Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av gastrointestinal blødning hos intensivpasienter via Biosensor Watch

28. april 2023 oppdatert av: Columbia University
Formålet med denne studien er å forbedre metoder for å overvåke og diagnostisere gastrointestinal blødning via E4-armbåndet, en biosensorklokke.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den årlige forekomsten av gastrointestinal (GI) blødning er omtrent 150 per 100 000 i USA og står for 300 000 sykehusinnleggelser per år med en dødsrate på 5 %. Kvalitative vurderinger av blodprøver som overvåker pasienter med eller antas å ha GI-blødning kan mangle nøyaktighet og objektivitet, noe som forsinker konformasjonen av blødningen gjennom endoskopi. Tidlige endoskopier har vært knyttet til mer gunstige utfall for pasienter med kraftigere GI-blødninger og tidligere utskrivningstider for pasienter med mindre alvorlig GI-blødning. I tillegg er ikke laboratorieverdier dokumentert med jevne mellomrom, noe som gjør det vanskelig å identifisere når GI-blødning nøyaktig oppstod. I denne studien tar etterforskerne sikte på å forbedre metoder for å overvåke og diagnostisere GI-blødning via E4-armbåndet, en biosensorklokke. Ved å bruke data fra E4-armbåndet vil etterforskerne trene en modell for å gjenkjenne GI-blødninger gjennom å analysere hjertefrekvensen og hudkonduktansen til både pasienter med GI-blødninger og som kan ha GI-blødninger mens de ikke blør og mens de blør. Å overvåke begge typer pasienter mens de bløder og ikke bløder, vil hjelpe modellen til å finne ut hvilke vitale tegn som er kritiske. I tillegg vil etterforskerne bruke blodprøver og andre tradisjonelle diagnosemetoder for å lage en standard for vitale funksjoner som karakteriserer GI-blødning. Hvis E4-armbåndet er i stand til å nøyaktig identifisere når en pasient opplever GI-blødning, vil hastigheten på GI-blødningsdeteksjon og evnen til å overvåke GI-blødninger øke dramatisk, noe som fører til raskere utskrivningstider, redusert risiko for ny blødning og lavere dødsfall. rate for rammede pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli valgt fra intensivavdelingen (ICU) i Milstein Hospital Building ved Columbia University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en historie med gastrointestinal blødning og/eller viser symptomer på gastrointestinal blødning.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke viser symptomer på gastrointestinal blødning og/eller som ikke har en historie med gastrointestinal blødning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høy risiko for GI-blødning
Pasienter som har høy risiko for å ha en gastrointestinal blødning ved innleggelse på intensivavdelingen basert på deres medisinske historie og symptomer. Disse pasientene vil ha en biosensorklokke, E4-armbåndet, plassert på dem for å overvåke deres vitale funksjoner.
En biosensorklokke som overvåker pasientens hjerterytme, hjertefrekvensvariasjoner, hudledningsevne og temperatur for å finne ut om de har en GI-blødning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Inntil 1 år
Ved hjelp av armbåndet vil hjertefrekvensen bli samlet med en frekvens på 64 Hz.
Inntil 1 år
Hudledning
Tidsramme: Inntil 1 år
Ved hjelp av armbåndet vil hudens konduktans samles ved en frekvens på 4 Hz.
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele med andre forskere utenfor forskerteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere