- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03873831
Effets des chiens de thérapie sur le comportement social dans l'enseignement des compétences sociales en groupe avec des enfants autistes
Essai clinique des effets des chiens de thérapie sur le comportement social dans l'enseignement des compétences sociales en groupe avec des enfants autistes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 1 enfant sur 68 reçoit un diagnostic de trouble du spectre autistique (TSA). Les caractéristiques les plus préjudiciables de l'autisme sont des déficits importants dans les compétences sociales et conversationnelles, entraînant des difficultés à nouer et à maintenir des relations sociales. Les enfants qui ont peu d'amis courent un risque élevé de dépression, de mauvais résultats scolaires et de non-emploi à l'âge adulte. Il a été démontré que les interventions assistées par l'animal (AAI) augmentaient le comportement social chez les enfants atteints de TSA ainsi que dans diverses populations humaines. Les enfants atteints de TSA affichent plus de comportement social dans une salle de classe lorsqu'un chien de thérapie est présent, mais bien que l'effet des chiens sur l'augmentation du comportement social soit bien établi, le mécanisme par lequel cette augmentation se produit reste insaisissable.
Notre objectif à long terme est d'identifier les mécanismes causaux susceptibles d'améliorer le déficit de comportement social dans l'autisme. L'objectif spécifique de cette recherche est d'identifier les mécanismes impliqués dans l'effet d'amélioration sociale des chiens sur les enfants atteints de TSA. Notre hypothèse centrale est que les chiens de thérapie ont un effet spécifique et mesurable sur les comportements sociaux des enfants. De plus, en testant directement un certain nombre de confusions significatives fréquemment trouvées dans la recherche AAI (effets de nouveauté et effets du chien sur le thérapeute), les enquêteurs écarteront les hypothèses alternatives. Il a été suggéré que les effets de l'AAI sont en partie causés par la nouveauté d'avoir un animal dans un endroit où les animaux ne sont généralement pas vus (comme une salle de classe) plutôt que par une caractéristique sous-jacente spécifique à l'animal. De plus, la qualité potentiellement altérée de l'enseignement du thérapeute en réponse à la présence d'un chien dans la pièce n'a pas été explorée auparavant.
Les chercheurs atteindront notre objectif en incorporant des chiens de thérapie dans un programme établi d'enseignement des compétences sociales de groupe pour les enfants atteints de TSA, en utilisant une conception mixte quasi-expérimentale à mesures répétées contrebalancées avec des mesures de résultats physiologiques et comportementaux. De plus, en utilisant une conception expérimentale rigoureuse à sujet unique, les enquêteurs évalueront l'effet des chiens sur les thérapeutes. Les interventions d'enseignement des compétences sociales en groupe basées sur les principes de l'analyse comportementale appliquée (ABA) et qui ciblent les compétences de conversation et de communication se sont révélées particulièrement efficaces pour améliorer le comportement social des personnes atteintes de TSA. Malgré les résultats bénéfiques, toutes les interventions éducatives, en particulier celles qui nécessitent une interaction sociale, peuvent être une source de stress pour les enfants atteints de TSA, et le stress peut avoir un impact sur l'apprentissage et la mémoire. Créer un cadre éducatif qui équilibre les niveaux de stress est bénéfique. Les chiens peuvent avoir un effet d'atténuation du stress sur l'enfant, permettant ainsi à un comportement social d'émerger pendant la période d'instruction et d'améliorer la capacité de l'enfant à acquérir des compétences sociales. Un autre obstacle à un enseignement efficace peut être que le contact entre pairs est perçu comme très aversif pour les enfants atteints de TSA. Ainsi, en fournissant un partenaire d'apprentissage de chien de thérapie sans jugement, les enfants peuvent d'abord pratiquer des compétences sociales dans un environnement plus sûr, sans rétroaction négative.
Objectif 1 : Identifier le mécanisme par lequel les chiens augmentent le comportement social de groupe chez les enfants atteints de TSA.
Les enquêteurs testeront directement deux hypothèses complémentaires : (1) l'effet d'atténuation du stress du chien sur l'enfant et (2) le chien en tant que partenaire d'apprentissage sans jugement. Les enquêteurs prédisent que la présence du chien dans le programme d'enseignement des habiletés sociales en groupe (n = 72 enfants, avec 8 enfants par groupe) améliorera non seulement la quantité et la qualité du comportement social, mais réduira également physiologique (cortisol salivaire, fréquence cardiaque, et activité électrodermique) et des signes comportementaux de stress par rapport à l'absence du chien. Les enquêteurs prédisent en outre que lors des séances de thérapie avec des chiens, la plupart des comportements sociaux des enfants seront dirigés vers le chien plutôt que vers leurs pairs.
Objectif 2 : Identifier si et comment l'exposition répétée au chien influence le comportement social des enfants atteints de TSA.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'exposition répétée au chien de thérapie au fil des sessions modifiera 1) la préférence de passer du temps avec le chien, telle que mesurée par les changements de temps passé à proximité, et 2) les effets d'amélioration sociale du chien.
Objectif 3 : Identifier les effets du chien sur le thérapeute. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'au cours de séances répétées avec le chien, les thérapeutes (n = 6) subiront moins de stress (mesuré par le cortisol salivaire, la fréquence cardiaque et l'activité électrodermique), adopteront un comportement plus social et affiliatif envers les enfants et offriront une meilleure enseignement de qualité.
Les résultats de cette recherche conduiront à des améliorations significatives dans la compréhension actuelle du mécanisme par lequel les chiens augmentent le comportement social chez les enfants atteints de TSA.
La combinaison innovante de méthodologies issues de la science animale et de la thérapie ABA est particulièrement adaptée à la détermination du mécanisme de l'effet d'amélioration sociale des chiens. En mesurant à la fois les réponses comportementales et les biomarqueurs physiologiques du stress au cours de l'intervention, les chercheurs détermineront le mécanisme grâce à une approche rigoureuse et inclusive. De plus, en évaluant directement deux variables confusionnelles clés, l'effet de nouveauté et l'effet du chien sur le thérapeute, les chercheurs ouvriront la voie à des recherches plus rigoureuses sur l'AAI. L'achèvement de cette recherche élargira nos connaissances sur le mécanisme par lequel les chiens peuvent être bénéfiques pour les enfants atteints de TSA, introduira de nouvelles méthodes d'intervention pour offrir des avantages à plus long terme aux enfants et fournira un point de départ pour la recherche sur de nouvelles technologies interdisciplinaires utilisant des animaux dans l'ABA. thérapie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79401
- Recrutement
- Texas Tech University
-
Contact:
- Wesley Dotson, PhD, BCBA-D
- Numéro de téléphone: 806-834-0783
- E-mail: wesley.dotson@ttu.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 11 à 17 ans
- Enfants avec un diagnostic de trouble du spectre autistique (TSA)
- Enfants ayant des compétences langagières réceptives et expressives
Critère d'exclusion:
- enfants adoptifs
- Les enfants ayant une phobie des chiens signalée par un parent ou tout signe comportemental au cours de l'étude (pleurs, se retirer du chien, tremblements corporels, rapport verbal, etc.)
- Les enfants ayant des antécédents de maltraitance, d'abus ou de comportement agressif envers les animaux, tels que rapportés verbalement par les parents et/ou via le questionnaire de dépistage (Attitude et comportement des enfants envers les animaux, CABTA), ou tout signe comportemental (tentatives d'écraser, frapper, pincer , donner un coup de pied ou tirer les poils du chien) pendant l'étude
- Enfants qui ont un animal d'assistance déclaré par le parent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle des compétences sociales (A-A)
Les enfants dans la condition "A-A", un vrai contrôle, resteront sans chien pendant les 10 semaines complètes.
|
Le programme de groupe dure 10 semaines, avec des séances d'une heure une fois par semaine.
Les enfants apprendront de nouvelles compétences sociales chaque semaine en utilisant une procédure d'interaction pédagogique établie, dans laquelle le thérapeute décrit d'abord la compétence cible, fournit un rationnel et un contexte pour le comportement, divise la compétence en étapes plus petites, démontre le comportement et demande à chaque apprenant jouer le rôle de la compétence tout en fournissant des commentaires sous forme d'éloges, de jetons et d'instructions correctives.
La dernière semaine implique une session de « jeu libre » d'exploration, au cours de laquelle les enfants sont évalués dans un environnement plus naturaliste sans aucune rétroaction corrective des thérapeutes.
|
EXPÉRIMENTAL: Chien de compétences sociales (A-B)
La condition "A-B" impliquera un enseignement standard pendant 5 semaines ("A"), suivi de 5 semaines d'enseignement en groupe pendant qu'un chien de thérapie est présent dans la salle ("B").
|
Le programme de groupe dure 10 semaines, avec des séances d'une heure une fois par semaine.
Les enfants apprendront de nouvelles compétences sociales chaque semaine en utilisant une procédure d'interaction pédagogique établie, dans laquelle le thérapeute décrit d'abord la compétence cible, fournit un rationnel et un contexte pour le comportement, divise la compétence en étapes plus petites, démontre le comportement et demande à chaque apprenant jouer le rôle de la compétence tout en fournissant des commentaires sous forme d'éloges, de jetons et d'instructions correctives.
La dernière semaine implique une session de « jeu libre » d'exploration, au cours de laquelle les enfants sont évalués dans un environnement plus naturaliste sans aucune rétroaction corrective des thérapeutes.
Le chien de thérapie est présent pendant la séance.
Autres noms:
|
EXPÉRIMENTAL: Chien d'habiletés sociales (B-A)
La condition "B-A" sera identique, sauf que les 5 premières semaines d'instruction incluront le chien, suivies de 5 semaines d'instruction standard sans chien.
|
Le programme de groupe dure 10 semaines, avec des séances d'une heure une fois par semaine.
Les enfants apprendront de nouvelles compétences sociales chaque semaine en utilisant une procédure d'interaction pédagogique établie, dans laquelle le thérapeute décrit d'abord la compétence cible, fournit un rationnel et un contexte pour le comportement, divise la compétence en étapes plus petites, démontre le comportement et demande à chaque apprenant jouer le rôle de la compétence tout en fournissant des commentaires sous forme d'éloges, de jetons et d'instructions correctives.
La dernière semaine implique une session de « jeu libre » d'exploration, au cours de laquelle les enfants sont évalués dans un environnement plus naturaliste sans aucune rétroaction corrective des thérapeutes.
Le chien de thérapie est présent pendant la séance.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Énoncés verbaux
Délai: Sessions 1 à 10 (durée de 10 semaines)
|
Les enquêteurs enregistreront la fréquence totale et le taux d'énoncés verbaux au cours de chaque session.
|
Sessions 1 à 10 (durée de 10 semaines)
|
Direction des énoncés
Délai: Sessions 1 à 10 (durée de 10 semaines)
|
Les enquêteurs enregistreront la direction de l'énoncé : vers les pairs, le thérapeute ou le chien de thérapie.
|
Sessions 1 à 10 (durée de 10 semaines)
|
Qualité de l'énoncé
Délai: Sessions 1 à 10 (durée de 10 semaines)
|
Les enquêteurs enregistreront la qualité des propos (par exemple, mots grossiers et amicaux, salutations, etc.).
|
Sessions 1 à 10 (durée de 10 semaines)
|
Comportement indésirable
Délai: Sessions 1 à 10 (durée de 10 semaines)
|
Les données sur la présence de comportements anxieux ou problématiques (par exemple, crise de colère, non-conformité, pleurs, stéréotypie) seront collectées à l'aide d'un codage à intervalle partiel avec la méthode des intervalles de temps de 5 s.
|
Sessions 1 à 10 (durée de 10 semaines)
|
Comportement social
Délai: Sessions 1 à 10 (durée de 10 semaines)
|
Les données sur la présence de comportements sociaux (par exemple, sourire, proximité avec les autres, parler) seront collectées à l'aide d'un codage à intervalle partiel avec la méthode des tranches de temps de 5 s.
|
Sessions 1 à 10 (durée de 10 semaines)
|
Rythme cardiaque
Délai: Sessions 1 à 10 (durée de 10 semaines)
|
Pour obtenir une mesure continue de la fréquence cardiaque, les enquêteurs utiliseront une unité NeuroLynQ Galvanic Skin Response (GSR) (Shimmer, Boston, MA), qui utilise la conductance phasique et une sonde de détection d'impulsion optique.
Le petit bracelet portable se fixe à trois capteurs qui sont placés sur les doigts de la main non dominante à l'aide de bandes Velcro.
L'appareil est léger et confortable.
Ces dispositifs seront placés sur chaque étudiant et thérapeute au début de chaque séance et retirés à la fin de chaque séance.
Les données des appareils seront collectées à la fin de chaque session.
|
Sessions 1 à 10 (durée de 10 semaines)
|
Activité électrodermique
Délai: Sessions 1 à 10 (durée de 10 semaines)
|
Pour obtenir une mesure continue de l'activité électrodermique, les enquêteurs utiliseront une unité NeuroLynQ Galvanic Skin Response (GSR) (Shimmer, Boston, MA), qui utilise la conductance phasique et une sonde de détection d'impulsion optique.
Le petit bracelet portable se fixe à trois capteurs qui sont placés sur les doigts de la main non dominante à l'aide de bandes Velcro.
L'appareil est léger et confortable.
Ces dispositifs seront placés sur chaque étudiant et thérapeute au début de chaque séance et retirés à la fin de chaque séance.
Les données des appareils seront collectées à la fin de chaque session.
|
Sessions 1 à 10 (durée de 10 semaines)
|
Cortisol salivaire
Délai: Sessions 1 à 10 (durée de 10 semaines)
|
Au début et/ou à la fin de la séance, il sera demandé à chaque enfant et thérapeute de fournir un échantillon de salive.
Les procédures de collecte de salive sont basées sur des pratiques établies avec les enfants et impliqueront de placer un coton-tige Salimetrics Child Swab) dans la bouche de l'enfant pendant 1 min.
|
Sessions 1 à 10 (durée de 10 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité de l'enseignement : retour d'information correct et opportun
Délai: Maximum de 50 semaines
|
La qualité de l'enseignement sera mesurée par des observateurs formés à travers la proportion de commentaires corrects et opportuns donnés aux enfants.
|
Maximum de 50 semaines
|
Qualité de l'enseignement : respect du scénario du programme
Délai: Maximum de 50 semaines
|
La qualité de l'enseignement sera mesurée par des observateurs formés en marquant le niveau d'adhésion au scénario du programme.
|
Maximum de 50 semaines
|
Qualité de l'enseignement : attention aux enfants
Délai: Maximum de 50 semaines
|
La qualité de l'enseignement sera mesurée par des observateurs formés en enregistrant le niveau d'attention accordé à chaque enfant.
|
Maximum de 50 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wesley H Dotson, PhD, BCBA-D, Texas Tech University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Therapy Dogs Group Autism
- R21HD095206 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Groupe d'habiletés sociales
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalComplété
-
University Hospital, BrestPas encore de recrutement
-
Children's National Research InstituteComplétéFormation sur la sécurité des sièges d'auto pour enfantsÉtats-Unis
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusComplétéCancer du sein féminin | Peur de la récidive du cancerDanemark
-
Arizona Oncology ServicesInconnueCancer du sein localisé | Cancer localisé de la prostate | Patients recevant une radiothérapie externeÉtats-Unis
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversity of Alberta; University of Toronto; Dalhousie University; IWK Health... et autres collaborateursRecrutementTroubles du spectre autistique | Trouble de la communication sociale | Retard de la parole lié à l'autisme | Trouble du spectre autistique avec troubles du langage fonctionnel | Autisme ou traits autistiquesCanada
-
hearX GroupUniversity of PretoriaComplété
-
Montefiore Medical CenterThe FAR FundComplétéParentalité | Relation parent-enfantÉtats-Unis
-
Boston Children's HospitalComplétéStress, Psychologique | Problème d'acculturationÉtats-Unis
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityComplétéObésité | Comportement alimentaireÉtats-Unis