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Efectos de los perros de terapia en el comportamiento social en la instrucción grupal de habilidades sociales con niños con autismo

7 de agosto de 2025 actualizado por: CassiDe Street, Texas Tech University

Ensayo clínico de los efectos de los perros de terapia en el comportamiento social en la instrucción grupal de habilidades sociales con niños con autismo

Las intervenciones asistidas por animales (AAI) pueden aumentar el comportamiento social en niños con trastorno del espectro autista (TEA), aunque el mecanismo por el cual esto ocurre sigue siendo difícil de determinar. El objetivo central de este proyecto es identificar los mecanismos involucrados en el efecto de mejora social de los perros en niños con TEA. Los investigadores incorporarán perros de terapia en un programa establecido de instrucción de habilidades sociales grupales basado en evidencia para niños con TEA, utilizando un diseño experimental controlado con comparaciones entre sujetos y dentro de los sujetos y medidas de resultados fisiológicos y conductuales. Los investigadores predicen que los perros de terapia tienen un efecto específico y medible en el comportamiento social de los niños y que este efecto se obtiene a través de mecanismos identificables. Específicamente, los investigadores plantean la hipótesis de que (1) la integración de los perros de terapia en la instrucción grupal de habilidades sociales dará como resultado una reducción del estrés y una mejora del comportamiento social en comparación con la instrucción grupal tradicional; (2) la exposición repetida al perro de terapia a lo largo de las sesiones aumentará la preferencia del niño por pasar tiempo con el perro y aumentará los efectos de mejora social del perro; y (3) que los terapeutas experimenten menos estrés, se involucren en un comportamiento más social y afiliativo hacia los niños y brinden instrucción de mayor calidad durante las sesiones que incluyen perros. Los investigadores inscribirán a 72 niños con TEA en clases grupales de instrucción de habilidades sociales impartidas por 6 terapeutas. Cada niño experimentará una clase de 8 estudiantes de 10 semanas en la que (a) las primeras 5 semanas involucrarán a un perro de terapia, (b) las últimas 5 semanas involucrarán al perro de terapia, o (c) la clase no involucrar a un perro de terapia. Los terapeutas impartirán los cursos repetidamente a lo largo de los tres ciclos del programa con diferentes niños, rotando en cada condición. El comportamiento social, el comportamiento ante el estrés, la frecuencia cardíaca, la actividad electrodérmica y las concentraciones de cortisol en la saliva de los niños y los terapeutas se evaluarán y compararán en todas las condiciones. También se evaluará la dirección del comportamiento social de los niños hacia el perro y los compañeros y los cambios en la calidad de la instrucción de los terapeutas durante las sesiones con perros en comparación con las sesiones sin perros. Los resultados de esta investigación conducirán a mejoras significativas en las intervenciones actuales para personas con TEA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aproximadamente 1 de cada 68 niños son diagnosticados con trastorno del espectro autista (TEA). Las características más perjudiciales del autismo son los déficits significativos en las habilidades sociales y de conversación, lo que resulta en dificultades para formar y mantener relaciones sociales. Los niños que tienen pocos amigos corren un alto riesgo de tener depresión, tener un bajo desempeño en la escuela y no tener empleo cuando sean adultos. Se ha demostrado que las intervenciones asistidas por animales (IAA) aumentan el comportamiento social tanto en niños con TEA como en varias poblaciones humanas. Los niños con TEA muestran un comportamiento más social en un salón de clases cuando hay un perro de terapia presente, pero si bien se ha establecido bien el efecto que tienen los perros en el aumento del comportamiento social, el mecanismo por el cual ocurre este aumento sigue siendo difícil de determinar.

Nuestro objetivo a largo plazo es identificar los mecanismos causales que pueden mejorar el déficit de comportamiento social en el autismo. El objetivo específico de esta investigación es identificar los mecanismos involucrados en el efecto de mejora social de los perros en niños con TEA. Nuestra hipótesis central es que los perros de terapia tienen un efecto específico y medible en los comportamientos sociales de los niños. Además, al probar directamente una serie de factores de confusión significativos que se encuentran con frecuencia en la investigación de AAI (efectos de la novedad y los efectos del perro en el terapeuta), los investigadores descartarán hipótesis alternativas. Se ha sugerido que los efectos de AAI son causados ​​en parte por la novedad de tener un animal en un lugar donde normalmente no se ven animales (como un salón de clases) en lugar de ser causados ​​por una característica subyacente específica del animal. Además, la calidad de instrucción potencialmente alterada del terapeuta en respuesta a la presencia de un perro en la habitación no se ha explorado previamente.

Los investigadores lograrán nuestro objetivo mediante la incorporación de perros de terapia en un programa de instrucción de habilidades sociales grupales establecido para niños con TEA, utilizando un diseño mixto equilibrado cuasi-experimental de medidas repetidas con medidas de resultados fisiológicos y conductuales. Además, utilizando un riguroso diseño experimental de un solo sujeto, los investigadores evaluarán el efecto de los perros en los terapeutas. Las intervenciones grupales de instrucción de habilidades sociales basadas en los principios del análisis de comportamiento aplicado (ABA) y que se enfocan en las habilidades de conversación y comunicación han demostrado ser particularmente exitosas para mejorar el comportamiento social en personas con TEA. A pesar de los resultados beneficiosos, cualquier intervención educativa, especialmente aquellas que requieren interacción social, pueden ser una fuente de estrés para los niños con TEA, y el estrés puede afectar el aprendizaje y la memoria. Es beneficioso crear un entorno educativo que equilibre los niveles de estrés. Los perros pueden tener un efecto de reducción del estrés en el niño, lo que permite que surja el comportamiento social durante el período de instrucción y mejore la capacidad del niño para aprender habilidades sociales. Otra barrera para la instrucción efectiva puede ser que el contacto entre pares se perciba como altamente aversivo para los niños con TEA. Por lo tanto, al proporcionar un compañero de aprendizaje de perros de terapia que no juzgue, los niños pueden practicar primero las habilidades sociales en un entorno más seguro, libre de comentarios negativos.

Objetivo 1: Identificar el mecanismo por el cual los perros aumentan el comportamiento social grupal en niños con TEA.

Los investigadores probarán directamente dos hipótesis complementarias: (1) el efecto del perro en el niño para aliviar el estrés y (2) el perro como compañero de aprendizaje que no juzga. Los investigadores predicen que la presencia del perro en el programa de instrucción en habilidades sociales grupales (n = 72 niños, con 8 niños por grupo) no solo mejorará la cantidad y calidad del comportamiento social, sino que también reducirá el comportamiento fisiológico (cortisol salival, frecuencia cardíaca, y actividad electrodérmica) y signos conductuales de estrés frente a la ausencia del perro. Los investigadores predicen además que durante las sesiones de terapia con perros, la mayor parte del comportamiento social de los niños se dirigirá hacia el perro en lugar de hacia sus compañeros.

Objetivo 2: Identificar si y cómo la exposición repetida al perro influye en el comportamiento social de los niños con TEA.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la exposición repetida al perro de terapia a lo largo de las sesiones alterará 1) la preferencia de pasar tiempo con el perro, medida por los cambios en el tiempo pasado en proximidad, y 2) los efectos de mejora social del perro.

Objetivo 3: Identificar los efectos del perro en el terapeuta. Los investigadores plantean la hipótesis de que durante las sesiones repetidas con el perro, los terapeutas (n = 6) experimentarán menos estrés (medido por el cortisol salival, la frecuencia cardíaca y la actividad electrodérmica), se involucrarán en un comportamiento más social y afiliativo hacia los niños y entregarán mayor instrucción de calidad.

Los resultados de esta investigación conducirán a mejoras significativas en la comprensión actual del mecanismo por el cual los perros aumentan el comportamiento social en niños con TEA.

La combinación innovadora de metodologías de la ciencia animal y la terapia ABA es especialmente adecuada para la determinación del mecanismo del efecto de mejora social de los perros. Al medir tanto las respuestas conductuales como los biomarcadores fisiológicos del estrés durante la intervención, los investigadores determinarán el mecanismo a través de un enfoque riguroso e integral. Además, al evaluar directamente dos variables de confusión clave, el efecto de novedad y el efecto del perro en el terapeuta, los investigadores allanarán el camino para una investigación más rigurosa sobre AAI. La finalización de esta investigación ampliará nuestro conocimiento sobre el mecanismo por el cual los perros pueden beneficiar a los niños con TEA, introducirá nuevos métodos de intervención para proporcionar beneficios a largo plazo para los niños y proporcionará un punto de partida para la investigación de nuevas tecnologías interdisciplinarias que utilizan animales en ABA. terapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79401
        • Texas Tech University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 11 a 17 años
  • Niños con diagnóstico de trastorno del espectro autista (TEA)
  • Niños con habilidades de lenguaje receptivo y expresivo

Criterio de exclusión:

  • niños adoptivos
  • Niños con fobia a los perros según lo informado por un padre o cualquier signo de comportamiento durante el estudio (llanto, alejamiento del perro, sacudidas del cuerpo, informe verbal, etc.)
  • Niños con antecedentes de maltrato animal, abuso o comportamiento agresivo hacia los animales según lo informado verbalmente por los padres y/o a través del cuestionario de evaluación (Actitud y comportamiento de los niños hacia los animales, CABTA), o cualquier signo de comportamiento (intentos de abofetear, golpear, pellizcar , patear o tirar del pelo del perro) durante el estudio
  • Niños que tienen un animal de servicio según lo informado por el padre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control de habilidades sociales (A-A)
Los niños en la condición "A-A", un verdadero control, permanecerán sin un perro durante las 10 semanas completas.
El programa grupal tiene una duración de 10 semanas, con sesiones de 1 hora de duración una vez por semana. A los niños se les enseñarán nuevas habilidades sociales cada semana utilizando un procedimiento de interacción de enseñanza establecido, en el que el terapeuta primero describe la habilidad objetivo, proporciona un contexto racional para el comportamiento, divide la habilidad en pasos más pequeños, demuestra el comportamiento y hace que cada alumno dramatizar la habilidad mientras proporciona retroalimentación en forma de elogios y obsequios e instrucción correctiva. La última semana consiste en una sesión de prueba de "juego libre", en la que los niños son evaluados en un entorno más natural sin ninguna retroalimentación correctiva de los terapeutas.
Experimental: Perro de habilidades sociales (A-B)
La condición "A-B" implicará la instrucción estándar durante 5 semanas ("A"), seguida de 5 semanas de instrucción grupal, mientras que un perro de terapia está presente en la habitación ("B").
El programa grupal tiene una duración de 10 semanas, con sesiones de 1 hora de duración una vez por semana. A los niños se les enseñarán nuevas habilidades sociales cada semana utilizando un procedimiento de interacción de enseñanza establecido, en el que el terapeuta primero describe la habilidad objetivo, proporciona un contexto racional para el comportamiento, divide la habilidad en pasos más pequeños, demuestra el comportamiento y hace que cada alumno dramatizar la habilidad mientras proporciona retroalimentación en forma de elogios y obsequios e instrucción correctiva. La última semana consiste en una sesión de prueba de "juego libre", en la que los niños son evaluados en un entorno más natural sin ninguna retroalimentación correctiva de los terapeutas.
El perro de terapia está presente durante la sesión.
Otros nombres:
  • Perro de terapia
Experimental: Perro de habilidades sociales (B-A)
La condición "B-A" será idéntica, excepto que las primeras 5 semanas de instrucción incluirán al perro, seguido de 5 semanas de instrucción estándar sin perro.
El programa grupal tiene una duración de 10 semanas, con sesiones de 1 hora de duración una vez por semana. A los niños se les enseñarán nuevas habilidades sociales cada semana utilizando un procedimiento de interacción de enseñanza establecido, en el que el terapeuta primero describe la habilidad objetivo, proporciona un contexto racional para el comportamiento, divide la habilidad en pasos más pequeños, demuestra el comportamiento y hace que cada alumno dramatizar la habilidad mientras proporciona retroalimentación en forma de elogios y obsequios e instrucción correctiva. La última semana consiste en una sesión de prueba de "juego libre", en la que los niños son evaluados en un entorno más natural sin ninguna retroalimentación correctiva de los terapeutas.
El perro de terapia está presente durante la sesión.
Otros nombres:
  • Perro de terapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresiones verbales
Periodo de tiempo: Sesiones 1 a 10 (duración de 10 semanas)
Los investigadores registrarán la frecuencia total y el ritmo de las expresiones verbales durante cada sesión.
Sesiones 1 a 10 (duración de 10 semanas)
Dirección de las declaraciones
Periodo de tiempo: Sesiones 1 a 10 (duración de 10 semanas)
Los investigadores registrarán la dirección de la expresión: hacia los compañeros, el terapeuta o el perro de terapia.
Sesiones 1 a 10 (duración de 10 semanas)
Calidad de la pronunciación
Periodo de tiempo: Sesiones 1 a 10 (duración de 10 semanas)
Los investigadores registrarán la calidad de las expresiones (por ejemplo, palabras groseras y amistosas, saludos, etc.).
Sesiones 1 a 10 (duración de 10 semanas)
Comportamiento no deseado
Periodo de tiempo: Sesiones 1 a 10 (duración de 10 semanas)
Los datos sobre la presencia de conductas ansiosas o problemáticas (por ejemplo, rabietas, incumplimiento, llanto, estereotipias) se recopilarán utilizando un método de codificación de intervalos parciales con intervalos de tiempo de 5 s.
Sesiones 1 a 10 (duración de 10 semanas)
Comportamiento social
Periodo de tiempo: Sesiones 1 a 10 (duración de 10 semanas)
Los datos sobre la presencia de comportamiento social (p. ej., sonreír, proximidad a otros, hablar) se recopilarán utilizando un método de codificación de intervalos parciales con intervalos de tiempo de 5 s.
Sesiones 1 a 10 (duración de 10 semanas)
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Sesiones 1 a 10 (duración de 10 semanas)
Para obtener una frecuencia cardíaca de medición continua, los investigadores utilizarán una unidad de respuesta galvánica de la piel (GSR) NeuroLynQ (Shimmer, Boston, MA), que utiliza conductancia fásica y una sonda de detección de pulso óptico. El pequeño dispositivo de pulsera portátil se conecta a tres sensores que se colocan en los dedos de la mano no dominante mediante correas de velcro. El dispositivo es ligero y cómodo. Estos dispositivos se colocarán en cada estudiante y terapeuta al comienzo de cada sesión y se quitarán al final de cada sesión. Los datos de los dispositivos se recogerán al final de cada sesión.
Sesiones 1 a 10 (duración de 10 semanas)
Actividad electrodérmica
Periodo de tiempo: Sesiones 1 a 10 (duración de 10 semanas)
Para obtener una medida continua de la actividad electrodérmica, los investigadores utilizarán una unidad de respuesta galvánica de la piel (GSR) NeuroLynQ (Shimmer, Boston, MA), que utiliza conductancia fásica y una sonda de detección de pulso óptico. El pequeño dispositivo de pulsera portátil se conecta a tres sensores que se colocan en los dedos de la mano no dominante mediante correas de velcro. El dispositivo es ligero y cómodo. Estos dispositivos se colocarán en cada estudiante y terapeuta al comienzo de cada sesión y se quitarán al final de cada sesión. Los datos de los dispositivos se recogerán al final de cada sesión.
Sesiones 1 a 10 (duración de 10 semanas)
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Sesiones 1 a 10 (duración de 10 semanas)
Al principio y/o al final de la sesión, se le pedirá a cada niño y terapeuta que proporcione una muestra de saliva. Los procedimientos de recolección de saliva se basan en prácticas establecidas con niños e implicarán colocar un hisopo de algodón Salimetrics Child Swab) en la boca del niño durante 1 min.
Sesiones 1 a 10 (duración de 10 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la instrucción: retroalimentación correcta y oportuna
Periodo de tiempo: Máximo de 50 semanas
La calidad de la instrucción será medida por observadores capacitados a través de la proporción de comentarios correctos y oportunos proporcionados a los niños.
Máximo de 50 semanas
Calidad de la instrucción: adherencia al guión del programa
Periodo de tiempo: Máximo de 50 semanas
La calidad de la instrucción será medida por observadores capacitados marcando el nivel de adherencia al guión del programa.
Máximo de 50 semanas
Calidad de la instrucción: atención a los niños
Periodo de tiempo: Máximo de 50 semanas
La calidad de la instrucción será medida por observadores capacitados al registrar el nivel de atención brindado a cada niño.
Máximo de 50 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wesley H Dotson, PhD, BCBA-D, Texas Tech University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Therapy Dogs Group Autism
  • R21HD095206 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores se comprometen a compartir datos de investigación de acuerdo con las pautas más recientes de los NIH (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/), al mismo tiempo que comprenden nuestro deber de proteger la privacidad de los participantes de nuestra investigación. Los datos no identificados se compartirán entre IP a través de OneDrive, una aplicación universitaria segura basada en la web.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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