Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av terapihunder på sosial atferd i gruppeundervisning for sosiale ferdigheter med barn med autisme

4. september 2019 oppdatert av: Wesley Dotson, Texas Tech University

Klinisk utprøving av effekten av terapihunder på sosial atferd i gruppeundervisning i sosiale ferdigheter med barn med autisme

Animal-Assisted Interventions (AAI) kan øke sosial atferd hos barn med autismespekterforstyrrelse (ASD), selv om mekanismen som dette skjer med forblir unnvikende. Det sentrale målet med dette prosjektet er å identifisere mekanismene involvert i den sosialforsterkende effekten av hunder på barn med ASD. Etterforskerne vil inkludere terapihunder i et etablert evidensbasert, gruppeinstruksjonsprogram for sosiale ferdigheter for barn med ASD, ved å bruke et kontrollert eksperimentelt design med sammenligninger mellom og innenfor fag og fysiologiske og atferdsmessige utfallsmål. Etterforskerne spår at terapihunder har en spesifikk og målbar effekt på barns sosiale atferd og at denne effekten oppnås gjennom identifiserbare mekanismer. Spesifikt antar etterforskerne at (1) en integrering av terapihunder i gruppeundervisning i sosiale ferdigheter vil resultere i redusert stress og forbedret sosial atferd sammenlignet med tradisjonell gruppeinstruksjon; (2) gjentatt eksponering for terapihunden på tvers av økter vil øke et barns preferanse for å tilbringe tid med hunden og vil øke de sosialforsterkende effektene til hunden; og (3) at terapeutene vil oppleve mindre stress, engasjere seg i mer sosial og affiliativ atferd overfor barna, og levere instruksjon av høyere kvalitet under økter som inkluderer hunder. Etterforskerne vil melde 72 barn med ASD inn i gruppeundervisningsklasser for sosiale ferdigheter undervist av 6 terapeuter. Hvert barn vil oppleve en 10-ukers, 8-elever klasse der enten (a) de første 5 ukene vil involvere en terapihund, (b) de siste 5 ukene vil involvere terapihunden, eller (c) klassen ikke vil involvere involvere en terapihund. Terapeutene vil undervise i kursene gjentatte ganger på tvers av de tre syklusene i programmet med forskjellige barn, og rotere gjennom hver tilstand. Sosial atferd, stressatferd, hjertefrekvens, elektrodermal aktivitet og spyttkortisolkonsentrasjoner hos barn og terapeuter vil bli vurdert og sammenlignet på tvers av tilstander. Retningen av barnas sosiale atferd overfor hunden og jevnaldrende og endringene i kvaliteten på undervisningen av terapeuter under hundeøkter sammenlignet med ikke-hundeøkter vil også bli vurdert. Resultatene av denne forskningen vil føre til betydelige forbedringer i nåværende intervensjoner for personer med ASD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omtrent 1 av 68 barn er diagnostisert med autismespekterforstyrrelse (ASD). De mest skadelige kjennetegnene på autisme er betydelige mangler i sosiale og samtaleferdigheter, noe som resulterer i vanskeligheter med å danne og opprettholde sosiale relasjoner. Barn som har få venner har høy risiko for å ha depresjon, gjøre det dårlig på skolen og ikke bli sysselsatt som voksne. Animal-Assisted Interventions (AAI) har vist seg å øke sosial atferd hos både barn med ASD så vel som i ulike menneskelige populasjoner. Barn med ASD viser mer sosial atferd i klasserom når en terapihund er tilstede, men mens effekten hunder har på økende sosial atferd er veletablert, forblir mekanismen for denne økningen unnvikende.

Vårt langsiktige mål er å identifisere årsaksmekanismer som kan forbedre det sosiale atferdsunderskuddet ved autisme. Det spesifikke målet med denne forskningen er å identifisere mekanismene involvert i den sosialforsterkende effekten av hunder på barn med ASD. Vår sentrale hypotese er at terapihunder har en spesifikk og målbar effekt på barns sosiale atferd. Videre, ved direkte å teste en rekke signifikante forvirringer som ofte finnes i AAI-forskning (nyhetseffekter og effekten av hunden på terapeuten), vil etterforskerne utelukke alternative hypoteser. Det har blitt antydet at effekten av AAI delvis er forårsaket av nyheten ved å ha et dyr på et sted der dyr vanligvis ikke sees (for eksempel et klasserom), snarere enn forårsaket av en underliggende egenskap som er spesifikk for dyret. I tillegg har terapeutens potensielt endrede kvalitet på instruksjonen som svar på tilstedeværelsen av en hund i rommet ikke tidligere blitt utforsket.

Etterforskerne vil nå målet vårt ved å inkorporere terapihunder i et etablert gruppeopplæringsprogram for sosiale ferdigheter for barn med ASD, ved å bruke et kvasi-eksperimentelt, gjentatte tiltak motbalansert blandet design med fysiologiske og atferdsmessige utfallsmål. Videre, ved å bruke et strengt eksperimentelt enkelt-fagsdesign, vil etterforskerne vurdere effekten av hundene på terapeuter. Gruppeintervensjoner for instruksjon av sosiale ferdigheter basert på prinsippene for anvendt atferdsanalyse (ABA) og at målrettede samtale- og kommunikasjonsferdigheter har vist seg å være spesielt vellykkede for å forbedre sosial atferd hos individer med ASD. Til tross for de gunstige resultatene, kan alle pedagogiske intervensjoner, spesielt de som krever sosial interaksjon, være en kilde til stress for barn med ASD, og ​​stress kan påvirke læring og hukommelse. Det er gunstig å skape en pedagogisk setting som balanserer stressnivåene. Hunder kan ha en stresslindrende effekt på barnet, og dermed tillate sosial atferd å oppstå i løpet av undervisningsperioden og øke barnets evne til å lære sosiale ferdigheter. En annen barriere for effektiv instruksjon kan være at likemannskontakt oppleves som svært aversiv overfor barn med ASD. Ved å tilby en læringspartner for ikke-fordømmende terapi kan barna derfor først trene på sosiale ferdigheter i et tryggere miljø, uten negative tilbakemeldinger.

Mål 1: Identifisere mekanismen som hunder øker gruppesosial atferd med hos barn med ASD.

Etterforskerne vil direkte teste to komplementære hypoteser: (1) stressforbedrende effekt av hunden på barnet, og (2) hunden som en ikke-dømmende læringspartner. Forskerne spår at tilstedeværelsen av hunden i gruppeopplæringsprogrammet for sosiale ferdigheter (n = 72 barn, med 8 barn per gruppe) ikke bare vil forbedre kvantiteten og kvaliteten på sosial atferd, men også redusere fysiologisk (spyttkortisol, hjertefrekvens, og elektrodermal aktivitet) og atferdstegn på stress sammenlignet med fraværet av hunden. Etterforskerne spår videre at under terapiøkter med hunder vil det meste av barnas sosiale atferd være rettet mot hunden i stedet for jevnaldrende.

Mål 2: Identifiser om og hvordan gjentatt eksponering for hunden påvirker sosial atferd til barn med ASD.

Etterforskerne antar at gjentatt eksponering for terapihunden på tvers av økter vil endre 1) preferansen til å tilbringe tid med hunden, målt ved endringer i tid brukt i nærheten, og 2) de sosialt forsterkende effektene av hunden.

Mål 3: Identifisere effekten av hunden på terapeuten. Etterforskerne antar at under gjentatte økter med hunden, vil terapeuter (n = 6) oppleve mindre stress (målt ved spyttkortisol, hjertefrekvens og elektrodermal aktivitet), engasjere seg i mer sosial og affiliativ atferd overfor barna, og levere høyere kvalitetsinstruksjon.

Resultatene av denne forskningen vil føre til betydelige forbedringer i dagens forståelse av mekanismen som hunder øker sosial atferd hos barn med ASD.

Den innovative kombinasjonen av metoder fra dyrevitenskap og ABA-terapi er unikt egnet for å bestemme mekanismen for den sosial-forsterkende effekten til hunder. Ved å måle både atferdsreaksjoner og fysiologiske biomarkører for stress under intervensjonen, vil etterforskerne bestemme mekanismen gjennom en streng og altomfattende tilnærming. Videre, ved å direkte vurdere to viktige forvirrende variabler, nyhetseffekten og effekten av hunden på terapeuten, vil etterforskerne bane vei for mer streng forskning på AAI. Fullføring av denne forskningen vil utvide vår kunnskap om mekanismen som hunder kan være til nytte for barn med ASD, introdusere nye intervensjonsmetoder for å gi langsiktige fordeler for barn, og gi et utgangspunkt for forskning på ny tverrfaglig teknologi ved bruk av dyr i ABA-basert terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79401
        • Rekruttering
        • Texas Tech University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 11-17 år
  • Barn med diagnosen autismespekterforstyrrelse (ASD)
  • Barn med mottakelige og uttrykksfulle språkferdigheter

Ekskluderingskriterier:

  • fosterbarn
  • Barn med en fobi for hunder som rapportert av en forelder eller noen atferdstegn under studien (gråt, trekke seg fra hunden, kroppsristing, verbal rapport, etc.)
  • Barn med en historie med mishandling av dyr, mishandling eller aggressiv atferd mot dyr som rapportert verbalt av foreldre og/eller gjennom screeningspørreskjemaet (Children's Attitude and Behaviours into Animals, CABTA), eller andre atferdstegn (forsøk på å slå, slå, klype , sparke eller dra i hundens hår) under studien
  • Barn som har et tjenestedyr som rapportert av foresatte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll av sosiale ferdigheter (A-A)
Barna i "A-A" tilstand, en ekte kontroll, vil forbli uten hund i hele 10 uker.
Gruppeprogrammet varer i 10 uker, med 1 time lange økter en gang i uken. Barn skal læres nye sosiale ferdigheter hver uke ved å bruke en etablert undervisningsinteraksjonsprosedyre, der terapeuten først beskriver målferdigheten, gir en rasjonell og kontekst for atferden, deler ferdigheten inn i mindre trinn, demonstrerer atferden og har hver elev. rollespill ferdigheten mens du gir tilbakemelding i form av ros og tokens og korrigerende instruksjoner. Den siste uken innebærer en sondering «frilek»-økt, der barn blir vurdert i et mer naturalistisk miljø uten noen korrigerende tilbakemelding fra terapeuter.
EKSPERIMENTELL: Sosiale ferdigheter hund (A-B)
"A-B"-tilstanden vil innebære standard instruksjon i 5 uker ("A"), etterfulgt av 5 uker med gruppeinstruksjon mens en terapihund er til stede i rommet ("B").
Gruppeprogrammet varer i 10 uker, med 1 time lange økter en gang i uken. Barn skal læres nye sosiale ferdigheter hver uke ved å bruke en etablert undervisningsinteraksjonsprosedyre, der terapeuten først beskriver målferdigheten, gir en rasjonell og kontekst for atferden, deler ferdigheten inn i mindre trinn, demonstrerer atferden og har hver elev. rollespill ferdigheten mens du gir tilbakemelding i form av ros og tokens og korrigerende instruksjoner. Den siste uken innebærer en sondering «frilek»-økt, der barn blir vurdert i et mer naturalistisk miljø uten noen korrigerende tilbakemelding fra terapeuter.
Terapihunden er tilstede under økten.
Andre navn:
  • Terapihund
EKSPERIMENTELL: Sosiale ferdigheter hund (B-A)
"B-A"-tilstanden vil være identisk, bortsett fra at de første 5 ukene med instruksjon vil inkludere hunden, etterfulgt av 5 uker med standard instruksjon uten hund.
Gruppeprogrammet varer i 10 uker, med 1 time lange økter en gang i uken. Barn skal læres nye sosiale ferdigheter hver uke ved å bruke en etablert undervisningsinteraksjonsprosedyre, der terapeuten først beskriver målferdigheten, gir en rasjonell og kontekst for atferden, deler ferdigheten inn i mindre trinn, demonstrerer atferden og har hver elev. rollespill ferdigheten mens du gir tilbakemelding i form av ros og tokens og korrigerende instruksjoner. Den siste uken innebærer en sondering «frilek»-økt, der barn blir vurdert i et mer naturalistisk miljø uten noen korrigerende tilbakemelding fra terapeuter.
Terapihunden er tilstede under økten.
Andre navn:
  • Terapihund

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbale ytringer
Tidsramme: Økt 1 til 10 (varighet på 10 uker)
Etterforskerne vil registrere total frekvens og frekvens av verbale ytringer under hver økt.
Økt 1 til 10 (varighet på 10 uker)
Retning av ytringer
Tidsramme: Økt 1 til 10 (varighet på 10 uker)
Etterforskerne vil registrere retningen for ytringen: mot jevnaldrende, terapeuten eller terapihunden.
Økt 1 til 10 (varighet på 10 uker)
Kvalitet på ytring
Tidsramme: Økt 1 til 10 (varighet på 10 uker)
Etterforskerne vil registrere kvaliteten på ytringene (f.eks. frekke og vennlige ord, hilsener osv.).
Økt 1 til 10 (varighet på 10 uker)
Uønsket oppførsel
Tidsramme: Økt 1 til 10 (varighet på 10 uker)
Data om tilstedeværelsen av engstelig eller problematferd (f.eks. raserianfall, manglende overholdelse, gråt, stereotypi) vil bli samlet inn ved hjelp av en delvis intervallkoding med 5-sekunders tidsbeholdermetode.
Økt 1 til 10 (varighet på 10 uker)
Sosial oppførsel
Tidsramme: Økt 1 til 10 (varighet på 10 uker)
Data om tilstedeværelsen av sosial atferd (f.eks. smiling, nærhet til andre, snakke) vil bli samlet inn ved hjelp av en delvis intervallkoding med 5-sekunders tidsbeholdermetode.
Økt 1 til 10 (varighet på 10 uker)
Puls
Tidsramme: Økt 1 til 10 (varighet på 10 uker)
For å oppnå en kontinuerlig måling av hjertefrekvens, vil etterforskerne bruke en NeuroLynQ Galvanic Skin Response (GSR)-enhet (Shimmer, Boston, MA), som bruker fasisk konduktans og en optisk pulsfølende sonde. Den lille bærbare armbåndsenheten festes til tre sensorer som plasseres på fingrene til den ikke-dominerende hånden ved hjelp av borrelåsremmer. Enheten er lett og komfortabel. Disse enhetene vil bli plassert på hver student og terapeut i begynnelsen av hver økt og fjernet på slutten av hver økt. Dataene fra enhetene vil bli samlet inn på slutten av hver økt.
Økt 1 til 10 (varighet på 10 uker)
Elektrodermal aktivitet
Tidsramme: Økt 1 til 10 (varighet på 10 uker)
For å oppnå et kontinuerlig mål på elektrodermal aktivitet, vil etterforskerne bruke en NeuroLynQ Galvanic Skin Response (GSR)-enhet (Shimmer, Boston, MA), som bruker fasisk konduktans og en optisk pulsfølende sonde. Den lille bærbare armbåndsenheten festes til tre sensorer som plasseres på fingrene til den ikke-dominerende hånden ved hjelp av borrelåsremmer. Enheten er lett og komfortabel. Disse enhetene vil bli plassert på hver student og terapeut i begynnelsen av hver økt og fjernet på slutten av hver økt. Dataene fra enhetene vil bli samlet inn på slutten av hver økt.
Økt 1 til 10 (varighet på 10 uker)
Spytt kortisol
Tidsramme: Økt 1 til 10 (varighet på 10 uker)
Ved begynnelsen og/eller slutten av økten vil hvert barn og terapeut bli bedt om å gi en spyttprøve. Spyttinnsamlingsprosedyrene er basert på etablert praksis med barn og vil innebære å plassere en bomullspinne Salimetris Child Swab) i barnets munn i 1 min.
Økt 1 til 10 (varighet på 10 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på undervisningen: korrekt og rettidig tilbakemelding
Tidsramme: Maks 50 uker
Kvaliteten på undervisningen vil bli målt av trente observatører gjennom andelen korrekte og rettidige tilbakemeldinger som gis til barna.
Maks 50 uker
Kvalitet på undervisningen: overholdelse av programskriptet
Tidsramme: Maks 50 uker
Kvaliteten på undervisningen vil bli målt av trente observatører ved å markere graden av overholdelse av programmanuset.
Maks 50 uker
Kvalitet på undervisningen: oppmerksomhet til barn
Tidsramme: Maks 50 uker
Kvaliteten på undervisningen vil bli målt av trente observatører ved å registrere oppmerksomhetsnivået gitt til hvert barn.
Maks 50 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wesley H Dotson, PhD, BCBA-D, Texas Tech University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mai 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forskerne er forpliktet til å dele forskningsdata i henhold til de nyeste NIH-retningslinjene (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/), samtidig som de forstår vår plikt til å beskytte personvernet til forskningsdeltakerne våre. Avidentifiserte data vil bli delt mellom PI-er gjennom OneDrive, en sikker nettbasert applikasjon for universiteter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Gruppe for sosial kompetanse

3
Abonnere