バイオセンサーウォッチによる集中治療患者の消化管出血の検出
2023年4月28日 更新者:Columbia University
この研究の目的は、バイオセンサー時計である E4 リストバンドを介して消化管出血を監視および診断する方法を改善することです。
調査の概要
詳細な説明
消化管 (GI) 出血の年間発生率は、米国では 100,000 人あたり約 150 人であり、年間 300,000 人の入院があり、死亡率は 5% です。
消化管出血がある、または消化管出血があると考えられる患者をモニタリングする血液検査の定性的評価は、正確性と客観性に欠け、内視鏡検査による出血の確認が遅れる可能性があります。
早期の内視鏡検査は、重度の消化管出血を伴う患者の転帰をより良好にし、重度の消化管出血を伴わない患者の退院時間を短縮することに関連しています。
さらに、臨床検査値は定期的に記録されていないため、胃腸出血が正確にいつ発生したかを特定することは困難です。
この研究では、研究者は、バイオセンサー時計である E4 リストバンドを介して消化管出血を監視および診断する方法を改善することを目指しています。
E4 リストバンドのデータを使用して、研究者は消化管出血のある患者と、出血していないときと出血しているときに消化管出血を起こしている可能性のある患者の両方の心拍数と皮膚コンダクタンスを分析することで、消化管出血を認識するモデルをトレーニングします。
出血している場合と出血していない場合の両方のタイプの患者を監視することは、モデルがどのバイタル サインが重要であるかを識別するのに役立ちます。
さらに、研究者は、血液検査やその他の従来の診断方法を使用して、消化管出血を特徴付けるバイタルの基準を作成します。
E4 リストバンドが患者の消化管出血を正確に特定できれば、消化管出血の検出速度と消化管出血を監視する能力が劇的に向上し、退院時間の短縮、再出血のリスクの低減、および死亡率の低下につながります。苦しんでいる患者の率。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Irving Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、コロンビア大学ミルスタイン病院ビルの集中治療室 (ICU) から選ばれます。
説明
包含基準:
- -消化管出血の病歴がある、および/または消化管出血の症状を示している患者。
除外基準:
- 消化管出血の症状を示していない、および/または消化管出血の病歴がない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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消化管出血のリスクが高い
病歴や症状から、ICU入室時に消化管出血のリスクが高い患者。
これらの患者にはバイオセンサー ウォッチである E4 リストバンドが装着され、バイタル サインを監視します。
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患者の心拍、心拍変動、皮膚コンダクタンス、および温度を監視して、消化管出血があるかどうかを発見するバイオセンサー ウォッチ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠:最長1年
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リストバンドを使用すると、64 Hz の周波数で心拍数が収集されます。
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最長1年
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皮膚コンダクタンス
時間枠:最長1年
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リストバンドを使用して、皮膚コンダクタンスが 4 Hz の周波数で収集されます。
|
最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月29日
一次修了 (実際)
2021年7月20日
研究の完了 (実際)
2021年7月20日
試験登録日
最初に提出
2019年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月12日
最初の投稿 (実際)
2019年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月28日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
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