Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos de Cães de Terapia no Comportamento Social em Instrução de Habilidades Sociais em Grupo com Crianças com Autismo

7 de agosto de 2025 atualizado por: CassiDe Street, Texas Tech University

Ensaio Clínico dos Efeitos de Cães de Terapia no Comportamento Social em Instrução de Habilidades Sociais em Grupo com Crianças com Autismo

Intervenções assistidas por animais (AAI) podem aumentar o comportamento social em crianças com transtorno do espectro do autismo (ASD), embora o mecanismo pelo qual isso ocorre permaneça indefinido. O objetivo central deste projeto é identificar os mecanismos envolvidos no efeito de melhoria social de cães em crianças com TEA. Os investigadores incorporarão cães de terapia em um programa de instrução de habilidades sociais em grupo baseado em evidências para crianças com TEA, usando um projeto experimental controlado com comparações entre e dentro dos sujeitos e medidas de resultados fisiológicos e comportamentais. Os pesquisadores prevêem que os cães de terapia tenham um efeito específico e mensurável no comportamento social das crianças e que esse efeito seja obtido por meio de mecanismos identificáveis. Especificamente, os investigadores levantam a hipótese de que (1) uma integração de cães de terapia na instrução de habilidades sociais em grupo resultará em estresse reduzido e comportamento social melhorado em comparação com a instrução em grupo tradicional; (2) a exposição repetida ao cão de terapia ao longo das sessões aumentará a preferência da criança por passar mais tempo com o cão e aumentará os efeitos sociais do cão; e (3) que os terapeutas experimentarão menos estresse, se envolverão em um comportamento mais social e afiliativo com as crianças e fornecerão instruções de maior qualidade durante as sessões que incluem cães. Os investigadores vão matricular 72 crianças com TEA em aulas de instrução em grupo de habilidades sociais ministradas por 6 terapeutas. Cada criança terá uma aula de 10 semanas para 8 alunos, na qual (a) as primeiras 5 semanas envolverão um cão de terapia, (b) as últimas 5 semanas envolverão o cão de terapia ou (c) a aula não envolver um cão de terapia. Os terapeutas ministrarão os cursos repetidamente nos três ciclos do programa com crianças diferentes, alternando em cada condição. Comportamento social, comportamento de estresse, frequência cardíaca, atividade eletrodérmica e concentrações salivares de cortisol de crianças e terapeutas serão avaliados e comparados entre as condições. A direção do comportamento social das crianças em relação ao cão e aos pares e as mudanças na qualidade da instrução dos terapeutas durante as sessões com cães em comparação com as sessões sem cães também serão avaliadas. Os resultados desta pesquisa levarão a melhorias significativas nas intervenções atuais para indivíduos com TEA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aproximadamente 1 em cada 68 crianças são diagnosticadas com transtorno do espectro autista (TEA). As características mais prejudiciais do autismo são déficits significativos nas habilidades sociais e de conversação, resultando em dificuldades em formar e manter relacionamentos sociais. As crianças que têm poucos amigos correm alto risco de ter depressão, ir mal na escola e não serem empregadas quando adultas. Intervenções assistidas por animais (AAI) demonstraram aumentar o comportamento social em crianças com TEA, bem como em várias populações humanas. Crianças com TEA exibem mais comportamento social em uma sala de aula quando um cão de terapia está presente, mas embora o efeito que os cães têm no aumento do comportamento social tenha sido bem estabelecido, o mecanismo pelo qual esse aumento ocorre permanece indefinido.

Nosso objetivo de longo prazo é identificar mecanismos causais que possam melhorar o déficit de comportamento social no autismo. O objetivo específico desta pesquisa é identificar os mecanismos envolvidos no efeito de melhoria social de cães em crianças com TEA. Nossa hipótese central é que os cães de terapia têm um efeito específico e mensurável nos comportamentos sociais das crianças. Além disso, ao testar diretamente uma série de fatores de confusão significativos freqüentemente encontrados na pesquisa de AAI (efeitos inovadores e os efeitos do cão sobre o terapeuta), os investigadores descartarão hipóteses alternativas. Foi sugerido que os efeitos da AAI são parcialmente causados ​​pela novidade de ter um animal em um local onde os animais não são normalmente vistos (como uma sala de aula), e não causados ​​por uma característica subjacente específica do animal. Além disso, a qualidade de instrução potencialmente alterada do terapeuta em resposta à presença de um cachorro na sala não foi explorada anteriormente.

Os investigadores atingirão nosso objetivo incorporando cães de terapia em um programa de instrução de habilidades sociais em grupo estabelecido para crianças com TEA, usando um projeto misto quase-experimental de medidas repetidas contrabalançadas com medidas de resultados fisiológicos e comportamentais. Além disso, usando um design experimental rigoroso de um único sujeito, os investigadores avaliarão o efeito dos cães nos terapeutas. Intervenções de instrução de habilidades sociais em grupo com base nos princípios da análise de comportamento aplicada (ABA) e que visam habilidades de conversação e comunicação têm se mostrado particularmente bem-sucedidas em melhorar o comportamento social em indivíduos com TEA. Apesar dos resultados benéficos, quaisquer intervenções educacionais, especialmente aquelas que requerem interação social, podem ser uma fonte de estresse para crianças com TEA, e o estresse pode afetar o aprendizado e a memória. Criar um ambiente educacional que equilibre os níveis de estresse é benéfico. Os cães podem ter um efeito de melhoria do estresse na criança, permitindo assim que o comportamento social surja durante o período de instrução e melhore a capacidade da criança de aprender habilidades sociais. Outra barreira para uma instrução eficaz pode ser que o contato entre pares é percebido como altamente aversivo para crianças com TEA. Assim, ao fornecer um parceiro de aprendizado de cão de terapia sem julgamento, as crianças podem primeiro praticar habilidades sociais em um ambiente mais seguro, livre de feedback negativo.

Objetivo 1: Identificar o mecanismo pelo qual os cães aumentam o comportamento social de grupo em crianças com TEA.

Os investigadores testarão diretamente duas hipóteses complementares: (1) o efeito do cão na criança para melhorar o estresse e (2) o cão como um parceiro de aprendizado sem julgamento. Os investigadores prevêem que a presença do cão no programa de instrução de habilidades sociais em grupo (n = 72 crianças, com 8 crianças por grupo) não só melhorará a quantidade e a qualidade do comportamento social, mas também reduzirá o fisiológico (cortisol salivar, frequência cardíaca, e atividade eletrodérmica) e sinais comportamentais de estresse em comparação com a ausência do cão. Os pesquisadores preveem ainda que, durante as sessões de terapia com cães, a maior parte do comportamento social das crianças será direcionado para o cão, e não para seus pares.

Objetivo 2: Identificar se e como a exposição repetida ao cão influencia o comportamento social de crianças com TEA.

Os investigadores levantam a hipótese de que a exposição repetida ao cão de terapia ao longo das sessões irá alterar 1) a preferência de passar o tempo com o cão, medida pelas mudanças no tempo gasto na proximidade, e 2) os efeitos sociais do cão.

Objetivo 3: Identificar os efeitos do cão sobre o terapeuta. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que, durante sessões repetidas com o cão, os terapeutas (n = 6) experimentarão menos estresse (conforme medido pelo cortisol salivar, frequência cardíaca e atividade eletrodérmica), se envolverão em um comportamento mais social e afiliativo em relação às crianças e apresentarão maior instrução de qualidade.

Os resultados desta pesquisa levarão a melhorias significativas na compreensão atual do mecanismo pelo qual os cães aumentam o comportamento social em crianças com TEA.

A combinação inovadora de metodologias da ciência animal e terapia ABA é adequada exclusivamente para a determinação do mecanismo do efeito de melhoria social dos cães. Ao medir tanto as respostas comportamentais quanto os biomarcadores fisiológicos de estresse durante a intervenção, os investigadores determinarão o mecanismo por meio de uma abordagem rigorosa e abrangente. Além disso, avaliando diretamente duas variáveis-chave de confusão, o efeito da novidade e o efeito do cão sobre o terapeuta, os investigadores abrirão caminho para pesquisas mais rigorosas sobre AAI. A conclusão desta pesquisa expandirá nosso conhecimento sobre o mecanismo pelo qual os cães podem beneficiar crianças com TEA, introduzirá novos métodos de intervenção para fornecer benefícios de longo prazo para crianças e fornecerá um ponto de partida para pesquisas sobre novas tecnologias interdisciplinares usando animais em ABA. terapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79401
        • Texas Tech University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 11 a 17 anos
  • Crianças com diagnóstico de transtorno do espectro autista (TEA)
  • Crianças com habilidades de linguagem receptiva e expressiva

Critério de exclusão:

  • filhos adotivos
  • Crianças com fobia de cães relatadas por um dos pais ou quaisquer sinais comportamentais durante o estudo (choro, afastamento do cão, agitação corporal, relato verbal, etc.)
  • Crianças com história de maus-tratos, abuso ou comportamento agressivo contra animais, conforme relatado verbalmente pelos pais e/ou por meio do questionário de triagem (Atitudes e Comportamentos Infantis em relação aos Animais, CABTA), ou quaisquer sinais comportamentais (tentativas de golpear, bater, beliscar , chutar ou puxar o pelo do cachorro) durante o estudo
  • Crianças que têm um animal de serviço, conforme relatado pelo pai

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle de Habilidades Sociais (A-A)
As crianças na condição "A-A", um verdadeiro controle, permanecerão sem um cão durante as 10 semanas.
O programa em grupo tem duração de 10 semanas, com sessões de 1 hora uma vez por semana. As crianças aprenderão novas habilidades sociais a cada semana usando um procedimento de interação de ensino estabelecido, no qual o terapeuta primeiro descreve a habilidade-alvo, fornece um contexto racional para o comportamento, divide a habilidade em etapas menores, demonstra o comportamento e faz com que cada aluno represente a habilidade enquanto fornece feedback na forma de elogios, recompensas e instruções corretivas. A última semana envolve uma sessão de "brincadeira livre", na qual as crianças são avaliadas em um ambiente mais naturalista, sem nenhum feedback corretivo dos terapeutas.
Experimental: Cão de Habilidades Sociais (A-B)
A condição "A-B" envolverá instruções padrão por 5 semanas ("A"), seguidas por 5 semanas de instrução em grupo enquanto um cão de terapia está presente na sala ("B").
O programa em grupo tem duração de 10 semanas, com sessões de 1 hora uma vez por semana. As crianças aprenderão novas habilidades sociais a cada semana usando um procedimento de interação de ensino estabelecido, no qual o terapeuta primeiro descreve a habilidade-alvo, fornece um contexto racional para o comportamento, divide a habilidade em etapas menores, demonstra o comportamento e faz com que cada aluno represente a habilidade enquanto fornece feedback na forma de elogios, recompensas e instruções corretivas. A última semana envolve uma sessão de "brincadeira livre", na qual as crianças são avaliadas em um ambiente mais naturalista, sem nenhum feedback corretivo dos terapeutas.
O cão de terapia está presente durante a sessão.
Outros nomes:
  • Cão de terapia
Experimental: Cão de Habilidades Sociais (B-A)
A condição "B-A" será idêntica, exceto que as primeiras 5 semanas de instrução incluirão o cão, seguido por 5 semanas de instrução padrão sem cão.
O programa em grupo tem duração de 10 semanas, com sessões de 1 hora uma vez por semana. As crianças aprenderão novas habilidades sociais a cada semana usando um procedimento de interação de ensino estabelecido, no qual o terapeuta primeiro descreve a habilidade-alvo, fornece um contexto racional para o comportamento, divide a habilidade em etapas menores, demonstra o comportamento e faz com que cada aluno represente a habilidade enquanto fornece feedback na forma de elogios, recompensas e instruções corretivas. A última semana envolve uma sessão de "brincadeira livre", na qual as crianças são avaliadas em um ambiente mais naturalista, sem nenhum feedback corretivo dos terapeutas.
O cão de terapia está presente durante a sessão.
Outros nomes:
  • Cão de terapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Enunciados verbais
Prazo: Sessões 1 a 10 (duração de 10 semanas)
Os investigadores registrarão a frequência total e a taxa de expressões verbais durante cada sessão.
Sessões 1 a 10 (duração de 10 semanas)
Direção de enunciados
Prazo: Sessões 1 a 10 (duração de 10 semanas)
Os investigadores registrarão a direção do enunciado: em direção aos colegas, ao terapeuta ou ao cão de terapia.
Sessões 1 a 10 (duração de 10 semanas)
Qualidade do enunciado
Prazo: Sessões 1 a 10 (duração de 10 semanas)
Os investigadores registrarão a qualidade dos enunciados (por exemplo, palavras rudes e amigáveis, saudações, etc.).
Sessões 1 a 10 (duração de 10 semanas)
Comportamento indesejado
Prazo: Sessões 1 a 10 (duração de 10 semanas)
Os dados sobre a presença de comportamento ansioso ou problemático (por exemplo, birra, não conformidade, choro, estereotipia) serão coletados usando uma codificação de intervalo parcial com o método de intervalos de tempo de 5 segundos.
Sessões 1 a 10 (duração de 10 semanas)
Comportamento social
Prazo: Sessões 1 a 10 (duração de 10 semanas)
Os dados sobre a presença de comportamento social (por exemplo, sorrir, proximidade com outras pessoas, falar) serão coletados usando uma codificação de intervalo parcial com o método de intervalos de tempo de 5 segundos.
Sessões 1 a 10 (duração de 10 semanas)
Frequência cardíaca
Prazo: Sessões 1 a 10 (duração de 10 semanas)
Para obter uma medição contínua da frequência cardíaca, os investigadores usarão uma unidade NeuroLynQ Galvanic Skin Response (GSR) (Shimmer, Boston, MA), que usa condutância fásica e uma sonda de detecção de pulso óptico. O pequeno dispositivo portátil de pulseira se conecta a três sensores que são colocados nos dedos da mão não dominante usando tiras de velcro. O aparelho é leve e confortável. Esses dispositivos serão colocados em cada aluno e terapeuta no início de cada sessão e removidos no final de cada sessão. Os dados dos dispositivos serão recolhidos no final de cada sessão.
Sessões 1 a 10 (duração de 10 semanas)
Atividade eletrodérmica
Prazo: Sessões 1 a 10 (duração de 10 semanas)
Para obter uma medida contínua da atividade eletrodérmica, os investigadores usarão uma unidade NeuroLynQ Galvanic Skin Response (GSR) (Shimmer, Boston, MA), que usa condutância fásica e uma sonda de detecção de pulso óptico. O pequeno dispositivo portátil de pulseira se conecta a três sensores que são colocados nos dedos da mão não dominante usando tiras de velcro. O aparelho é leve e confortável. Esses dispositivos serão colocados em cada aluno e terapeuta no início de cada sessão e removidos no final de cada sessão. Os dados dos dispositivos serão recolhidos no final de cada sessão.
Sessões 1 a 10 (duração de 10 semanas)
Cortisol salivar
Prazo: Sessões 1 a 10 (duração de 10 semanas)
No início e/ou no final da sessão, cada criança e terapeuta serão solicitados a fornecer uma amostra de saliva. Os procedimentos de coleta de saliva são baseados em práticas estabelecidas com crianças e envolverão a colocação de um cotonete Salimetrics Child Swab) na boca da criança por 1 min.
Sessões 1 a 10 (duração de 10 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da instrução: feedback correto e oportuno
Prazo: Máximo de 50 semanas
A qualidade da instrução será medida por observadores treinados através da proporção de feedback correto e oportuno dado às crianças.
Máximo de 50 semanas
Qualidade de ensino: adesão ao roteiro do programa
Prazo: Máximo de 50 semanas
A qualidade da instrução será medida por observadores treinados, marcando o nível de adesão ao roteiro do programa.
Máximo de 50 semanas
Qualidade de ensino: atenção às crianças
Prazo: Máximo de 50 semanas
A qualidade da instrução será medida por observadores treinados, registrando o nível de atenção fornecido para cada criança.
Máximo de 50 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wesley H Dotson, PhD, BCBA-D, Texas Tech University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Therapy Dogs Group Autism
  • R21HD095206 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os pesquisadores estão comprometidos em compartilhar dados de pesquisa de acordo com as diretrizes mais recentes do NIH (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/), ao mesmo tempo em que entendem nosso dever de proteger a privacidade dos participantes de nossa pesquisa. Os dados não identificados serão compartilhados entre os PIs por meio do OneDrive, um aplicativo seguro baseado na web da universidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever