Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie krwawienia z przewodu pokarmowego u pacjentów intensywnej terapii za pomocą zegarka Biosensor

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Columbia University
Celem tego badania jest udoskonalenie metod monitorowania i diagnozowania krwawień z przewodu pokarmowego za pomocą opaski na rękę E4, zegarka z biosensorem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Roczne występowanie krwawień z przewodu pokarmowego (GI) wynosi około 150 na 100 000 w Stanach Zjednoczonych i odpowiada za 300 000 hospitalizacji rocznie ze śmiertelnością na poziomie 5%. Jakościowe oceny badań krwi monitorujących pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego lub z podejrzeniem krwawienia z przewodu pokarmowego mogą nie być dokładne i obiektywne, co opóźnia konformację krwawienia podczas endoskopii. Wczesne wykonanie endoskopii wiąże się z korzystniejszymi wynikami u pacjentów z cięższymi krwawieniami z przewodu pokarmowego i krótszym czasem wypisu ze szpitala u pacjentów z mniej poważnymi krwawieniami z przewodu pokarmowego. Ponadto wartości laboratoryjne nie są dokumentowane w regularnych odstępach czasu, co utrudnia określenie, kiedy dokładnie wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego. W tym badaniu badacze dążą do udoskonalenia metod monitorowania i diagnozowania krwawień z przewodu pokarmowego za pomocą opaski na rękę E4, zegarka z bioczujnikiem. Wykorzystując dane z opaski E4, badacze przeszkolą model rozpoznawania krwawienia z przewodu pokarmowego poprzez analizę częstości akcji serca i przewodnictwa skórnego zarówno pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego, jak i tych, u których może wystąpić krwawienie z przewodu pokarmowego, gdy krwawią i nie krwawią. Monitorowanie obu typów pacjentów, gdy krwawią i nie krwawią, pomoże modelowi rozpoznać, które parametry życiowe są krytyczne. Ponadto badacze wykorzystają badania krwi i inne tradycyjne metody diagnostyczne, aby stworzyć standard parametrów życiowych charakteryzujących krwawienia z przewodu pokarmowego. Jeśli opaska na nadgarstek E4 jest w stanie dokładnie określić, kiedy pacjent doświadcza krwawienia z przewodu pokarmowego, wówczas szybkość wykrywania krwawienia z przewodu pokarmowego i możliwość monitorowania krwawienia z przewodu pokarmowego dramatycznie wzrośnie, prowadząc do skrócenia czasu wypisu, zmniejszenia ryzyka ponownego krwawienia i mniejszej liczby zgonów stawka dla cierpiących pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną wybrani z oddziału intensywnej terapii (OIOM) w budynku szpitala Milstein na Uniwersytecie Columbia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie i (lub) wykazujący objawy krwawienia z przewodu pokarmowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie występują objawy krwawienia z przewodu pokarmowego i (lub) krwawienia z przewodu pokarmowego nie występowały w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysokie ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
Pacjenci, u których istnieje wysokie ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego po przyjęciu na oddział intensywnej terapii na podstawie historii choroby i objawów. Ci pacjenci będą mieli założony zegarek z biosensorem, opaskę E4, aby monitorować ich parametry życiowe.
Urządzenie: Opaska E4
Zegarek bioczujnikowy, który monitoruje bicie serca pacjenta, zmienność rytmu serca, przewodnictwo skóry i temperaturę w celu wykrycia krwawienia z przewodu pokarmowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Do 1 roku
Korzystając z opaski, tętno będzie zbierane z częstotliwością 64 Hz.
Do 1 roku
Przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: Do 1 roku
Za pomocą opaski na nadgarstek przewodnictwo skóry będzie zbierane z częstotliwością 4 Hz.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAS1510

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu dzielenia się z innymi badaczami spoza zespołu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwawienie z przewodu pokarmowego

Badania kliniczne na Opaska E4

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj