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바이오 센서 워치를 통한 집중 치료 환자의 위장관 출혈 감지

2023년 4월 28일 업데이트: Columbia University
본 연구의 목적은 바이오센서 시계인 E4 손목 밴드를 통해 위장관 출혈을 모니터링하고 진단하는 방법을 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

개입 / 치료

상세 설명

위장(GI) 출혈의 연간 발생은 미국에서 100,000명당 약 150명이며 연간 300,000명의 입원을 차지하며 사망률은 5%입니다. 위장관 출혈이 있거나 있는 것으로 생각되는 환자를 모니터링하는 혈액 검사의 정성적 평가는 정확성과 객관성이 부족하여 내시경 검사를 통한 출혈 형태를 지연시킬 수 있습니다. 조기 내시경 검사는 위장관 출혈이 심한 환자의 경우 보다 유리한 결과를, 덜 심각한 위장관 출혈이 있는 환자의 경우 퇴원 시간을 앞당기는 것과 관련이 있습니다. 또한 실험실 값이 정기적으로 문서화되지 않아 GI 출혈이 정확히 언제 발생했는지 식별하기 어렵습니다. 본 연구에서 연구원들은 바이오센서 시계인 E4 손목 밴드를 통해 위장관 출혈을 모니터링하고 진단하는 방법을 개선하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 E4 손목 밴드의 데이터를 사용하여 GI 출혈이 있는 환자와 출혈이 없을 때와 출혈이 있을 때 GI 출혈이 있을 수 있는 두 환자의 심박수와 피부 전도도를 분석하여 GI 출혈을 인식하도록 모델을 훈련할 것입니다. 출혈이 있거나 없는 동안 두 유형의 환자를 모니터링하면 모델이 어떤 활력 징후가 중요한지 식별하는 데 도움이 됩니다. 또한 조사관은 혈액 검사 및 기타 전통적인 진단 방법을 사용하여 GI 출혈을 특징짓는 바이탈에 대한 표준을 만들 것입니다. E4 손목 밴드가 환자가 위장관 출혈을 겪고 있는 시기를 성공적으로 식별할 수 있다면 위장관 출혈 감지 속도와 위장관 출혈을 모니터링하는 기능이 크게 증가하여 퇴원 시간이 단축되고 재출혈 위험이 감소하며 사망률이 낮아질 것입니다. 고통받는 환자에 대한 비율.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Columbia University의 Milstein 병원 건물에 있는 중환자실(ICU)에서 환자가 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 위장관 출혈의 병력이 있거나 위장관 출혈의 증상을 보이는 환자.

제외 기준:

  • 위장관 출혈의 증상을 나타내지 않거나 위장관 출혈의 병력이 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
GI 출혈의 고위험
병력 및 증상에 따라 중환자실 입원 시 위장관 출혈 위험이 높은 환자. 이 환자들은 바이탈 사인을 모니터링하기 위해 바이오센서 시계인 E4 손목 밴드를 착용하게 됩니다.
위장관 출혈 여부를 확인하기 위해 환자의 심장 박동, 심박 변이도, 피부 전도도 및 온도를 모니터링하는 바이오센서 시계

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 최대 1년
손목 밴드를 사용하여 64Hz의 주파수에서 심박수를 수집합니다.
최대 1년
피부 컨덕턴스
기간: 최대 1년
손목 밴드를 사용하여 4Hz의 주파수에서 피부 전도도를 수집합니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구팀 외부의 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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