Rozvíjení skutečných pobídek a vůle ke cvičení (DRIVE)
8. května 2023 aktualizováno: Allison M. Sweeney, University of South Carolina
Rozvíjení skutečných pobídek a vůle pro projekt cvičení
Celkovým cílem projektu Developing Real Incentives and Volition for Exercise (DRIVE) je vyhodnotit, zda je přizpůsobení intervence individuálním rozdílům v motivaci (vysoce autonomní vs vysoce kontrolovaná) proveditelnou strategií pro zapojení afroamerických žen do větší celkové fyzické aktivity ( PA).
Projekt DRIVE vyvine a vyhodnotí dvě nové intervence: 1) program zaměřený na výzvy, který se zaměřuje na větší požitek z PA, ocenění PA a příbuznosti prostřednictvím týmových aktivit, behaviorálních dovedností a pozitivního sociálního klimatu; a 2) program zaměřený na odměny, který se zaměřuje na větší kompetence a příbuznost PA prostřednictvím finančních pobídek, behaviorálních dovedností a strukturované sociální podpory.
Za tímto účelem budou vyšetřovatelé provádět randomizovanou pilotní studii v komunitním centru.
Předpokládá se, že účastníci, kteří dostanou intervenci, která odpovídá jejich motivaci pro zahájení PA (vysoce autonomní a zaměřené na výzvy; vysoce kontrolované a zaměřené na odměny), budou vykazovat větší zlepšení od základní úrovně k celkové fyzické aktivitě po ukončení bezkonkurenční intervence (vysoce autonomní a zaměřené na odměny; vysoce kontrolované a zaměřené na výzvy).
Projekt DRIVE poskytne důkaz o konceptu proveditelnosti a užitečnosti rozvoje motivačně cílených intervenčních programů pro zapojení afroamerických žen ve větší PA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přestože pravidelná fyzická aktivita (PA) hraje zásadní roli při snižování rizika četných zdravotních problémů, 4 z 5 dospělých v USA nesplňují národní směrnice PA, přičemž skupiny s nízkým příjmem (nízkopříjmové a rasové/etnické menšiny) mají nejvyšší míra fyzické nečinnosti.
Rozvoj inovativních strategií k motivaci skupin s nedostatečnou obsluhou k zahájení PA se stal stále větší národní prioritou, ale stále přetrvává mnoho problémů s implementací, o čemž svědčí relativně nízká míra zapojení do programu mezi skupinami s nedostatečnou obsluhou.
Výzkumníci stále více začínají ukazovat, že spíše než použití „univerzálního“ intervenčního přístupu je vysoce účinným přístupem pro zvýšení angažovanosti mezi nedostatečně obsluhovanými skupinami vývoj intervencí, které se zaměřují na specifické individuální rozdíly v kulturních nebo sociálně-kognitivních faktorech.
Rozšířením tohoto přístupu v nové oblasti navrhovaný výzkum testuje, zda vývoj intervencí, které se zaměřují na rozdíly v autonomní (interně řízené) vs. kontrolované (externě řízené) motivaci, je proveditelný a užitečný přístup pro zapojení afroamerických žen do iniciace PA.
Navrhovaná studie je randomizovaná pilotní studie srovnávající dva intervenční programy: program zaměřený na výzvu zaměřený na vysokou autonomní motivaci a program zaměřený na odměny zaměřený na vysokou kontrolovanou motivaci.
Program zaměřený na výzvy se zaměřuje na větší požitek z PA, oceňování PA a příbuznost a program zaměřený na odměny se zaměřuje na větší kompetence PA a strukturovanou sociální podporu pro PA.
Předpokládá se, že základní motivace (měřená pomocí dotazníku Behavioral Regulation in Exercise) zmírní účinky léčby.
Konkrétně účastníci s relativně vyšší autonomní motivací prokážou větší zlepšení od základní úrovně k celkové fyzické aktivitě po ukončení, když dostanou „vyrovnanou“ intervenci (program zaměřený na výzvy) ve srovnání s neodpovídající intervencí (program zaměřený na odměny).
Kromě toho účastníci s relativně vyšší kontrolovanou motivací prokážou větší zlepšení od výchozího stavu k celkové fyzické aktivitě po ukončení, když dostanou „odpovídající“ intervenci (program zaměřený na odměny) ve srovnání s neodpovídající intervencí (program zaměřený na výzvy).
Výsledky této studie poskytnou podporu proveditelnosti a důkazu konceptu pro provádění rozsáhlé randomizované kontrolované studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
- University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako Afroameričan
- ženský
- Minimálně 21 let
- Zapojte se do < 150 min. mírné až intenzivní fyzické aktivity týdně po dobu posledních 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Mít podmínku, která by omezovala účast na PA (hodnoceno pomocí dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu)
- Nekontrolovaný krevní tlak (> 180/120 mm Hg).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program zaměřený na výzvy
Tato skupina obdrží skupinový program zaměřený na výzvy
|
Účastníci, kteří obdrží intervenci zaměřenou na výzvu, absolvují 8týdenní skupinový program.
Skupinová setkání se setkávají jednou týdně po dobu 90 minut a zahrnují tři složky – iniciativu na podporu zdraví založenou na diskuzi, týmové hry/aktivity zaměřené na fyzickou aktivitu a týmový nácvik stanovování cílů a behaviorálních dovedností.
Mezi účastníky s vysokou autonomní motivací se očekává, že ti, kteří dostanou intervenci zaměřenou na výzvu, vykážou větší zlepšení od výchozího stavu k celkové PA než ti, kteří dostanou intervenci zaměřenou na odměny.
|
|
Experimentální: Program zaměřený na odměny
Tato skupina obdrží skupinový program zaměřený na odměny
|
Účastníci, kteří obdrží intervenci zaměřenou na odměny, absolvují 8týdenní skupinový program.
Skupinová setkání se scházejí jednou týdně po dobu 90 minut a zahrnují tři složky – iniciativu na podporu zdraví založenou na diskuzi, skupinový program chůze a individuální nácvik stanovování cílů a behaviorálních dovedností s partnerskými smlouvami a finančními pobídkami.
Mezi účastníky s vysokou kontrolovanou motivací se očekává, že ti, kteří dostanou intervenci zaměřenou na odměny, vykážou větší zlepšení od výchozího stavu k celkové PA než ti, kteří dostanou intervenci zaměřenou na výzvu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkové fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
|
Průměr minut celkové fyzické aktivity (PA) za den; Objektivní hodnocení celkové PA bude dosaženo pomocí všesměrových akcelerometrů.
Účastníci budou nosit monitor připevněný elastickým pásem přes pravý bok po dobu 7 po sobě jdoucích dnů během základní linie a po intervenci (2 měsíce).
V souladu s předchozími studiemi bude platný den sestávat z 10 hodin doby nošení a 60 po sobě jdoucích nul bude indikovat nenošení s limitem až 2 minut pod prahem počtu pro sedavou aktivitu.
Redukce dat bude používat dříve stanovené mezní body akcelerometru (Light PA: 100-1534, MVPA > = 1535), které budou sečteny pro výpočet celkové PA.
|
Výchozí stav do 2 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna střední až intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
|
Průměrný počet minut střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) za den; Objektivní hodnocení MVPA bude dosaženo pomocí všesměrových akcelerometrů.
Účastníci budou nosit monitor připevněný elastickým pásem přes pravý bok po dobu 7 po sobě jdoucích dnů během základní linie a po intervenci (2 měsíce).
V souladu s předchozími studiemi bude platný den sestávat z 10 hodin doby nošení a 60 po sobě jdoucích nul bude indikovat nenošení s limitem až 2 minut pod prahem počtu pro sedavou aktivitu.
Redukce dat použije dříve stanovené mezní body akcelerometru, takže MVPA > = 1535.
|
Výchozí stav do 2 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vlastní účinnosti pro fyzickou aktivitu
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
|
Dotazník sebeúčinnosti pro cvičení (10 položek; 5 bodová škála; 1 – vůbec ne jistý; 5 = extrémně jistý) bude použit k hodnocení sebeúčinnosti pro PA na začátku a po 2 měsících (upraveno podle Sallis et al, 1988 ).
|
Výchozí stav do 2 měsíců
|
|
Změna sebepojetí pro PA
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
|
Škála sebepojetí a motivace ke cvičení (10 položek; 1-zcela nesouhlasím, 6-zcela souhlasím) bude použita k vyhodnocení sebepojetí PA na začátku a po 2 měsících (Wilson et al., 2002)
|
Výchozí stav do 2 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00085166
- F32HL138928-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Plánuje se zpřístupnění dat (psychosociální, fyzická aktivita, datové slovníky) prostřednictvím soukromé registrace studia v rámci Open Science Framework.
Studijní protokoly, opatření a materiály budou také zpřístupněny v rámci Open Science Framework.
PI přezkoumá žádosti o přístup k registraci soukromé studie.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou dostupné po zveřejnění primárních a sekundárních výstupů (počínaje 6 měsíci po zveřejnění).
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti posoudí hlavní představitel, Allison Sweeney (sweeneam@mailbox.sc.edu).
Žádosti musí obsahovat informace o důvodu, proč chcete získat přístup k datům/materiálům a plánovaným analýzám.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .