Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ psów terapeutycznych na zachowania społeczne w grupowym nauczaniu umiejętności społecznych dzieci z autyzmem

7 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: CassiDe Street, Texas Tech University

Badanie kliniczne wpływu psów terapeutycznych na zachowania społeczne w grupowym nauczaniu umiejętności społecznych dzieci z autyzmem

Interwencje z udziałem zwierząt (AAI) mogą zwiększyć zachowania społeczne u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD), chociaż mechanizm, dzięki któremu to się dzieje, pozostaje nieuchwytny. Głównym celem tego projektu jest identyfikacja mechanizmów związanych ze wzmacniającym społecznym wpływem psów na dzieci z ASD. Badacze włączą psy terapeutyczne do ustalonego, opartego na dowodach, grupowego programu nauczania umiejętności społecznych dla dzieci z ASD, stosując kontrolowany projekt eksperymentalny z porównaniami między- i wewnątrz-obiektowymi oraz miarami wyników fizjologicznych i behawioralnych. Badacze przewidują, że psy terapeutyczne mają określony i wymierny wpływ na zachowania społeczne dzieci i że efekt ten uzyskuje się poprzez możliwe do zidentyfikowania mechanizmy. W szczególności badacze stawiają hipotezę, że (1) włączenie psów terapeutycznych do grupowego nauczania umiejętności społecznych spowoduje zmniejszenie stresu i poprawę zachowań społecznych w porównaniu z tradycyjnym nauczaniem grupowym; (2) powtarzająca się ekspozycja na psa terapeutycznego podczas sesji zwiększy preferencje dziecka do spędzania czasu z psem i zwiększy efekty socjalne psa; oraz (3) że terapeuci będą doświadczać mniejszego stresu, bardziej angażować się w zachowania społeczne i afiliacyjne wobec dzieci oraz zapewniać wyższą jakość nauczania podczas sesji z udziałem psów. Badacze zapiszą 72 dzieci z ASD na grupowe zajęcia z umiejętności społecznych prowadzone przez 6 terapeutów. Każde dziecko będzie uczestniczyć w 10-tygodniowych zajęciach z 8 uczniami, w których albo (a) pierwsze 5 tygodni będzie dotyczyć psa terapeutycznego, (b) ostatnie 5 tygodni będzie dotyczyć psa terapeutycznego, albo (c) zajęcia nie będą zaangażować psa terapeutycznego. Terapeuci będą wielokrotnie prowadzić kursy w ramach trzech cykli programu z różnymi dziećmi, przechodząc przez każdy warunek. Zachowania społeczne, zachowania związane ze stresem, częstość akcji serca, aktywność elektrodermalna i stężenie kortyzolu w ślinie dzieci i terapeutów zostaną ocenione i porównane w różnych warunkach. Oceniony zostanie również kierunek zachowań społecznych dzieci wobec psa i rówieśników oraz zmiany w jakości nauczania terapeutów podczas sesji z psem w porównaniu z sesjami bez psa. Wyniki tych badań doprowadzą do znacznych ulepszeń w obecnych interwencjach dla osób z ASD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Około 1 na 68 dzieci ma zdiagnozowane zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD). Najbardziej szkodliwymi cechami charakterystycznymi autyzmu są znaczne deficyty umiejętności społecznych i konwersacyjnych, skutkujące trudnościami w nawiązywaniu i utrzymywaniu relacji społecznych. Dzieci, które mają niewielu przyjaciół, są narażone na wysokie ryzyko depresji, słabych wyników w szkole i braku zatrudnienia jako dorośli. Wykazano, że interwencje z udziałem zwierząt (AAI) zwiększają zachowania społeczne zarówno u dzieci z ASD, jak iw różnych populacjach ludzkich. Dzieci z ASD przejawiają więcej zachowań społecznych w klasie, gdy obecny jest pies terapeutyczny, ale chociaż wpływ psów na zwiększenie zachowań społecznych został dobrze poznany, mechanizm, dzięki któremu ten wzrost występuje, pozostaje nieuchwytny.

Naszym długoterminowym celem jest zidentyfikowanie mechanizmów przyczynowych, które mogą złagodzić deficyt zachowań społecznych w autyzmie. Konkretnym celem tych badań jest identyfikacja mechanizmów zaangażowanych w społeczny wpływ psów na dzieci z ASD. Naszą główną hipotezą jest to, że psy terapeutyczne mają określony i wymierny wpływ na zachowania społeczne dzieci. Co więcej, poprzez bezpośrednie sprawdzenie szeregu znaczących pomyłek, często spotykanych w badaniach nad AAI (efekty nowości i wpływ psa na terapeutę), badacze wykluczą alternatywne hipotezy. Sugerowano, że skutki AAI są częściowo spowodowane nowością polegającą na posiadaniu zwierzęcia w miejscu, w którym zwykle nie widzi się zwierząt (takich jak klasa), a nie przez podstawową cechę specyficzną dla zwierzęcia. Ponadto nie badano wcześniej możliwości zmiany jakości nauczania przez terapeutę w odpowiedzi na obecność psa w pokoju.

Badacze osiągną nasz cel poprzez włączenie psów terapeutycznych do ustalonego grupowego programu nauczania umiejętności społecznych dla dzieci z ASD, przy użyciu quasi-eksperymentalnego, zrównoważonego mieszanego projektu z powtarzanymi pomiarami z fizjologicznymi i behawioralnymi pomiarami wyników. Ponadto, stosując rygorystyczny eksperymentalny projekt z udziałem jednego osobnika, badacze ocenią wpływ psów na terapeutów. Grupowe interwencje instruktażowe dotyczące umiejętności społecznych oparte na zasadach stosowanej analizy zachowania (ABA) i ukierunkowane na umiejętności konwersacyjne i komunikacyjne okazały się szczególnie skuteczne w poprawie zachowań społecznych u osób z ASD. Pomimo korzystnych rezultatów, wszelkie interwencje edukacyjne, zwłaszcza te, które wymagają interakcji społecznych, mogą być źródłem stresu dla dzieci z ASD, a stres może wpływać na uczenie się i pamięć. Korzystne jest stworzenie środowiska edukacyjnego, które równoważy poziom stresu. Psy mogą łagodzić stres u dziecka, umożliwiając w ten sposób pojawienie się zachowań społecznych w okresie instruktażowym i poprawiając zdolność dziecka do uczenia się umiejętności społecznych. Inną przeszkodą w skutecznym nauczaniu może być fakt, że kontakt rówieśniczy jest postrzegany jako wysoce awersyjny dla dzieci z ASD. Tak więc, zapewniając nieosądzającego partnera do nauki psa terapeutycznego, dzieci mogą najpierw ćwiczyć umiejętności społeczne w bezpieczniejszym środowisku, wolnym od negatywnych informacji zwrotnych.

Cel 1: Zidentyfikować mechanizm, dzięki któremu psy zwiększają grupowe zachowania społeczne u dzieci z ASD.

Badacze bezpośrednio przetestują dwie uzupełniające się hipotezy: (1) łagodzący stres wpływ psa na dziecko oraz (2) pies jako nieoceniający partner w nauce. Badacze przewidują, że obecność psa w grupowym programie zajęć umiejętności społecznych (n = 72 dzieci, po 8 dzieci w grupie) nie tylko poprawi ilość i jakość zachowań społecznych, ale także zmniejszy fizjologiczne (kortyzol w ślinie, tętno, i aktywność elektrodermalna) oraz behawioralne oznaki stresu w porównaniu z nieobecnością psa. Badacze przewidują ponadto, że podczas sesji terapeutycznych z psami większość zachowań społecznych dzieci będzie skierowana w stronę psa, a nie rówieśników.

Cel 2: Zidentyfikować, czy iw jaki sposób wielokrotna ekspozycja na psa wpływa na zachowania społeczne dzieci z ASD.

Badacze postawili hipotezę, że wielokrotna ekspozycja na psa terapeutycznego podczas sesji zmieni 1) preferencje spędzania czasu z psem, mierzone zmianami czasu spędzanego w pobliżu, oraz 2) wzmacniające społeczne efekty psa.

Cel 3: Zidentyfikuj wpływ psa na terapeutę. Badacze wysuwają hipotezę, że podczas powtarzanych sesji z psem terapeuci (n = 6) będą doświadczać mniejszego stresu (mierzonego na podstawie poziomu kortyzolu w ślinie, tętna i aktywności elektrodermalnej), bardziej angażować się w zachowania społeczne i afiliacyjne wobec dzieci oraz dostarczać wyższe instrukcja jakości.

Wyniki tych badań doprowadzą do znacznego ulepszenia obecnego zrozumienia mechanizmu, dzięki któremu psy zwiększają zachowania społeczne u dzieci z ASD.

Innowacyjne połączenie metod z zakresu nauk o zwierzętach i terapii ABA wyjątkowo nadaje się do określenia mechanizmu efektu socjalizacji psów. Mierząc zarówno reakcje behawioralne, jak i fizjologiczne biomarkery stresu podczas interwencji, badacze określą mechanizm poprzez rygorystyczne i kompleksowe podejście. Co więcej, bezpośrednio oceniając dwie kluczowe zmienne zakłócające, efekt nowości i wpływ psa na terapeutę, badacze utorują drogę do bardziej rygorystycznych badań nad AAI. Zakończenie tych badań poszerzy naszą wiedzę na temat mechanizmu, dzięki któremu psy mogą przynosić korzyści dzieciom z ASD, wprowadzi nowe metody interwencji zapewniające długoterminowe korzyści dzieciom oraz zapewni punkt wyjścia do badań nad nową interdyscyplinarną technologią wykorzystującą zwierzęta w ABA terapia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79401
        • Texas Tech University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 11-17 lat
  • Dzieci z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD)
  • Dzieci z receptywnymi i ekspresywnymi umiejętnościami językowymi

Kryteria wyłączenia:

  • wychowankowie
  • Dzieci z fobią przed psami zgłaszaną przez rodzica lub z jakimikolwiek objawami behawioralnymi podczas badania (płacz, odsuwanie się od psa, drżenie ciała, raport słowny itp.)
  • Dzieci, które w przeszłości znęcały się nad zwierzętami, maltretowały je lub zachowywały się agresywnie w stosunku do zwierząt, co zostało zgłoszone ustnie przez rodziców i/lub za pomocą kwestionariusza przesiewowego (Postawa i zachowania dzieci wobec zwierząt, CABTA) lub jakiekolwiek objawy behawioralne (próby uderzania, bicia, szczypania) kopać lub ciągnąć za sierść psa) podczas badania
  • Dzieci, które mają zwierzę asystujące zgłoszone przez rodzica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola umiejętności społecznych (A-A)
Dzieci w stanie „A-A”, prawdziwa kontrola, pozostaną bez psa przez pełne 10 tygodni.
Program grupowy trwa 10 tygodni, z godzinnymi sesjami raz w tygodniu. Co tydzień dzieci będą uczone nowych umiejętności społecznych przy użyciu ustalonej procedury interakcji nauczania, w której terapeuta najpierw opisuje docelową umiejętność, zapewnia racjonalność i kontekst zachowania, dzieli umiejętność na mniejsze etapy, demonstruje zachowanie i każe każdemu uczniowi Odgrywaj umiejętności, przekazując informacje zwrotne w formie pochwał i tokenów oraz instrukcji korygujących. Ostatni tydzień obejmuje sondującą sesję „swobodnej zabawy”, podczas której dzieci są oceniane w bardziej naturalistycznym środowisku bez żadnych korygujących informacji zwrotnych od terapeutów.
Eksperymentalny: Umiejętności społeczne pies (A-B)
Warunek „A-B” będzie obejmował standardową instrukcję przez 5 tygodni („A”), a następnie 5 tygodni instrukcji grupowych, podczas gdy pies terapeutyczny jest obecny w pokoju („B”).
Program grupowy trwa 10 tygodni, z godzinnymi sesjami raz w tygodniu. Co tydzień dzieci będą uczone nowych umiejętności społecznych przy użyciu ustalonej procedury interakcji nauczania, w której terapeuta najpierw opisuje docelową umiejętność, zapewnia racjonalność i kontekst zachowania, dzieli umiejętność na mniejsze etapy, demonstruje zachowanie i każe każdemu uczniowi Odgrywaj umiejętności, przekazując informacje zwrotne w formie pochwał i tokenów oraz instrukcji korygujących. Ostatni tydzień obejmuje sondującą sesję „swobodnej zabawy”, podczas której dzieci są oceniane w bardziej naturalistycznym środowisku bez żadnych korygujących informacji zwrotnych od terapeutów.
Pies terapeuta jest obecny podczas sesji.
Inne nazwy:
  • Pies terapeuta
Eksperymentalny: Pies umiejętności społecznych (B-A)
Stan „B-A” będzie identyczny, z wyjątkiem pierwszych 5 tygodni instruktażu obejmie psa, a następnie 5 tygodni standardowych instrukcji bez psa.
Program grupowy trwa 10 tygodni, z godzinnymi sesjami raz w tygodniu. Co tydzień dzieci będą uczone nowych umiejętności społecznych przy użyciu ustalonej procedury interakcji nauczania, w której terapeuta najpierw opisuje docelową umiejętność, zapewnia racjonalność i kontekst zachowania, dzieli umiejętność na mniejsze etapy, demonstruje zachowanie i każe każdemu uczniowi Odgrywaj umiejętności, przekazując informacje zwrotne w formie pochwał i tokenów oraz instrukcji korygujących. Ostatni tydzień obejmuje sondującą sesję „swobodnej zabawy”, podczas której dzieci są oceniane w bardziej naturalistycznym środowisku bez żadnych korygujących informacji zwrotnych od terapeutów.
Pies terapeuta jest obecny podczas sesji.
Inne nazwy:
  • Pies terapeuta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypowiedzi werbalne
Ramy czasowe: Sesje od 1 do 10 (czas trwania 10 tygodni)
Badacze będą rejestrować całkowitą częstotliwość i tempo wypowiedzi werbalnych podczas każdej sesji.
Sesje od 1 do 10 (czas trwania 10 tygodni)
Kierunek wypowiedzi
Ramy czasowe: Sesje od 1 do 10 (czas trwania 10 tygodni)
Badacze rejestrują kierunek wypowiedzi: do rówieśników, terapeuty lub psa terapeutycznego.
Sesje od 1 do 10 (czas trwania 10 tygodni)
Jakość wypowiedzi
Ramy czasowe: Sesje od 1 do 10 (czas trwania 10 tygodni)
Badacze będą rejestrować jakość wypowiedzi (np. niegrzeczne i przyjazne słowa, pozdrowienia itp.).
Sesje od 1 do 10 (czas trwania 10 tygodni)
Niepożądane zachowanie
Ramy czasowe: Sesje od 1 do 10 (czas trwania 10 tygodni)
Dane dotyczące obecności zachowań lękowych lub problemowych (np. napady złości, nieprzestrzeganie zaleceń, płacz, stereotypy) będą zbierane przy użyciu kodowania częściowego przedziału czasowego z metodą 5-sekundowych przedziałów czasowych.
Sesje od 1 do 10 (czas trwania 10 tygodni)
Zachowanie społeczne
Ramy czasowe: Sesje od 1 do 10 (czas trwania 10 tygodni)
Dane dotyczące obecności zachowań społecznych (np. uśmiechanie się, bliskość do innych, mówienie) będą zbierane przy użyciu kodowania częściowego przedziału czasowego metodą 5-sekundowych przedziałów czasowych.
Sesje od 1 do 10 (czas trwania 10 tygodni)
Tętno
Ramy czasowe: Sesje od 1 do 10 (czas trwania 10 tygodni)
Aby uzyskać ciągły pomiar tętna, badacze użyją urządzenia NeuroLynQ Galvanic Skin Response (GSR) (Shimmer, Boston, MA), które wykorzystuje przewodnictwo fazowe i optyczną sondę wykrywającą puls. Mała, przenośna opaska na nadgarstek mocowana jest do trzech czujników, które są umieszczane na palcach ręki niedominującej za pomocą pasków na rzepy. Urządzenie jest lekkie i wygodne. Urządzenia te zostaną umieszczone na każdym uczniu i terapeucie na początku każdej sesji i usunięte na koniec każdej sesji. Dane z urządzeń będą zbierane na koniec każdej sesji.
Sesje od 1 do 10 (czas trwania 10 tygodni)
Aktywność elektrodermalna
Ramy czasowe: Sesje od 1 do 10 (czas trwania 10 tygodni)
Aby uzyskać ciągły pomiar aktywności elektrodermalnej, badacze wykorzystają jednostkę NeuroLynQ Galvanic Skin Response (GSR) (Shimmer, Boston, MA), która wykorzystuje przewodnictwo fazowe i optyczną sondę wykrywającą impuls. Mała, przenośna opaska na nadgarstek mocowana jest do trzech czujników, które są umieszczane na palcach ręki niedominującej za pomocą pasków na rzepy. Urządzenie jest lekkie i wygodne. Urządzenia te zostaną umieszczone na każdym uczniu i terapeucie na początku każdej sesji i usunięte na koniec każdej sesji. Dane z urządzeń będą zbierane na koniec każdej sesji.
Sesje od 1 do 10 (czas trwania 10 tygodni)
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Sesje od 1 do 10 (czas trwania 10 tygodni)
Na początku i/lub na końcu sesji każde dziecko i terapeuta zostaną poproszeni o pobranie próbki śliny. Procedury pobierania śliny opierają się na ustalonych praktykach stosowanych z dziećmi i obejmują umieszczanie bawełnianego wacika Salimetrics Child Swab) w ustach dziecka na 1 minutę.
Sesje od 1 do 10 (czas trwania 10 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość nauczania: poprawna i terminowa informacja zwrotna
Ramy czasowe: Maksymalnie 50 tygodni
Jakość nauczania będzie mierzona przez przeszkolonych obserwatorów na podstawie proporcji prawidłowych i aktualnych informacji zwrotnych przekazywanych dzieciom.
Maksymalnie 50 tygodni
Jakość nauczania: przestrzeganie scenariusza programu
Ramy czasowe: Maksymalnie 50 tygodni
Jakość nauczania będzie mierzona przez przeszkolonych obserwatorów poprzez oznaczanie poziomu przestrzegania scenariusza programu.
Maksymalnie 50 tygodni
Jakość nauczania: dbałość o dzieci
Ramy czasowe: Maksymalnie 50 tygodni
Jakość nauczania będzie mierzona przez przeszkolonych obserwatorów, rejestrując poziom uwagi poświęcanej każdemu dziecku.
Maksymalnie 50 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wesley H Dotson, PhD, BCBA-D, Texas Tech University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Therapy Dogs Group Autism
  • R21HD095206 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Naukowcy są zobowiązani do udostępniania danych badawczych zgodnie z najnowszymi wytycznymi NIH (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/), jednocześnie rozumiejąc nasz obowiązek ochrony prywatności uczestników badań. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą udostępniane PI za pośrednictwem OneDrive, bezpiecznej uniwersyteckiej aplikacji internetowej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj