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自閉症児の集団社会的スキル指導における社会的行動に対するセラピー犬の影響

2025年8月7日 更新者:CassiDe Street、Texas Tech University

自閉症児の集団社会的スキル指導における社会的行動に対するセラピー犬の効果の臨床試験

動物介在介入 (AAI) は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供の社会的行動を増加させる可能性がありますが、これが発生するメカニズムはとらえどころのないままです。 このプロジェクトの中心的な目標は、ASD の子供に対する犬の社会性向上効果に関与するメカニズムを特定することです。 研究者は、被験者間および被験者内の比較と生理学的および行動的結果測定を伴う制御実験計画を使用して、確立されたエビデンスに基づくASDの子供向けのグループ社会的スキル指導プログラムにセラピー犬を組み込む予定です。 研究者は、セラピー犬が子供の社会的行動に特定の測定可能な効果をもたらし、この効果が特定可能なメカニズムを通じて得られると予測しています。 具体的には、研究者は、(1) セラピー犬を集団社会的スキル指導に統合することで、従来の集団指導と比較してストレスが軽減され、社会的行動が改善されるという仮説を立てています。 (2) セッションをまたがってセラピー犬に繰り返し接することで、子供は犬と一緒に過ごす時間を好むようになり、犬の社会性を高める効果が高まります。 (3) セラピストはより少ないストレスを経験し、子供たちに対してより社会的で友好的な行動に従事し、犬を含むセッション中により質の高い指導を提供します. 研究者は、ASD の 72 人の子供を、6 人のセラピストが教えるグループ ソーシャル スキル指導クラスに登録します。 各子供は、(a) 最初の 5 週間にセラピー犬が参加する、(b) 最後の 5 週間にセラピー犬が参加する、または (c) クラスに参加しない、のいずれかの 10 週間、8 人の生徒のクラスを体験します。セラピー犬を連れて。 セラピストは、プログラムの 3 つのサイクルにわたって、さまざまな子供たちに繰り返しコースを教え、各条件を順番に説明します。 子供とセラピストの社会的行動、ストレス行動、心拍数、皮膚電気活動、および唾液コルチゾール濃度が評価され、条件間で比較されます。 犬や仲間に対する子供の社会的行動の方向性と、犬のいないセッションと比較した犬のセッション中のセラピストの指導の質の変化も評価されます。 この研究の結果は、ASD を持つ個人に対する現在の介入の大幅な強化につながるでしょう。

調査の概要

詳細な説明

約 68 人に 1 人の子供が自閉症スペクトラム障害 (ASD) と診断されています。 自閉症の最も有害な特徴は、社会的および会話的スキルの重大な欠陥であり、社会的関係の形成と維持が困難になります。 友達がほとんどいない子供は、うつ病になるリスクが高く、学校での成績が悪く、大人になっても就職できません。 動物介在介入 (AAI) は、ASD の子供だけでなく、さまざまな人間集団の社会的行動を増加させることが示されています。 ASDの子供は、セラピー犬がいる教室でより多くの社会的行動を示しますが、犬が社会的行動の増加に及ぼす影響は十分に確立されていますが、この増加が発生するメカニズムはとらえどころのないままです.

私たちの長期的な目標は、自閉症の社会的行動障害を改善する原因となるメカニズムを特定することです。 この研究の具体的な目標は、ASD の子供に対する犬の社会性向上効果に関与するメカニズムを特定することです。 私たちの中心的な仮説は、セラピー犬が子供の社会的行動に特定の測定可能な影響を与えるというものです。 さらに、AAI 研究で頻繁に見られる多くの重大な交絡 (ノベルティ効果とセラピストに対する犬の効果) を直接テストすることにより、研究者は代替仮説を除外します。 AAI の影響は、動物に固有の根本的な特徴によって引き起こされるのではなく、動物が通常見られない場所 (教室など) に動物を飼うことの新規性によって部分的に引き起こされることが示唆されています。 さらに、部屋に犬がいることに応じて、セラピストの指導の質が変化する可能性があることは、これまで調査されていません。

調査員は、生理学的および行動的結果測定を備えた準実験的で反復測定のカウンターバランス混合デザインを使用して、ASDの子供向けの確立されたグループ社会的スキル指導プログラムにセラピー犬を組み込むことにより、私たちの目標を達成します。 さらに、厳密な実験的単一被験者デザインを使用して、研究者は犬がセラピストに与える影響を評価します。 応用行動分析 (ABA) の原則に基づき、会話スキルとコミュニケーション スキルを対象とするグループ ソーシャル スキル指導介入は、ASD を持つ個人の社会的行動の改善に特に成功していることが示されています。 有益な結果にもかかわらず、教育的介入、特に社会的相互作用を必要とするものは、ASDの子供にとってストレスの原因となる可能性があり、ストレスは学習と記憶に影響を与える可能性があります. ストレスのレベルのバランスをとる教育環境を作ることは有益です。 犬は子供のストレスを緩和する効果があり、それによって教育期間中に社会的行動が出現し、社会的スキルを学ぶ子供の能力を高めることができます. 効果的な指導に対するもう 1 つの障壁は、ピアツーピアの接触が ASD の子供にとって非常に嫌悪感を抱くものとして認識されていることです。 このように、判断力のないセラピー犬の学習パートナーを提供することで、子供たちはまず、否定的なフィードバックのない、より安全な環境で社会的スキルを練習することができます.

目的 1: 犬が ASD 児の集団社会的行動を増加させるメカニズムを特定する。

調査員は、(1) 子供に対する犬のストレス軽減効果、および (2) 判断力のない学習パートナーとしての犬という 2 つの補完的な仮説を直接テストします。 研究者らは、グループの社会的スキル指導プログラム (n = 72 人の子供、1 グループあたり 8 人の子供) に犬が参加すると、社会的行動の量と質が向上するだけでなく、生理学的 (唾液コルチゾール、心拍数、および皮膚電気活動)および犬の不在と比較したストレスの行動的兆候。 研究者はさらに、犬とのセラピーセッション中、子供たちの社会的行動のほとんどは、仲間ではなく犬に向けられると予測しています.

目的 2: 犬との繰り返しの接触が ASD の子供の社会的行動に影響を与えるかどうか、またその影響をどのように与えるかを特定します。

研究者らは、複数のセッションでセラピー犬に繰り返し接することで、1) 近くで過ごした時間の変化によって測定される、犬と一緒に過ごす時間の好み、および 2) 犬の社会的強化効果が変化すると仮定しています。

目的 3: セラピストに対する犬の影響を特定する。 研究者は、犬とのセッションを繰り返している間、セラピスト (n = 6) はストレス (唾液中のコルチゾール、心拍数、および皮膚電気活動によって測定) をあまり経験せず、子供に対してより社会的および友好的な行動を取り、より高い成果をもたらすという仮説を立てています。質の高い指導。

この研究の結果は、犬がASDの子供たちの社会的行動を増加させるメカニズムの現在の理解を大幅に向上させることにつながります.

動物科学と ABA 療法からの方法論の革新的な組み合わせは、犬の社会的強化効果のメカニズムの決定に独自に適しています。 介入中の行動反応とストレスの生理学的バイオマーカーの両方を測定することにより、研究者は厳密で包括的なアプローチを通じてメカニズムを決定します。 さらに、2 つの主要な交絡変数、ノベルティ効果とセラピストに対する犬の効果を直接評価することで、研究者は AAI に関するより厳密な研究への道を開きます。 この研究が完了すると、犬がASDの子供たちに利益をもたらす可能性があるメカニズムについての知識が広がり、子供たちに長期的な利益をもたらす新しい介入方法が導入され、ABAベースの動物を使用した新しい学際的な技術の研究の出発点が提供されます。治療。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79401
        • Texas Tech University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 11~17歳のお子様
  • 自閉症スペクトラム障害(ASD)と診断された子供
  • 受容力と表現力のある言語スキルを持つ子供たち

除外基準:

  • 里子
  • -親から報告された犬恐怖症の子供、または研究中の行動の兆候(泣く、犬から引きこもる、体を振る、口頭で報告するなど)
  • 動物の虐待、虐待、または動物に対する攻撃的な行動の歴史を持つ子供。両親から口頭で、および/またはスクリーニングアンケート(動物に対する子供の態度と行動、CABTA)、または行動の兆候(たたいたり、たたいたり、つまんだりする試み) 、犬の毛を蹴ったり引っ張ったりすること) 研究中
  • 親から報告された介助動物を飼っている子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ソーシャルスキルコントロール(A-A)
真のコントロールである「A-A」状態の子供たちは、10週間犬のいないままです。
グループ プログラムは 10 週間の期間で、週に 1 回、1 時間のセッションが行われます。 子どもたちは毎週、確立された教育相互作用手順を使用して新しい社会的スキルを教えられます。この手順では、セラピストが最初に対象スキルを説明し、行動の合理性と文脈を提供し、スキルをより小さなステップに分割し、行動を実演し、各学習者にスキルのロールプレイをしながら、称賛やトークン、是正指導の形でフィードバックを提供します。 最後の週は、セラピストからの修正フィードバックなしで、より自然主義的な環境で子供たちが評価される「フリープレイ」セッションを調査します。
実験的:ソーシャルスキルドッグ(A-B)
「A-B」状態には、5週間の標準的な指導(「A」)が含まれ、その後5週間のグループ指導が行われ、部屋に治療犬が存在します(「B」)。
グループ プログラムは 10 週間の期間で、週に 1 回、1 時間のセッションが行われます。 子どもたちは毎週、確立された教育相互作用手順を使用して新しい社会的スキルを教えられます。この手順では、セラピストが最初に対象スキルを説明し、行動の合理性と文脈を提供し、スキルをより小さなステップに分割し、行動を実演し、各学習者にスキルのロールプレイをしながら、称賛やトークン、是正指導の形でフィードバックを提供します。 最後の週は、セラピストからの修正フィードバックなしで、より自然主義的な環境で子供たちが評価される「フリープレイ」セッションを調査します。
セッション中はセラピー犬が同席します。
他の名前:
  • セラピードッグ
実験的:ソーシャルスキルドッグ(B-A)
「B-A」状態は同一ですが、最初の5週間の指導には犬が含まれ、その後に犬のいない5週間の標準指導が含まれます。
グループ プログラムは 10 週間の期間で、週に 1 回、1 時間のセッションが行われます。 子どもたちは毎週、確立された教育相互作用手順を使用して新しい社会的スキルを教えられます。この手順では、セラピストが最初に対象スキルを説明し、行動の合理性と文脈を提供し、スキルをより小さなステップに分割し、行動を実演し、各学習者にスキルのロールプレイをしながら、称賛やトークン、是正指導の形でフィードバックを提供します。 最後の週は、セラピストからの修正フィードバックなしで、より自然主義的な環境で子供たちが評価される「フリープレイ」セッションを調査します。
セッション中はセラピー犬が同席します。
他の名前:
  • セラピードッグ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口頭発話
時間枠:セッション 1 ~ 10 (10 週間)
調査員は、各セッション中の口頭での発話の合計頻度と割合を記録します。
セッション 1 ~ 10 (10 週間)
発話の方向
時間枠:セッション 1 ~ 10 (10 週間)
研究者は発話の方向を記録します: ピア、セラピスト、またはセラピー犬に向かって。
セッション 1 ~ 10 (10 週間)
発話の質
時間枠:セッション 1 ~ 10 (10 週間)
調査員は発話の質を記録します (例えば、失礼で友好的な言葉、挨拶など)。
セッション 1 ~ 10 (10 週間)
望ましくない動作
時間枠:セッション 1 ~ 10 (10 週間)
不安または問題行動の存在に関するデータ (例: 癇癪、不遵守、泣く、ステレオタイプ) は、5 秒の時間ビン法による部分間隔コーディングを使用して収集されます。
セッション 1 ~ 10 (10 週間)
社会的行動
時間枠:セッション 1 ~ 10 (10 週間)
社会的行動の存在に関するデータ (例: 笑顔、他人との距離の近さ、会話) は、5 秒のタイム ビン法による部分間隔コーディングを使用して収集されます。
セッション 1 ~ 10 (10 週間)
心拍数
時間枠:セッション 1 ~ 10 (10 週間)
継続的な測定心拍数を取得するために、研究者は、位相コンダクタンスと光パルス検出プローブを使用する NeuroLynQ ガルバニック皮膚反応 (GSR) ユニット (シマー、ボストン、マサチューセッツ州) を使用します。 小型のポータブル リストバンド デバイスは、ベルクロ ストラップを使用して、利き手でない方の手の指に取り付けられた 3 つのセンサーに取り付けられます。 デバイスは軽量で快適です。 これらのデバイスは、各セッションの開始時に各生徒とセラピストに装着され、各セッションの終了時に取り外されます。 デバイスからのデータは、各セッションの最後に収集されます。
セッション 1 ~ 10 (10 週間)
皮膚電気活動
時間枠:セッション 1 ~ 10 (10 週間)
皮膚電気活動の継続的な測定値を取得するために、研究者は、フェーズコンダクタンスと光パルスセンシングプローブを使用する NeuroLynQ ガルバニック皮膚反応 (GSR) ユニット (シマー、ボストン、マサチューセッツ州) を使用します。 小型のポータブル リストバンド デバイスは、ベルクロ ストラップを使用して、利き手でない方の手の指に取り付けられた 3 つのセンサーに取り付けられます。 デバイスは軽量で快適です。 これらのデバイスは、各セッションの開始時に各生徒とセラピストに装着され、各セッションの終了時に取り外されます。 デバイスからのデータは、各セッションの最後に収集されます。
セッション 1 ~ 10 (10 週間)
唾液コルチゾール
時間枠:セッション 1 ~ 10 (10 週間)
セッションの開始時および/または終了時に、各子供とセラピストは唾液サンプルを提供するよう求められます. 唾液採取手順は、子供との確立された慣行に基づいており、綿棒 (Salimetrics Child Swab) を子供の口に 1 分間入れる必要があります。
セッション 1 ~ 10 (10 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
指導の質: 正確でタイムリーなフィードバック
時間枠:最大50週間
指導の質は、訓練を受けた観察者によって、子供たちに与えられた正確でタイムリーなフィードバックの割合によって測定されます。
最大50週間
指導の質: プログラム スクリプトの順守
時間枠:最大50週間
指導の質は、プログラム スクリプトへの順守レベルをマークすることによって、訓練を受けた観察者によって測定されます。
最大50週間
指導の質:子供への配慮
時間枠:最大50週間
指導の質は、訓練を受けた観察者が各子供に与えられた注意のレベルを記録することによって測定されます。
最大50週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wesley H Dotson, PhD, BCBA-D、Texas Tech University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月15日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年4月26日

試験登録日

最初に提出

2019年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月12日

最初の投稿 (実際)

2019年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月7日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Therapy Dogs Group Autism
  • R21HD095206 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究者は、最新の NIH ガイドライン (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/) に従って研究データを共有することを約束すると同時に、研究参加者のプライバシーを保護するという私たちの義務を理解しています。 匿名化されたデータは、安全な大学の Web ベースのアプリケーションである OneDrive を通じて PI 間で共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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