Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan verenvuodon havaitseminen tehohoitopotilailla Biosensor Watchin avulla

perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Columbia University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa ruoansulatuskanavan verenvuodon seuranta- ja diagnosointimenetelmiä biosensorikellolla E4-rannekkeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuotuinen maha-suolikanavan (GI) verenvuoto on Yhdysvalloissa noin 150 tapausta 100 000 kohden, ja se vastaa 300 000 sairaalahoitoa vuodessa ja kuolleisuus 5 %. Kvalitatiiviset arviot verikokeista, joissa seurataan potilaita, joilla on tai joiden uskotaan saavan maha-suolikanavan verenvuotoa, voivat olla epätarkkoja ja objektiivisia, mikä viivästyttää verenvuodon konformaatiota endoskopian avulla. Varhaiset endoskopiat on yhdistetty suotuisampiin tuloksiin potilailla, joilla on runsaampaa ruoansulatuskanavan verenvuotoa, ja aikaisempaan kotiutusaikoihin potilailla, joilla on vähemmän vakavaa maha-suolikanavan verenvuotoa. Lisäksi laboratorioarvoja ei dokumentoida säännöllisin väliajoin, mikä tekee vaikeaksi tunnistaa, milloin GI-verenvuoto tarkalleen tapahtui. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät parantamaan menetelmiä ruoansulatuskanavan verenvuodon seurantaan ja diagnosointiin biosensorikellon E4-rannekkeella. E4-rannekkeesta saatujen tietojen avulla tutkijat kouluttavat mallin tunnistamaan maha-suolikanavan verenvuotoa analysoimalla sydämen lyöntitiheyttä ja ihon johtavuutta potilailla, joilla on maha-suolikanavan verenvuotoa ja joilla saattaa olla maha-suolikanavan verenvuotoa, kun he eivät vuoda verenvuotoa tai kun he vuotavat. Kummankin tyyppisten potilaiden seuranta verenvuodon ja verenvuodon aikana auttaa mallia havaitsemaan, mitkä elintoiminnot ovat kriittisiä. Lisäksi tutkijat käyttävät verikokeita ja muita perinteisiä diagnoosimenetelmiä luodakseen standardin GI-verenvuotoa kuvaaville elintärkeille tekijöille. Jos E4-ranneke pystyy onnistuneesti tunnistamaan tarkasti, milloin potilaalla on maha-suolikanavan verenvuotoa, ruoansulatuskanavan verenvuodon havaitsemisnopeus ja kyky seurata ruoansulatuskanavan verenvuotoa lisääntyvät dramaattisesti, mikä nopeuttaa poistumisajoja, pienentää verenvuodon uudelleen riskiä ja vähentää kuolemantapausta. sairastuneille potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat valitaan Columbian yliopiston Milsteinin sairaalarakennuksen tehohoitoyksiköstä (ICU).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut maha-suolikanavan verenvuotoa ja/tai joilla on maha-suolikanavan verenvuodon oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole maha-suolikanavan verenvuodon oireita ja/tai joilla ei ole aiemmin ollut maha-suolikanavan verenvuotoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suuri GI-verenvuodon riski
Potilaat, joilla on korkea riski saada maha-suolikanavan verenvuodon teho-osastolle päästyään sairaushistoriansa ja oireidensa perusteella. Näille potilaille asetetaan biosensorikello, E4-ranneke, joka valvoo heidän elintoimintojaan.
Biosensorikello, joka tarkkailee potilaan sydämenlyöntiä, sykkeen vaihtelua, ihon johtavuutta ja lämpötilaa selvittääkseen, onko potilaan GI-verenvuoto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Ranneketta käyttämällä sykettä kerätään 64 Hz:n taajuudella.
Jopa 1 vuosi
Ihon johtavuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Ranneketta käyttämällä ihon johtavuus kerätään 4 Hz:n taajuudella.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ole suunnitelmaa jakaa muiden tutkijoiden kanssa tutkimusryhmän ulkopuolella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa