskazywało na brak noszenia z dodatkiem do 2 minut poniżej progu zliczania dla aktywności siedzącej.
Redukcja danych będzie wykorzystywać wcześniej ustalone punkty odcięcia akcelerometru, takie, że MVPA > = 1535.
|
Wartość bazowa do 2 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności dla aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 miesięcy
|
Kwestionariusz samoskuteczności w ćwiczeniach (10 pozycji; 5-punktowa skala; 1-zupełnie niepewny; 5=bardzo pewny siebie) zostanie wykorzystany do oceny własnej skuteczności w PA na początku badania i po 2 miesiącach (zaadaptowano z Sallis i in., 1988 ).
|
Wartość bazowa do 2 miesięcy
|
|
Zmiana koncepcji siebie dla PA
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 miesięcy
|
Skala Samooceny i Motywacji do Ćwiczeń (10 pozycji; 1-zdecydowanie się nie zgadzam, 6-zdecydowanie się zgadzam) zostanie wykorzystana do oceny koncepcji siebie dla PA na początku badania i po 2 miesiącach (Wilson i in., 2002)
|
Wartość bazowa do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00085166
- F32HL138928-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Istnieje plan udostępnienia danych (psychospołecznych, aktywności fizycznej, słowników danych) poprzez prywatną rejestrację badań w Open Science Framework.
Protokoły badań, pomiary i materiały zostaną również udostępnione w Open Science Framework.
PI rozpatrzy wnioski o dostęp do rejestracji na prywatne badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane staną się dostępne po opublikowaniu artykułów z wynikami pierwotnymi i wtórnymi (począwszy od 6 miesięcy po publikacji).
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski zostaną sprawdzone przez PI, Allison Sweeney (sweeneam@mailbox.sc.edu).
Żądanie musi zawierać informację o przyczynie udostępnienia danych/materiałów oraz planowanych analiz.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .