Desenvolvendo incentivos reais e vontade para o exercício (DRIVE)
8 de maio de 2023 atualizado por: Allison M. Sweeney, University of South Carolina
Desenvolvendo Incentivos Reais e Vontade para o Projeto de Exercício
O objetivo geral do projeto Developing Real Incentives and Volition for Exercise (DRIVE) é avaliar se combinar uma intervenção com as diferenças individuais de motivação (alta autonomia versus alto controle) é uma estratégia viável para envolver mulheres afro-americanas em maior atividade física total ( PE).
O Projeto DRIVE desenvolverá e avaliará duas novas intervenções: 1) um programa focado em desafios que visa maior prazer de AF, valorização da AF e relacionamento por meio de atividades em equipe, habilidades comportamentais e um clima social positivo; e 2) um programa focado em recompensas que visa maior competência e relacionamento de AF por meio de incentivos financeiros, habilidades comportamentais e suporte social estruturado.
Para este fim, os investigadores irão implementar um estudo piloto randomizado em um centro comunitário.
A hipótese é que os participantes que recebem uma intervenção que corresponda à sua motivação para o início da AF (alta autonomia e foco no desafio; alto controle e foco nas recompensas) demonstrarão maiores melhorias desde a linha de base até a pós-atividade física total do que aqueles que recebem uma intervenção incomparável (Alto Autônomo e Focado em Recompensas; Alto Controlado e Focado em Desafios).
O projeto DRIVE fornecerá uma prova de conceito para a viabilidade e utilidade do desenvolvimento de programas de intervenção direcionados à motivação para envolver mulheres afro-americanas em AF maior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o envolvimento em atividade física (AF) regular desempenhe um papel crítico na redução do risco de vários problemas de saúde, 4 em cada 5 adultos nos EUA não cumprem as diretrizes nacionais de AF, com grupos carentes (baixa renda e grupos minoritários raciais/étnicos) tendo o maiores índices de inatividade física.
O desenvolvimento de estratégias inovadoras para motivar grupos carentes a iniciar a AF tornou-se uma prioridade nacional cada vez maior, mas muitos desafios de implementação permanecem, conforme evidenciado pelos níveis relativamente baixos de engajamento do programa entre os grupos carentes.
Cada vez mais, os pesquisadores começaram a mostrar que, em vez de usar uma abordagem de intervenção "tamanho único", desenvolver intervenções que visam diferenças individuais específicas em fatores culturais ou sociocognitivos é uma abordagem altamente eficaz para aumentar o envolvimento entre grupos carentes.
Ampliando essa abordagem em um novo domínio, a pesquisa proposta testa se o desenvolvimento de intervenções que visam diferenças na motivação autônoma (orientada internamente) versus controlada (orientada externamente) é uma abordagem viável e útil para envolver mulheres afro-americanas na iniciação de AF.
O estudo proposto é um estudo piloto randomizado comparando dois programas de intervenção: um programa focado em desafios voltado para alta motivação autônoma e um programa focado em recompensas direcionado para alta motivação controlada.
O programa com foco no desafio visa maior prazer em AF, avaliação de PA e relacionamento, e o programa com foco em recompensas visa maior competência em AF e suporte social estruturado para AF.
Supõe-se que a motivação inicial (medida com o questionário Behavioral Regulation in Exercise) irá moderar os efeitos do tratamento.
Especificamente, os participantes com motivação autônoma relativamente mais alta demonstrarão maiores melhorias desde a linha de base até a pós-atividade física total quando receberem a intervenção "combinada" (programa focado em desafios) em relação à intervenção não combinada (programa focado em recompensas).
Além disso, os participantes com motivação controlada relativamente mais alta demonstrarão maiores melhorias desde o início até o pós-atividade física total quando receberem a intervenção "combinada" (programa focado em recompensas) em relação à intervenção não combinada (programa focado em desafios).
Os resultados deste estudo fornecerão suporte à viabilidade e prova de conceito para a realização de um estudo controlado randomizado em grande escala.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
- University of South Carolina
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-identifica-se como afro-americano
- Fêmea
- Pelo menos 21 anos
- Envolva-se em < 150 min. de atividade física moderada a vigorosa por semana nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Ter uma condição que limitaria a participação em AF (avaliado com o Questionário de Prontidão para Atividade Física)
- Pressão arterial descontrolada (> 180/120 mm Hg).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Focado no Desafio
Este grupo receberá o programa de grupo com foco no desafio
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Os participantes que receberem a intervenção Focada no Desafio completarão um programa de grupo de 8 semanas.
As sessões em grupo acontecem uma vez por semana durante 90 minutos e incluem três componentes - iniciativa de promoção da saúde baseada em discussão, jogos/atividades de atividade física em equipe e estabelecimento de metas em equipe e treinamento de habilidades comportamentais.
Entre os participantes com alta motivação autônoma, espera-se que aqueles que recebem a intervenção focada no desafio mostrem maior melhora desde a linha de base até a pós-AF total do que aqueles que recebem a intervenção focada em recompensas.
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Experimental: Programa Focado em Recompensas
Este grupo receberá o programa de grupo focado em recompensas
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Os participantes que receberem a intervenção focada em recompensas completarão um programa de grupo de 8 semanas.
As sessões em grupo acontecem uma vez por semana durante 90 minutos e incluem três componentes - iniciativa de promoção da saúde baseada em discussão, programa de caminhada em grupo e estabelecimento de metas individuais e treinamento de habilidades comportamentais com contratos baseados em parceiros e incentivos financeiros.
Entre os participantes com alta motivação controlada, espera-se que aqueles que receberam a intervenção focada em recompensas mostrem maior melhora desde o início até o pós-AF total do que aqueles que receberam a intervenção focada em desafio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física total
Prazo: Linha de base até 2 meses
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Minutos médios de atividade física total (AF) por dia; Avaliações objetivas de AF total serão obtidas com acelerômetros omnidirecionais.
Os participantes usarão o monitor fixado por um cinto elástico sobre o quadril direito por 7 dias consecutivos durante a linha de base e pós-intervenção (2 meses).
De acordo com estudos anteriores, um dia válido consistirá em 10 horas de uso e 60 zeros consecutivos indicarão não uso com permissão de até 2 minutos abaixo do limite de contagem para atividade sedentária.
A redução de dados usará pontos de corte do acelerômetro previamente estabelecidos (Pa leve: 100-1534, PAMV > = 1535), que serão somados para calcular o PA total.
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Linha de base até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física moderada a vigorosa
Prazo: Linha de base até 2 meses
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Média de minutos de atividade física moderada a vigorosa (AFMV) por dia; Avaliações objetivas de AFMV serão obtidas com acelerômetros omnidirecionais.
Os participantes usarão o monitor fixado por um cinto elástico sobre o quadril direito por 7 dias consecutivos durante a linha de base e pós-intervenção (2 meses).
De acordo com estudos anteriores, um dia válido consistirá em 10 horas de uso e 60 zeros consecutivos indicarão não uso com permissão de até 2 minutos abaixo do limite de contagem para atividade sedentária.
A redução de dados usará pontos de corte do acelerômetro previamente estabelecidos, de modo que MVPA > = 1535.
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Linha de base até 2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoeficácia para atividade física
Prazo: Linha de base até 2 meses
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O questionário de autoeficácia para exercícios (10 itens; escala de 5 pontos; 1 - nada confiante; 5 = extremamente confiante) será usado para avaliar a autoeficácia para AF no início e 2 meses (adaptado de Sallis et al, 1988 ).
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Linha de base até 2 meses
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Mudança no autoconceito para AF
Prazo: Linha de base até 2 meses
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A Escala de Autoconceito e Motivação para o Exercício (10 itens; 1-discordo totalmente, 6-concordo totalmente) será usada para avaliar o autoconceito para AF no início e 2 meses (Wilson et al., 2002)
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Linha de base até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00085166
- F32HL138928-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Existe um plano para disponibilizar os dados (psicossociais, atividade física, dicionários de dados) por meio de um registro de estudo privado no Open Science Framework.
Protocolos de estudo, medidas e materiais também serão disponibilizados no Open Science Framework.
O PI analisará as solicitações de acesso ao registro do estudo privado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação dos resultados primários e secundários (a partir de 6 meses após a publicação).
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações serão analisadas pelo PI, Allison Sweeney (sweeneam@mailbox.sc.edu).
As solicitações devem incluir informações sobre o motivo do desejo de acesso aos dados/materiais e análises planejadas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .