Udvikling af rigtige incitamenter og vilje til motion (DRIVE)
8. maj 2023 opdateret af: Allison M. Sweeney, University of South Carolina
Udvikling af reelle incitamenter og vilje til træningsprojekt
Det overordnede mål med Developing Real Incentives and Volition for Exercise (DRIVE)-projektet er at evaluere, om matchning af en intervention til individuelle forskelle i motivation (høj autonom vs højkontrolleret) er en gennemførlig strategi til at engagere afroamerikanske kvinder i større total fysisk aktivitet ( PA).
DRIVE-projektet vil udvikle og evaluere to nye interventioner: 1) et udfordringsfokuseret program, der retter sig mod større PA-nydelse, PA-vurdering og beslægtethed gennem teambaserede aktiviteter, adfærdsmæssige færdigheder og et positivt socialt klima; og 2) et belønningsfokuseret program, der retter sig mod større PA-kompetence og beslægtethed gennem økonomiske incitamenter, adfærdsmæssige færdigheder og struktureret social støtte.
Til dette formål vil efterforskerne implementere en randomiseret pilotundersøgelse på et samfundscenter.
Det er en hypotese, at deltagere, der modtager en intervention, der er matchet med deres motivation for PA-initiering (High Autonomous & Challenge-Focused; High Controlled & Rewards-Focused), vil vise større forbedringer fra baseline til post-in total fysisk aktivitet end dem, der modtager en uovertruffen intervention (High Autonom & Rewards-Focused; High Controlled & Challenge-Focused).
DRIVE-projektet vil give proof-of-concept for gennemførligheden og anvendeligheden af at udvikle motiverende målrettede interventionsprogrammer for at engagere afroamerikanske kvinder i større PA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet (PA) spiller en afgørende rolle i at reducere ens risiko for adskillige sundhedsproblemer, overholder 4 ud af 5 amerikanske voksne ikke de nationale PA-retningslinjer, hvor undertjente grupper (lavindkomst og race/etniske minoritetsgrupper) har højeste grad af fysisk inaktivitet.
Udvikling af innovative strategier til at motivere undertjente grupper til at igangsætte PA er blevet en stigende national prioritet, men der er stadig mange implementeringsudfordringer, som det fremgår af relativt lave niveauer af programengagement blandt undertjente grupper.
I stigende grad er forskere begyndt at vise, at i stedet for at bruge en "one-size-fits all" interventionstilgang, er udvikling af interventioner, der retter sig mod specifikke individuelle forskelle i kulturelle eller social-kognitive faktorer, en yderst effektiv tilgang til at øge engagementet blandt undertjente grupper.
Ved at udvide denne tilgang i et nyt domæne tester den foreslåede forskning, om udvikling af interventioner, der retter sig mod forskelle i autonom (internt drevet) versus kontrolleret (eksternt drevet) motivation, er en gennemførlig og nyttig tilgang til at engagere afroamerikanske kvinder i PA-initiering.
Det foreslåede studie er et randomiseret pilotstudie, der sammenligner to interventionsprogrammer: et Udfordringsfokuseret program rettet mod høj autonom motivation og et Belønningsfokuseret program rettet mod høj kontrolleret motivation.
Det Challenge-fokuserede program retter sig mod større PA-nydelse, PA-vurdering og beslægtethed, og det Rewards-fokuserede program er rettet mod større PA-kompetence og struktureret social støtte til PA.
Det er en hypotese, at baseline motivation (målt med Behavioural Regulation in Exercise spørgeskemaet) vil moderere behandlingseffekter.
Specifikt vil deltagere med relativt højere autonom motivation demonstrere større forbedringer fra baseline til post-in total fysisk aktivitet, når de modtager den "matchede" intervention (Challenge-Focused Program) i forhold til den ikke-matchede intervention (Rewards-Focused Program).
Derudover vil deltagere med relativt højere kontrolleret motivation vise større forbedringer fra baseline til post-in total fysisk aktivitet, når de modtager den "matchede" intervention (Rewards-Focused Program) i forhold til den ikke-matchede intervention (Challenge-Focused Program).
Resultaterne af denne undersøgelse vil give støtte til gennemførligheden og proof-of-concept for at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg i stor skala.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
- University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig selv som afroamerikaner
- Kvinde
- Mindst 21 år gammel
- Engager dig i < 150 min. moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen i de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- At have en tilstand, der ville begrænse deltagelse i PA (vurderet med Physical Activity Readiness Questionnaire)
- Ukontrolleret blodtryk (> 180/120 mm Hg).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udfordringsfokuseret program
Denne gruppe vil modtage det udfordringsfokuserede gruppeprogram
|
Deltagere, der modtager den udfordringsfokuserede intervention, vil gennemføre et 8-ugers gruppeprogram.
Gruppesessioner mødes en gang om ugen i 90 minutter og omfatter tre komponenter - diskussionsbaseret sundhedsfremmende initiativ, teambaserede fysiske aktivitetsspil/aktiviteter og teambaseret målsætning og adfærdstræning.
Blandt deltagere med høj autonom motivation forventes de, der modtager den udfordringsfokuserede intervention, at vise større forbedring fra baseline til post-in total PA end dem, der modtager den belønningsfokuserede intervention.
|
|
Eksperimentel: Belønningsfokuseret program
Denne gruppe vil modtage det belønningsfokuserede gruppeprogram
|
Deltagere, der modtager den belønningsfokuserede intervention, vil gennemføre et 8-ugers gruppeprogram.
Gruppesessioner mødes en gang om ugen i 90 minutter og omfatter tre komponenter - diskussionsbaseret sundhedsfremmende initiativ, gruppebaseret gåprogram og individuel-baseret målsætning og adfærdstræning med partnerbaserede kontrakter og økonomiske incitamenter.
Blandt deltagere med høj kontrolleret motivation forventes de, der modtager den belønningsfokuserede intervention, at vise større forbedring fra baseline til post-in total PA end dem, der modtager den udfordringsfokuserede intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den samlede fysiske aktivitet
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
Gennemsnitlige minutter af total fysisk aktivitet (PA) pr. dag; Objektive vurderinger af total PA vil blive opnået med omni-direktionelle accelerometre.
Deltagerne vil bære monitoren fastgjort med et elastisk bælte over højre hofte i 7 på hinanden følgende dage under baseline og post-intervention (2 måneder).
I overensstemmelse med tidligere undersøgelser vil en gyldig dag bestå af 10 timers slidtid, og 60 på hinanden følgende nuller vil indikere ikke-slid med tillæg på op til 2 minutter under optællingstærsklen for stillesiddende aktivitet.
Datareduktion vil bruge tidligere etablerede accelerometer cut-points (Lys PA: 100-1534, MVPA > = 1535), som vil blive summeret for at beregne total PA.
|
Baseline til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
Gennemsnitlig minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) pr. dag; Objektive vurderinger af MVPA vil blive opnået med omni-direktionelle accelerometre.
Deltagerne vil bære monitoren fastgjort med et elastisk bælte over højre hofte i 7 på hinanden følgende dage under baseline og post-intervention (2 måneder).
I overensstemmelse med tidligere undersøgelser vil en gyldig dag bestå af 10 timers slidtid, og 60 på hinanden følgende nuller vil indikere ikke-slid med tillæg på op til 2 minutter under optællingstærsklen for stillesiddende aktivitet.
Datareduktion vil bruge tidligere etablerede accelerometer cut-points, sådan at MVPA > = 1535.
|
Baseline til 2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selveffektivitet til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
Self-Efficacy for Exercise Questionnaire (10 punkter; 5-punkts skala; 1-slet ikke sikker; 5=ekstremt selvsikker) vil blive brugt til at evaluere self-efficacy for PA ved baseline og 2 måneder (tilpasset fra Sallis et al, 1988) ).
|
Baseline til 2 måneder
|
|
Ændring i selvkoncept for PA
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
Selvkonceptet og motivation til at træne skalaen (10 punkter; 1-helt uenig, 6-helt enig) vil blive brugt til at evaluere selvkonceptet for PA ved baseline og 2 måneder (Wilson et al., 2002)
|
Baseline til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00085166
- F32HL138928-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Der er en plan om at gøre dataene (psykosocial, fysisk aktivitet, dataordbøger) tilgængelige gennem en privat studieregistrering på Open Science Framework.
Undersøgelsesprotokoller, foranstaltninger og materialer vil også blive gjort tilgængelige på Open Science Framework.
PI vil gennemgå anmodninger om adgang til den private undersøgelsesregistrering.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive tilgængelige, efter at de primære og sekundære udfaldspapirer er blevet offentliggjort (startende 6 måneder efter offentliggørelsen).
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger vil blive gennemgået af PI, Allison Sweeney (sweeneam@mailbox.sc.edu).
Anmodninger skal indeholde oplysning om årsagen til, at man ønsker at få adgang til data/materialer og planlagte analyser.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .